躍賽生物UX-DA003獲FDA與NMPA雙批準：iPSC帕金森病療法中美同步臨床

2026年7月20日

描述：2026年6月，躍賽生物UX-DA003（異體iPSC來(lái)源中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞注射液）先后獲得中國NMPA與美國FDA臨床試驗許可，成為全球極少數實(shí)現中美雙報雙批的帕金森病同種異體細胞療法。依托SISBAR譜系追蹤平臺，其功能性多巴胺能神經(jīng)元純度達50%-60%...

利用異體脂肪間充質(zhì)干細胞治療肝硬化的一例病例報告

2026年7月20日

描述：異體脂肪間充質(zhì)干細胞（AT-MSC）治療肝硬化取得新進(jìn)展：69歲男性患者接受4次靜脈輸注共1.6億個(gè)活細胞后，肝酶恢復正常，癥狀顯著(zhù)改善，未報告不良事件。本文系統解析間充質(zhì)干細胞治療肝硬化的細胞替代、旁分泌與免疫調節機制，探討其作為肝移植替...

干細胞治療卒中：從旁分泌機制到臨床轉化的系統綜述——2026年最新進(jìn)展

2026年7月20日

描述：2026年《Frontiers in Cellular Neuroscience》綜述：干細胞治療卒中已從細胞替代假說(shuō)轉向旁分泌主導的多機制修復框架。本文系統解析干細胞治療中風(fēng)的免疫調節、神經(jīng)保護、血管生成等六大協(xié)同機制，對比MSC、NSC、iMSC等細胞類(lèi)型優(yōu)劣，評估IV、IA...

干細胞治療腦卒中潛在受試者抑郁心理特征及影響因素：基于200例患者的研究

2026年7月16日

描述：干細胞臨床試驗受試者抑郁發(fā)生率高達68.5%，顯著(zhù)高于常模。中山大學(xué)附屬第七醫院研究顯示，日常生活活動(dòng)能力受限、多重共病、社會(huì )支持匱乏及低自我效能感是干細胞臨床試驗受試者抑郁的主要危險因素。本文系統分析受試者抑郁現狀、影響因素及干細胞...

藥品大灣區分中心新綜述：中國干細胞產(chǎn)業(yè)的歷史演進(jìn)、國際比較與監管展望

2026年7月16日

簡(jiǎn)介：中國干細胞產(chǎn)業(yè)監管已形成“技術(shù)+藥品”雙軌制體系。2025年首款干細胞藥物艾米邁托賽注射液獲批，818號令打通臨床轉化路徑。本文系統梳理全球19款干細胞產(chǎn)品獲批概況、中國170項IND申請數據、中日美歐監管對比及政策建議，附常見(jiàn)問(wèn)題解答。 ...

間充質(zhì)干細胞療法劑量與給藥途徑：揭示靜脈、鞘內、肌內給藥關(guān)鍵差異

2026年7月15日

描述：間充質(zhì)干細胞（MSC）療效差異顯著(zhù)，根源在于間充質(zhì)干細胞的劑量與給藥途徑的異質(zhì)性?！禖ell Transplantation》系統綜述納入29項臨床試驗，揭示靜脈給藥受肺部首過(guò)效應制約，鞘內及鼻內途徑增強中樞靶向，肌內注射利于局部持久駐留。本文系統解析MS...

干細胞治療創(chuàng )傷性腦損傷：從機制到臨床的轉化框架——2026年系統綜述

2026年7月13日

描述：干細胞治療創(chuàng )傷性腦損傷取得關(guān)鍵進(jìn)展：SB623干細胞產(chǎn)品II期試驗達到主要療效終點(diǎn)，急性期自體BMMNC輸注顯示組織保護信號。本文系統解析干細胞治療TBI的四大作用機制、臨床試驗現狀及生物標志物指導的患者分層策略，附常見(jiàn)問(wèn)題解答。 干細胞治...

干細胞治療卒中的Ⅰ期臨床試驗表明：安全可行，14/18例患者神經(jīng)功能改善

2026年7月3日

概述：2026年5月，《Cell Reports Medicine》發(fā)表了由宣武醫院領(lǐng)銜的干細胞治療卒中的Ⅰ期臨床試驗成果。在這項研究中，18例亞急性缺血性卒中患者接受了單次靜脈輸注人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSC）。隨訪(fǎng)結果顯示療效顯著(zhù)：其中14例患者的 NIHSS 評分顯著(zhù)...

