截癱可能是由創(chuàng )傷、退行性疾病或腫瘤、脊柱裂或血管疾病等疾病引起的，導致下肢和軀干的感覺(jué)和運動(dòng)功能部分或永久性喪失。截癱顯著(zhù)影響患者的功能、心理健康和整體生活質(zhì)量（QoL），并增加繼發(fā)性病變的風(fēng)險，如壓力性損傷、呼吸道和泌尿道感染。
目前的治療方式包括針對急性脊髓損傷的外科手術(shù)，以及藥物治療、神經(jīng)刺激和生理康復等非手術(shù)治療。然而，這些傳統的康復和/或恢復功能的方式效果有限，應該探索新的治療選擇。在過(guò)去的二十年里，人們對使用再生醫學(xué)方法治療截癱的興趣日益濃厚，包括來(lái)自自體和同種異體來(lái)源的干細胞（SCs）。
涉及間充質(zhì)干細胞 (MSC)、造血干細胞 (HSC) 和神經(jīng)干細胞 (NSC) 等不同來(lái)源的干細胞的臨床前研究顯示出良好的前景，并為21世紀的臨床研究鋪平了道路。
干細胞療法治療截癱患者：未來(lái)有希望嗎？
近日，國際期刊雜志《Expert Review of Neurotherapeutics》發(fā)表了一篇“截癱患者的干細胞療法：未來(lái)有希望嗎？”的研究綜述。
在本篇社論中，我們記錄了研究了干細胞治療脊髓損傷的安全性和/或有效性的臨床研究結果，并評估了其在截癱患者中常規臨床使用的潛力。
為了更好地解答“未來(lái)是否有希望”這個(gè)問(wèn)題，作者查閱了多個(gè)數據庫，包括PubMed、Web of Science和Scopus，并回顧了截至2025年4月以英文發(fā)表的最新研究，這些研究的重點(diǎn)是將不同來(lái)源的干細胞用于截癱患者。作者從中確定了17項臨床研究，涉及來(lái)自骨髓、脂肪組織和臍帶的細胞，這些細胞既可以單獨使用，也可以聯(lián)合使用，并通過(guò)鞘內和/或靜脈注射給藥。大多數研究都使用了骨髓來(lái)源的細胞。幾乎所有研究都表明細胞療法沒(méi)有嚴重的不良反應，并且大多數研究都顯示評估結果指標有所改善（表1)。
| 作者[參考文獻] | 研究標題 | 干細胞類(lèi)型 | 樣本量（N） | 劑量和給藥途徑 | 結果 |
|---|---|---|---|---|---|
| Awidi等人[引文10] | 骨髓和臍帶來(lái)源的擴增間充質(zhì)基質(zhì)細胞對慢性脊髓損傷患者的安全性和潛在療效：一項I/II期研究 | A組：擴增自體骨髓間充質(zhì)干細胞（BMMSCs） B組：擴增同種異體臍帶間充質(zhì)干細胞（UCMSCs） | N=11（A組）； N=9（B組） | 每組/劑量1億個(gè)細胞 A組：病灶周?chē)?BMMSCs，隨后每 3個(gè)月進(jìn)行一次鞘內注射 B組：每3個(gè)月進(jìn)行一次鞘內注射 | 兩組均報告了輕微的短期不良事件（AE）（頭痛和背痛）且沒(méi)有長(cháng)期不良事件。 兩組的ASIA（美國脊髓損傷協(xié)會(huì )）總評分均有顯著(zhù)改善（運動(dòng)和感覺(jué)評分均提高2-4級）。 |
| Macêdo等人[引文11] | 自體間充質(zhì)基質(zhì)細胞移植治療完全性頸脊髓損傷：一項初步研究 | 擴增自體骨髓間充質(zhì)干細胞 | N=7 | 兩次劑量，每次5×107個(gè)細胞。 第一次劑量-半椎板切除術(shù)，將細胞直接注射到病變區域。 第二次劑量-3個(gè)月后，鞘內注射 | 未報告與間充質(zhì)干細胞 (MSC) 治療相關(guān)的不良事件。神經(jīng)系統評估顯示病變水平以下的敏感度有所改善，而AIS（ASIA損傷量表）水平?jīng)]有改變。據報告，5名受試者的淺表和深層機械刺激的雙側感覺(jué)均較治療前有所改善。本研究未報告膀胱功能發(fā)生顯著(zhù)變化。 |
