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2月登上科技日報，3月在兩會(huì )期間被正式立案！干細胞療法未來(lái)大有大為！

2025年3月10日

2025年的初春，2月13號，科技日報以《干細胞療法翻開(kāi)新篇章》為題，報道了全球超百項臨床試驗的突破性進(jìn)展：Ⅰ型糖尿病患者告別胰島素依賴(lài)、晚期白血病患兒癌細胞清零、帕金森患者運動(dòng)功能顯著(zhù)改善……這些曾被醫學(xué)界視為“不可能”的治愈案例，正通過(guò)干細胞的...

2025年多條干細胞標準密集發(fā)布，涉及研發(fā)、生產(chǎn)和收費標準等

2025年3月4日

2月28日，四川省干細胞地方標準發(fā)布暨宣貫會(huì )在成都前沿醫學(xué)中心隆重舉行。標志著(zhù)《DB51/T 3216-2024 人牙來(lái)源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量規范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細胞庫建設與管理規范》這兩項地方標準的正式發(fā)布，將共謀干細胞行業(yè)標準化發(fā)展新藍圖。 ...

博鰲樂(lè )城十四項細胞治療技術(shù)獲批技術(shù)臨床轉化，費用、療效、選擇全解析！

2025年2月21日

海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區，是我國首個(gè)聚焦國際醫療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區及國際組織聚集的國家級試驗區，也是海南自貿港11個(gè)重點(diǎn)園區之一。其政策優(yōu)勢顯著(zhù)，自2013年獲國務(wù)院“國九條”支持，開(kāi)展特許醫療、研究等先行先試。2018年，四部門(mén)聯(lián)合推...

國家藥監局核查中心發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》通告，細胞企業(yè)面臨優(yōu)勝劣汰

2025年1月16日

2025年1月13日，國家藥監局核查中心發(fā)布了《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規的出臺無(wú)疑為細胞治療行業(yè)帶來(lái)了新的變革。作為細胞治療領(lǐng)域的重要規范文件，該指南旨在加強細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推動(dòng)我國細...

藥監局發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》:細胞企業(yè)面臨考驗，開(kāi)啟規范化新紀元

2025年1月14日

2025年1月13日，國家藥監局核查中心發(fā)布了《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規的出臺無(wú)疑為細胞治療行業(yè)帶來(lái)了新的變革。 作為細胞治療領(lǐng)域的重要規范文件，該指南旨在加強細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推...

利好！國辦印發(fā)《意見(jiàn)》，要求優(yōu)先、加速審批臨床急需的細胞治療藥物

2025年1月7日

近年來(lái)，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)取得了長(cháng)足發(fā)展：2024年，我國批準上市創(chuàng )新藥48個(gè)，其中包括首款間充質(zhì)干細胞新藥，創(chuàng )新醫療器械65個(gè)，在研新藥數量躍居全球第二位，多款國產(chǎn)創(chuàng )新藥實(shí)現全球上市。然而，與發(fā)達國家相比，我國醫藥創(chuàng )新基礎仍有短板，創(chuàng )新能力...

重磅！北京發(fā)布細胞產(chǎn)業(yè)未來(lái)三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)

2024年12月31日

前言：在全球科技與健康領(lǐng)域飛速發(fā)展的浪潮之下，12月27日，一則重磅消息從北京傳出，宛如一顆投入湖面的巨石，激起層層漣漪。北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )、北京市經(jīng)濟和信息化局等重磅！北京發(fā)布細胞產(chǎn)業(yè)未來(lái)三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)5部門(mén)協(xié)同發(fā)力，重...

商務(wù)部發(fā)文：全面支持免疫細胞、干細胞和基因治療臨床研究

2024年11月26日

11月7日，商務(wù)部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區深化開(kāi)放創(chuàng )新綜合試驗的若干措施〉的通知》，釋放出一個(gè)明確信號：將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫藥前沿領(lǐng)域的臨床研究。這一舉措標志著(zhù)我國生物醫藥技術(shù)進(jìn)入了新一輪高質(zhì)量發(fā)展的...

開(kāi)放的大門(mén)越開(kāi)越大！六家外資企業(yè)獲準開(kāi)展人體干細胞與基因療法業(yè)務(wù)

2024年11月15日

2024年11月14日，在張江科學(xué)城政務(wù)服務(wù)中心，默克檢測（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“默克檢測”）等6家外商投資企業(yè)完成了營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍變更，拿到了新鮮“出爐”的營(yíng)業(yè)執照。 默克檢測（上海）有限公司的工作人員正在領(lǐng)取新的營(yíng)業(yè)執照 圖示：在遞...