香港首個(gè)PIC/S GMP干細胞生產(chǎn)設施落地科學(xué)園：再生醫學(xué)邁入產(chǎn)業(yè)化新階段

2026年8月26日

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊 內容聲明：本文基于香港科技園公司官方公告、香港中通社、文匯報、明報等權威媒體報道及公開(kāi)信息撰寫(xiě)，僅供科普參考，不構成任何臨床診療或投資建議 核心速讀：2026年7月30日，香港科技園公司于科學(xué)園舉辦?“...

生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案第6批公布：13項新備案，六批累計93項

2026年8月24日

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊 內容聲明：本文基于中國生物技術(shù)發(fā)展中心官方公告及公開(kāi)信息撰寫(xiě)，僅供科普參考，不構成任何臨床或注冊申報建議 利益相關(guān)聲明：杭吉干細胞科技與中國生物技術(shù)發(fā)展中心及其關(guān)聯(lián)機構無(wú)商業(yè)合作或利益關(guān)聯(lián) 核...

生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案常見(jiàn)問(wèn)答（第一批）官方解讀

2026年8月21日

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊 內容聲明：本文基于中國生物技術(shù)發(fā)展中心2026年8月5日發(fā)布的官方常見(jiàn)問(wèn)答整理，僅供科普參考，不構成任何臨床或注冊申報建議。 利益相關(guān)聲明：杭吉干細胞科技與中國生物技術(shù)發(fā)展中心及其關(guān)聯(lián)機構無(wú)商業(yè)合作或利...

第五批生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案項目公布！21項新備案，五批累計80項

2026年8月21日

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊 內容聲明：本文基于中國生物技術(shù)發(fā)展中心官方公告及公開(kāi)信息撰寫(xiě)，僅供科普參考，不構成任何臨床或注冊申報建議 利益相關(guān)聲明：杭吉干細胞科技與中國生物技術(shù)發(fā)展中心及其關(guān)聯(lián)機構無(wú)商業(yè)合作或利益關(guān)聯(lián) 核...

快訊：2026年第四批生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案項目公布，共12項

2026年7月31日

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊 內容聲明：本文基于中國生物技術(shù)發(fā)展中心官方公告及公開(kāi)信息撰寫(xiě)，僅供科普參考，不構成任何臨床或注冊申報建議 利益相關(guān)聲明：杭吉干細胞科技與中國生物技術(shù)發(fā)展中心及其關(guān)聯(lián)機構無(wú)商業(yè)合作或利益關(guān)聯(lián) ...

《生物醫學(xué)新技術(shù)確證性臨床研究技術(shù)指導原則（第1版）》解讀

2026年7月31日

核心速讀：2026年7月15日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心正式印發(fā)?《生物醫學(xué)新技術(shù)確證性臨床研究技術(shù)指導原則（第1版）》?。這是繼國務(wù)院第818號令?《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例》?于2026年5月1日施行以來(lái)，又一份落地的核心技術(shù)配套文件。 ...

首款國產(chǎn)外泌體新藥IND獲批，急性肝衰竭治療迎來(lái)新曙光

2026年7月28日

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊本文由具有生物醫學(xué)背景的編輯團隊撰寫(xiě)，內容基于已發(fā)表的同行評審研究及公開(kāi)臨床試驗數據，僅供科普參考。 首款國產(chǎn)外泌體新藥IND獲批，急性肝衰竭治療迎來(lái)新曙光 描述：2026年7月6日，CDE批準國內首個(gè)人源脂...

第3批生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案完成項目清單公布，共計34項

2026年7月17日

描述：2026年6月25日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心公布第3批生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案項目清單。34項一次性放行，涵蓋CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等細胞治療全技術(shù)路線(xiàn)，三批累計47項完成備案。818號令落地55天內，全國細胞治療臨床研究全面提速。 第3批...

第2批生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案完成項目公布，共有10項

2026年6月18日

簡(jiǎn)介：2026年6月15日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心公布《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案完成項目清單（第2批）》。2026年5月23日至5月31日，全國新增10項臨床研究完成備案，兩批累計達13項。首批3項備案詳情同步披露（北京協(xié)和醫院MCTL治療晚期胰腺癌、神經(jīng)干細胞...

生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案完成項目清單（第1批，5月1日-5月22日，3項）

2026年6月16日

簡(jiǎn)介：2026年6月8日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心公布《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案完成項目清單（第1批）》。2026年5月1日至5月22日，全國共有3項生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究項目完成備案。這是818號令正式施行后首批完成備案的項目，標志著(zhù)我國生物醫學(xué)新技術(shù)臨...

中國細胞與基因療法商業(yè)化新路徑：818號令“雙軌制”全面解讀（2026）

2026年6月15日

描述：2026年5月1日，國務(wù)院令第818號正式生效，為中國細胞與基因治療（CGT）開(kāi)辟了除傳統藥品審批外的第二條商業(yè)化路徑——通過(guò)國家衛健委備案的合格醫院實(shí)現轉化應用與合規收費。本文深度解析“雙軌制”框架、對國內外生物技術(shù)企業(yè)的影響、醫院周邊制造趨...

深圳“細胞十條”出臺：2028年沖刺200億，全鏈條布局細胞與基因產(chǎn)業(yè)

2026年4月8日

Meta描述：深圳印發(fā)細胞與基因領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展工作方案（“細胞十條”）：到2028年產(chǎn)業(yè)規模達200億元，累計完成50項IIT研究，建成2個(gè)以上CRO/CDMO平臺，覆蓋CAR-T、iPSC等全品類(lèi)細胞制劑。臨床審查互認、商業(yè)保險支付、全生命周期金融支持同步落地。 說(shuō)...

博鰲樂(lè )城新政落地：20項細胞治療轉化項目獲準收費，詳細價(jià)格標準首度公示

2026年3月23日

2026年3月22日下午，第三屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )在海南博鰲如期舉行。會(huì )上，備受矚目的“生物醫學(xué)新技術(shù)已批準轉化應用項目清單”正式公布，共計20項前沿技術(shù)獲批進(jìn)入臨床應用。 博鰲樂(lè )城新政落地：20項細胞治療轉化項目獲準收費，詳細價(jià)格標準首度公示 ...

第三屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )開(kāi)幕，最新一批細胞治療收費項目將公布

2026年3月20日

第三屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )開(kāi)幕，最新一批細胞治療收費項目將公布 今日，由中國抗衰老促進(jìn)會(huì )與海南大學(xué)聯(lián)合主辦的“第三屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )”在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區正式拉開(kāi)帷幕。這場(chǎng)為期三天的學(xué)術(shù)盛會(huì )，不僅匯聚了諾貝爾獎得主與多位兩院...

央視官宣！我國牽頭制定的干細胞國際標準發(fā)布，填補數據核心特征領(lǐng)域空白

2026年3月5日

2026年3月3日，從國家標準委了解到，一項由我國牽頭制定的國際標準——干細胞數據的核心特征近日正式發(fā)布。這項標準的問(wèn)世，不僅填補了干細胞數據核心特征領(lǐng)域國際標準的空白，更相當于為全人類(lèi)的人類(lèi)干細胞建立了一份全球通用的“核心質(zhì)量體檢表” 。 ...