| Thanh等人[引文12?] | 細胞輸注治療脊髓麻醉相關(guān)硬膜下血腫所致神經(jīng)系統后遺癥的療效：一例病例報告 | 自體骨髓來(lái)源的單個(gè)核細胞 (BMMNC) 和自體脂肪間充質(zhì)/基質(zhì)細胞 (AD-MSC) | N=1 | 通過(guò)鞘內注射進(jìn)行三次劑量。 第一次劑量-1240106BMMNCs第二次劑量-52 ×106AD-MSCs 第三次劑量-49 ×106AD-MSCs | 行走、排尿和排便能力的改善。感覺(jué)和運動(dòng)功能的改善。在 MRI 上觀(guān)察到神經(jīng)根和脊髓粘連的減少。 |
| Kuan等人[引文13] | 骨髓間充質(zhì)干細胞移植改善完全性脊髓損傷患者神經(jīng)功能：病例報告 | 擴增自體骨髓間充質(zhì)干細胞 | N=1 | 在T5-6水平給予5×106個(gè)細胞/cm3損傷體積，分為六次劑量（兩次在病變上方，兩次在病變中間，兩次在病變下方） | 12個(gè)月的隨訪(fǎng)中，Barthel指數評分從嚴重依賴(lài)改善為中度依賴(lài)。12個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí)感覺(jué)水平從T7 改善至S5。在12個(gè)月的隨訪(fǎng)中未觀(guān)察到運動(dòng)功能改善。 |
| Srivastava等人[引文14 ] | 骨髓單核干細胞對脊髓損傷患者神經(jīng)功能恢復的有效性：一項隨機對照試驗。 | 自體骨髓干細胞 | N=193（第1組：干細胞，N=70， 第2組：常規， N=68，第3組：保守，N=55） | 在脊髓損傷部位的蛛網(wǎng)膜下腔注射了2.41±1.198 ×106個(gè)細胞 | 在一年的隨訪(fǎng)中觀(guān)察到，與第2組和第3組相比，第 1組的運動(dòng)神經(jīng)恢復和AIS等級提升有顯著(zhù)改善。 |
| Phedy等人[引文15 ] | 慢性脊髓損傷患者骨髓間充質(zhì)干細胞移植后運動(dòng)功能恢復：一例病例報告 | 擴增自體骨髓間充質(zhì)干細胞（BMMSC） | N=1 | 通過(guò)硬膜內注射給予1.6×107個(gè) 細胞一個(gè)月后，每六個(gè)月靜脈注射1.2×107個(gè)細胞 | 手術(shù)和隨訪(fǎng)期間未報告并發(fā)癥或嚴重不良事件。神經(jīng)系統狀態(tài)從 ASIA-A 狀態(tài)改善至 ASIA-C 狀態(tài)，表明 5 年隨訪(fǎng)時(shí)步行狀態(tài)有所改善。MRI 和電生理檢查顯示出表明神經(jīng)功能恢復的變化。 |
| Rahyussalim等人[引文16 ] | 人臍帶間充質(zhì)干細胞治療慢性腎衰竭并胸段脊髓卡壓后腎功能改善一例報告 | 人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUCMSCs） | N=1 | 鞘內植入及靜脈注射hUCMSCs共6個(gè)周期，間隔3個(gè)月。 鞘內植入1600萬(wàn)個(gè)hUCMSCs，靜脈注射1600萬(wàn)個(gè)hUCMSCs，共3個(gè)周期。 | 未觀(guān)察到不良事件/過(guò)敏反應給藥三周后觀(guān)察到腳趾活動(dòng)能力增強和腎臟功能改善。8個(gè)月后，患者可抬起腿，肌酐水平改善，排尿正常。 |
| Kakabadze等人[引文17 ] | 脊髓損傷患者自體骨髓干細胞移植一期臨床試驗 | 自體骨髓來(lái)源的單核富集細胞 | N=18 | 鞘內注射7.5億個(gè)細胞 | 18例中9例（50%）運動(dòng)和感覺(jué)功能有不同程度的改善。根據 ASIA 量表，9名患者中7名（78%）改善了一個(gè)等級，9名患者中2名（22%）改善了兩個(gè)等級。 |
