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2024-06

重磅!院士專(zhuān)家共議干細胞萬(wàn)億市場(chǎng):誰(shuí)能抓住下一個(gè)醫療風(fēng)口?

6月6日,以“聚焦干細胞,萬(wàn)億新賽道”為主題的大會(huì )在西安隆重召開(kāi)。此次大會(huì )吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專(zhuān)家和行業(yè)精英前來(lái)共襄盛舉。會(huì )上,院士們作了精彩的大會(huì )報告,與數十名國內外專(zhuān)家共同研討細胞...

20

2024-06

中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來(lái)源,中國大陸會(huì )跟進(jìn)全面開(kāi)放嗎?

2024年3月21日,中國臺灣衛生福利部門(mén)發(fā)布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應檢送文件]的規定,對[化妝品禁止使用成分表]進(jìn)行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機關(guān)批準的個(gè)別業(yè)者申請使用的人的細胞、組織或人源產(chǎn)品的外...

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2024-06

國家藥政動(dòng)向,細胞產(chǎn)品將有新名稱(chēng),劃入先進(jìn)治療藥品!

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發(fā)文,探索我國先進(jìn)治療藥品的范圍和分類(lèi)。細胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列! 以細胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 為癌癥、遺傳病、罕見(jiàn)病等疑難疾...

06

2024-06

我國臺灣《再生醫療》法規出臺,詳解6項要點(diǎn)。值得各地參考和借鑒

2024年6月4日,我國臺灣省率先通過(guò)了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應用,用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇,也將推動(dòng)國內再生醫療科技...

30

2024-05

臨床招募 | 深圳二院招募干細胞治療膝骨關(guān)節炎受試者

深圳市第二人民醫院骨科招募間充質(zhì)干細胞治療骨關(guān)節炎患者的臨床研究。 目前正在進(jìn)行一項“評價(jià) IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關(guān)節炎患者的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關(guān)節炎的有效性和安...

30

2024-05

國家干細胞資源庫持續開(kāi)展細胞資源共享

國家干細胞資源庫(以下簡(jiǎn)稱(chēng):干細胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復,是國家科技資源共享服務(wù)平臺,隸屬于基礎支撐與條件保障類(lèi)國家科技創(chuàng )新基地。 目前,干細胞庫已建成了國內首個(gè)ISO 20387認可的標準化資源庫,建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)量管理體系...

20

2024-05

獲得國家藥監局批準!廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院正在開(kāi)展人臍帶源間充質(zhì)干細胞注射液治療IPF臨床研究

尊敬的受試者: 廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院是經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理局批準的具有開(kāi)展藥物臨床試驗資質(zhì)的研究機構,目前本院正在開(kāi)展“探索 VUM02 注射液治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的開(kāi)放性臨床研究”。 該研究預計在全國4家醫院招募9...

14

2024-05

3-8歲自閉癥兒童可以去解放軍總醫院,參加臍血干細胞臨床研究了?。?!

孤獨癥譜系障礙(ASD)是一種常見(jiàn)的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病,其特征是社會(huì )交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復的行為模式,其發(fā)病機制尚不明確,多數學(xué)者認為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的發(fā)生發(fā)展,而臍...

14

2024-05

廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干(體)細胞臨床研究質(zhì)量控制中心

近期,廣東省衛健委在國內率先成立中國首個(gè)省級干(體)細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理,推進(jìn)干細胞、 體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干(體)細胞臨床研究質(zhì)量控制中心 其職責包...

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2024-05

國家藥監局:我國近一百個(gè)干細胞產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗

5月8日,國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果率隊前往北京,深入調研細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展,并就政策引導、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討,推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據了解,細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫藥發(fā)展的前沿...

22

2024-04

干細胞領(lǐng)域誰(shuí)最權威?看這份國家級專(zhuān)家委員會(huì )名單就知道了!

近年來(lái),隨著(zhù)干細胞治療研究的不斷深入,這一領(lǐng)域為治療許多疾病帶來(lái)了前所未有的新希望。干細胞技術(shù)的巨大潛力及其應用前景,已經(jīng)引起了社會(huì )各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下,經(jīng)常會(huì )有人討論:“干細胞領(lǐng)域內誰(shuí)是最權威的?”回答這個(gè)問(wèn)題,查閱權威機構的公開(kāi)文...

19

2024-04

北京四家三甲醫院聯(lián)合開(kāi)展干細胞治療牙周炎Ⅱ期臨床試驗,招募204名患者

最新消息,北京大學(xué)口腔醫院、北京大學(xué)第三醫院及北京大學(xué)人民醫院等四家研究中心,聯(lián)合開(kāi)展一項關(guān)于牙周炎治療的Ⅱ期干細胞臨床試驗,標志著(zhù)這一先進(jìn)治療技術(shù)在我國的進(jìn)一步發(fā)展。 試驗概述 此次臨床試驗計劃招募204位患者,旨在評估人牙髓間充質(zhì)干細胞(...

12

2024-04

?廣東醫科大附屬醫院:開(kāi)展干細胞治療2型糖尿病足研究,現招募54名患者

近日,廣東醫科大學(xué)附屬醫院整形外科宣布,正式啟動(dòng)一項采用人臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病足的2期臨床研究,(國家衛健委備案編號:MR-44-21-015762),面向全社會(huì )招募54名符合條件的患者。該研究旨在探索干細胞治療在促進(jìn)糖尿病足難愈創(chuàng )面愈合方面的有效性與安...

30

2024-03

全球首個(gè)-霍德生物iPSC來(lái)源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許

-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品; -hNPC01是中國首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產(chǎn)品; -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據,預計將在2025年啟動(dòng)美國I/...

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2024-03

干細胞注射需要多長(cháng)時(shí)間才能產(chǎn)生效果?

雖然干細胞注射起效相對較快,但大多數患者直到手術(shù)后至少三周才注意到任何改善。對于某些人來(lái)說(shuō),可能需要長(cháng)達八周的時(shí)間才能看到效果。 一旦您開(kāi)始改善,效果將在接下來(lái)的六個(gè)月內增強。如果您在注射一周后感到疼痛,請不要驚慌。這是正常反應,是注射有效的證...

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