尊敬的患者朋友，您好!

首都醫科大學(xué)宣武醫院正在開(kāi)展一項名為：注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）治療急性缺血性腦卒中（AIS）患者安全性、耐受性及初步療效的單臂、開(kāi)放探索期臨床研究。試驗用藥物為天津昂賽細胞基因工程有限公司提供的注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）。本試驗已經(jīng)獲得國家藥品監督管理局批準（批件號：2024LP00246）。

研究招募 | 人臍帶間充質(zhì)干細胞治療急性缺血性腦卒中的1期臨床研究招募

急性缺血性腦卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）是最常見(jiàn)的卒中類(lèi)型，具有高發(fā)病率、高致殘率、高復發(fā)率及并發(fā)癥多等特征，占我國腦卒中的69.6%~70.8%，且預后較差。間充質(zhì)干細胞（MSCs）是來(lái)源于中胚層的一類(lèi)多能干細胞，具有自我更新和多向分化的潛能。

MSCs可通過(guò)免疫調節、分泌神經(jīng)營(yíng)養因子、誘導血管生成、促進(jìn)神經(jīng)發(fā)生、減少腦梗死體積等作用治療缺血性腦卒中。本試驗計劃探索注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）治療急性缺血性腦卒中（AIS）患者的安全性、耐受性及初步療效，已獲得本院倫理委員會(huì )批準，現在公開(kāi)招募，計劃入組18~36例受試者。

研究招募

參與本研究將在您原有治療的基礎上增加試驗藥物注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）的治療，本試驗設計總體分為兩部分，第一部分為單次給藥劑量爬坡試驗（將注射試驗藥物1次），第二部分為多次給藥劑量爬坡試驗（將注射試驗藥物3次），每部分各計劃入組9~18例受試者，您將被邀請參與其中一個(gè)部分的一個(gè)劑量組試驗。

本試驗包括篩選期（d-7~d-1）、治療及觀(guān)察期（單次給藥：d0~d21，多次給藥：d0~d35）、后繼隨訪(fǎng)期（~d180）以及2年的生存隨訪(fǎng)期。

如果您符合如下基本入組條件：

1）年齡18~80周歲（含界值），性別不限；

2）本次發(fā)病臨床診斷為前循環(huán)缺血性腦卒中并經(jīng)頭顱MRI/CT證實(shí)，且可在卒中癥狀發(fā)作后1月內接受試驗用藥品；

3）具有一定程度的神經(jīng)功能缺損（NIHSS評分為6-20（含界值））；

4）未患有癲癇、阿爾茨海默病、帕金森病、重度抑郁或其他研究者認為會(huì )影響其參與試驗能力或影響研究評估的神經(jīng)障礙或精神疾??；

5）在試驗期間至末次給藥6個(gè)月內無(wú)生育計劃且自愿采取有效的避孕措施。

且有意參加該項研究，請與以下研究醫生聯(lián)系。負責研究的醫生將為您詳細介紹本研究，并為您安排相應的檢查，抽血化驗等等。

聯(lián)系方式：

研究醫生：王醫生

聯(lián)系人電話(huà)：18201261887

Email：xiaohui.wang@qmcro.com

地址：北京市西城區首都醫科大學(xué)宣武醫院

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