針對亨廷頓病——全球首例神經(jīng)干細胞移植療法在人體試驗中完成給藥

2026年7月3日

描述：2026年6月，全球首個(gè)人胚胎干細胞來(lái)源神經(jīng)干細胞治療亨廷頓病臨床試驗REGEN4HD（NCT07451613）完成首例受試者給藥。該1b/2a期試驗計劃入組21例早期HD患者，通過(guò)立體定向手術(shù)將hNSC-01直接植入紋狀體，評估安全性與耐受性。獲CIRM約1200萬(wàn)美元資助...

2023-2025年干細胞治療老年疾病臨床試驗進(jìn)展：34項研究系統分析

2026年7月2日

描述：2023-2025年，34項干細胞治療老年相關(guān)疾病的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗在PubMed發(fā)表。系統分析顯示：15種適應證中阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病占44%，間充質(zhì)干細胞占比超70%，全部試驗均達主要安全性終點(diǎn)。本文從適應證、細胞類(lèi)型、給藥途徑等多維...

深入解讀NSI-566神經(jīng)干細胞移植治療脊髓損傷的Ⅰ期臨床數據

2026年6月18日

簡(jiǎn)介：2026年《Stem Cell Reports》發(fā)表單中心I期臨床試驗：3例慢性AIS-A級頸髓損傷患者接受人脊髓源性神經(jīng)干細胞系NSI-566實(shí)質(zhì)內移植，60個(gè)月隨訪(fǎng)未出現嚴重不良事件或腫瘤形成，2例患者呈現神經(jīng)生理學(xué)或臨床改善信號。本文系統解析NSI-566產(chǎn)品特征、臨...

為何自體干細胞無(wú)效？異體干細胞成為治療系統性紅斑狼瘡免疫穩態(tài)的臨床優(yōu)選

2026年6月17日

簡(jiǎn)介：《Stem Cell Research & Therapy》2026年系統綜述：間充質(zhì)干細胞（MSC）通過(guò)調控T細胞、B細胞、巨噬細胞及樹(shù)突狀細胞重建免疫耐受，為難治性系統性紅斑狼瘡（SLE）提供全新治療路徑。臨床數據顯示異體MSC移植可使重癥SLE患者5年死亡率從35%-45...

緩解疼痛、保護器官：間充質(zhì)干細胞全身輸注如何攻克類(lèi)風(fēng)濕合并腎??？

2026年6月17日

簡(jiǎn)介：《Croatian Medical Journal》2026年病例報告：56歲幼年特發(fā)性關(guān)節炎合并透析依賴(lài)慢性腎病患者，接受3次系統性間充質(zhì)干細胞（MSC）輸注后，炎癥標志物持續下降（CRP 30→3.1mg/L，IL-6 34.3→13.1pg/mL），疼痛評分顯著(zhù)改善（VAS 8→1分），血紅蛋白...

神經(jīng)干細胞移植治療脊髓損傷：主要細胞來(lái)源、全球臨床現狀與破局策略

2026年6月16日

簡(jiǎn)介：《Frontiers in Neurology》2026年綜述：系統分析10個(gè)國家19項神經(jīng)干細胞移植治療脊髓損傷得臨床試驗，覆蓋HuCNS-SC、LCTOPC1、NSI-566、hESC-OPC及iPSC衍生XS228五大產(chǎn)品。96%受試者實(shí)現AIS等級改善，但尚無(wú)產(chǎn)品獲監管批準。本文詳解細胞來(lái)源（成...

中部戰區總醫院完成首例人臍帶間充質(zhì)干細胞治療慢性腎臟病，臨床招募開(kāi)啟

2026年6月16日

簡(jiǎn)介：中部戰區總醫院血液凈化科成功完成院內首例人臍帶間充質(zhì)干細胞治療慢性腎臟病。63歲男性患者病史長(cháng)達二十余年，血肌酐達321.6μmol/L，常規治療陷入瓶頸?；颊呓邮?500萬(wàn)個(gè)人臍帶間充質(zhì)干細胞輸注，過(guò)程平穩無(wú)不適。該技術(shù)通過(guò)免疫調節、抗炎抗氧化...