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2023年2月7日，據CDE官網(wǎng)公示，北京澤輝辰星生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤輝生物”）的人胚干細胞產(chǎn)品“CAStem細胞注射液”新適應癥臨床試驗申請獲得受理（受理號：CXSL2300091）。這是繼今年2月1日后申報的第二項新適應癥。 澤輝生物人胚干細胞產(chǎn)品又一新適應癥IN...

溫馨提示：根據國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關(guān)機構《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求，任何臨床研究項目，包括干細胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費用。 國內干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動(dòng)。截至2023年2月1日，國內共有59項干細胞...

日本開(kāi)創(chuàng )性的干細胞試驗報告了有希望的早期結果 該國已投資數億美元用于研究誘導多能干細胞治療病變器官。 一些測試重新編程的干細胞是否可以修復病變器官的首批試驗已經(jīng)開(kāi)始報告陽(yáng)性結果。參與這些研究的研究團隊都位于日本，他們表示他們提供了早期暗示...

生命由細胞組成。在各式各樣的細胞中，有一類(lèi)細胞非常特別，它可以繼續不斷地繁衍、自我復制、自我更新，具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能，為機體健康提供了非常多的可能性。 這類(lèi)細胞我們稱(chēng)之為——干細胞。 干細胞為人類(lèi)許多醫學(xué)難題提供新的研究方向，...

2023年1月1日至1月31日，國內新增2家企業(yè)的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2023年1月31日，國內共有41家企業(yè)（不含子公司）的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業(yè)（不含子公司）的44款獲準默許進(jìn)入臨床...

隨著(zhù)全球細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當前全球已登記的細胞與基因治療相關(guān)臨床試驗已超過(guò)7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進(jìn)行了數萬(wàn)例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來(lái)更大爆發(fā)！ 國內干細胞藥物注冊也正處在蓬勃發(fā)展的...

近日，商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門(mén)的大力支持下，試點(diǎn)示范省市圍繞方案目標任務(wù)服務(wù)國家重大戰略，開(kāi)展差異化探索，創(chuàng )新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗好做法持續向全國復制推廣。此次，商務(wù)部與有關(guān)部門(mén)選...

撰文：何斌來(lái)源：醫學(xué)參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內新增1家企業(yè)的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2022年12月31日，國內共有41家企業(yè)的56款干細胞藥物臨床試驗申請...

深圳市第七屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì ) 公  告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十四次會(huì )議于2022年12月29日通過(guò)，現予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )     2023年1月6日...

干細胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫學(xué)技術(shù)革命。 盤(pán)點(diǎn)：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨床試驗默示...

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會(huì )第十四次會(huì )議在舉行第二次全體會(huì )議后閉幕。會(huì )議表決通過(guò)多部重要法規，其中，《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過(guò)表決。 《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)首部法律，...

撰文：鄭天慧 來(lái)源：醫學(xué)參考報 隨著(zhù)全球范圍內生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境，也...

來(lái)源：干細胞者說(shuō) 國內干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動(dòng)。截至2022年11月30日，國內共有40家企業(yè)的55款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有27家企業(yè)的40款獲準默許進(jìn)入臨床試驗（臨床試驗默示許可）。 本次開(kāi)展臨床試驗招募的是臍帶間充質(zhì)干細胞治療特發(fā)性肺...

隨著(zhù)人口老齡化的加劇，國內帕金森患病群體高達400萬(wàn)左右，嚴重影響人群健康。但帕金森發(fā)病機制至今不明，目前缺乏針對神經(jīng)退行性疾病的有效方法。自體干細胞治療是一個(gè)潛在的、有望實(shí)現“治愈”的新興技術(shù)，對神經(jīng)退行性疾病會(huì )帶來(lái)新的突破！ 瑞金醫院?jiǎn)?dòng)帕...

招募人數：30人，時(shí)間：2022.10.12 – 2023.12.31 項目介紹 用藥/方案： 經(jīng)動(dòng)脈/經(jīng)鼻粘膜途徑精準移植神經(jīng)干細胞（細胞名稱(chēng)為YF-DSN） 項目適應癥： 急性期腦梗死 神經(jīng)干細胞精準移植治療急性期腦梗死患者招募 項目介紹： 腦卒中呈現高...