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  • 全球首款!兩款干細胞療法獲批日本,用于心衰和帕金森病

    2026年2月26日

    全球首款!兩款干細胞療法獲批日本,用于心衰和帕金森病 2026年2月,誘導多能干細胞(iPS細胞)技術(shù)迎來(lái)了歷史性時(shí)刻。日本厚生勞動(dòng)省專(zhuān)家小組正式批準兩款iPS細胞來(lái)源的再生醫學(xué)產(chǎn)品有條件上市,分別用于治療重癥心力衰竭和帕金森病。這是全球首次有i...

  • 一劑新藥,一個(gè)新起點(diǎn):回顧中國首款間充質(zhì)干細胞新藥上市一周年!

    2026年1月5日

    2026年1月2號恰逢中國細胞治療領(lǐng)域迎來(lái)歷史性里程碑的一周年。2025年1月2日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準了艾米邁托賽注射液的上市申請,成為中國首款獲得完全批準的間充質(zhì)干細胞(MSC)新藥。 這一決定不僅標志著(zhù)中國在細胞治療領(lǐng)域實(shí)現...

  • 我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保,最高賠付達65%

    2025年11月5日

    我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保,最高賠付達65% 導讀: 2025年1月獲批,6月開(kāi)出首張處方,11月干細胞藥品納入北京普惠健康保!我國首款干細胞藥物“睿鉑生”被正式納入“北京普惠健康?!?,標志著(zhù)前沿生物治療從“用得上”到“用得起”的關(guān)鍵一步...

  • 我國首款干細胞藥物臨床成功!首位重癥患者痊愈出院

    2025年9月16日

    9月14日,央視新聞頻道報道顯示,我國目前唯一獲批的干細胞新藥——艾米邁托賽注射液,在臨床應用中取得重要突破,首位接受該藥治療的患者已成功出院。 該藥由本土企業(yè)鉑生生物自主研發(fā),主要用于治療14歲以上、以消化道癥狀為主、且對激素治療無(wú)效的急...

  • 干細胞藥品從何而來(lái)?一文帶你看懂制備全程與高標準實(shí)驗室三大要素

    2025年8月21日

    在再生醫學(xué)領(lǐng)域,間充質(zhì)干細胞(MSCs)被譽(yù)為“種子細胞”,它們具備修復受損組織、調節免疫系統、減輕炎癥反應等多項潛能,廣泛應用于疾病治療與研究。但你可曾想過(guò),像胎盤(pán)、臍帶這類(lèi)傳統意義上的“醫療廢棄物”,是如何一步步走進(jìn)實(shí)驗室,最終成為符合...

  • 再添10項(2025年6-7月)!中國干細胞新藥受理突破133項!

    2025年7月31日

    一張處方單的背后,是中國干細胞產(chǎn)業(yè)從實(shí)驗室到臨床的艱難跋涉與加速奔跑。 2025年6月5日,北京大學(xué)人民醫院血液科診室,黃曉軍院士提筆寫(xiě)下一張特殊的處方單——國內首款獲批上市的干細胞藥物艾米邁托賽注射液由此進(jìn)入臨床應用。這款名為“睿鉑生”的藥...

  • Ryoncil百日吸金1320萬(wàn)美元:美國首款干細胞新藥的商業(yè)加速度

    2025年7月21日

    155萬(wàn)美元的定價(jià)標簽下,Mesoblast用100天時(shí)間驗證了一個(gè)公式:當科學(xué)突破遇上精密的商業(yè)設計,即使天價(jià)干細胞療法也能跑出驚人加速度。 2025年7月17日,干細胞企業(yè)?Mesoblast(NASDAQ: MESO)?正式公布其產(chǎn)品?Ryoncil?(remestemcel-L-rknd)?上市...

  • 全球首創(chuàng )腎干細胞新藥獲批臨床,慢性腎病治療迎來(lái)新希望

    2025年7月8日

    當尿液中潛藏的再生密碼被解鎖,慢性腎病患者迎來(lái)了逆轉乾坤的曙光。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)最新公告顯示,全球首個(gè)自體尿液來(lái)源腎臟干細胞療法——REGEND003細胞自體回輸制劑正式獲得《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(受理號:CXSL2500196)。...

  • 19800元干細胞藥物首張處方落地!到底能治療什么???哪些患者受益?

    2025年6月27日

    一支定價(jià)僅為美國同類(lèi)產(chǎn)品七十分之一的干細胞注射液,正從實(shí)驗室液氮罐走向醫院病房,為曾經(jīng)無(wú)藥可用的移植并發(fā)癥患者開(kāi)啟生命新通道。 19800元干細胞藥物首張處方落地!到底能治療什么???哪些患者受益? 2025年6月5日,北京大學(xué)人民醫院血液科...

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