| Vaquero等人[引文18 ] | 慢性完全性截癱的個(gè)性化細胞治療方法：Puerta de Hierro I/II期臨床試驗 | 擴增自體骨髓間充質(zhì)干細胞（BMMSC） | N=12 | 每位患者在疑似囊性區域/受損脊髓組織中平均注射4次，每次注射36×106個(gè)細胞（平均計數）。此外，在病變周?chē)闹刖W(wǎng)膜下腔注射30×106個(gè)細胞。3個(gè)月后，通過(guò)腰椎穿刺在蛛網(wǎng)膜下腔注射 30×106個(gè)細胞。 （每位患者注射的細胞總數為130至260×106個(gè)）。 | 未報告與 BMMSC 相關(guān)的 AE。我們觀(guān)察到了改善，主要是在敏感性和括約肌控制方面。臨床和神經(jīng)生理學(xué)研究表明，50%以上的患者的病灶下運動(dòng)活動(dòng)有所改善。觀(guān)察到痙攣和痙攣的減少。觀(guān)察到性功能有所改善。 |
| Thakkar等人[引文19 ] | 在創(chuàng )傷后截癱中輸注自體脂肪組織來(lái)源的神經(jīng)分化間充質(zhì)干細胞和造血干細胞提供了一種可行的治療方法。 | 自體脂肪組織來(lái)源的間充質(zhì)干細胞分化的神經(jīng)元細胞（NAdMSC）和造血干細胞（HSC） | N=10 | HSC和NAdMSC的平均輸注量分別為1.96（范圍：1-4）mL和2.08（范圍：1.2-4）mL，總平均輸注量為 4.04（范圍：2.8-7）mL。 平均有核細胞計數為4.5×104/μL（范圍：0.53-1.24×104/μL），平均 NAdMSC計數為 2.0×102/μL（范圍：1.5-2×102/μL）。 細胞通過(guò)鞘內注射至損傷部位下方。 | 未報告任何不良事件。經(jīng)過(guò)平均 2.95 年的隨訪(fǎng)，所有患者的豪瑟指數和 ASIA 均得到了不同程度的持續改善。平均受傷持續時(shí)間為3.42年，而恢復期約為 1 年。 |
| Bryukhovetskiy等人[引文20 ] | 造血干細胞重復移植對脊髓損傷的療效。 | 造血干細胞（HSC）和祖細胞（HPC） | 主臂，N=202 控制臂，N=20 | 平均每三個(gè)月鞘內注射一次5.8×106個(gè)細胞，持續長(cháng)期（3-5年） | 未報告任何不良事件。57.4%的患者神經(jīng)功能缺損得到恢復。50%的患者在第一次移植后運動(dòng)功能得到恢復，與基線(xiàn)相比，神經(jīng)功能障礙改善了9.9分。47.7%的患者泌尿系統得到改善。敏感度從基線(xiàn)的 124.3分提高到第一次移植后的138.4 分，再到第二次移植后的153.5分。23例患者經(jīng)ASIA指數評估神經(jīng)系統癥狀消退。56.9%的患者出現運動(dòng)修復征象。 |
| Jarocha等人[引文21] | 完全性脊髓損傷患者接受多次間充質(zhì)干細胞移植后病情持續改善。 | 自體骨髓有核細胞（BMNC）和培養間充質(zhì)干細胞（BMMSC） | N=1 | 將0.5×109個(gè)BMNC注入脊髓損傷腔內，將3.22×109個(gè)BMNC通過(guò)靜脈注射，隨后每3-4個(gè)月通過(guò)腰椎穿刺注射 5輪，每次13-36.5×106個(gè)MSC。 | 未報告任何不良事件。ASIA評分從A提高到C/D（從112分提高到231分）。感覺(jué)水平從Th1擴展到 L3–4。提高了控制軀干的能力?；謴桶螂壮溆?、膀胱控制和肛門(mén)感覺(jué)。左下肢肌肉力量從癱瘓改善為深度輕癱（洛維特量表上的 1）?；謴屯ㄟ^(guò)股四頭肌的運動(dòng)來(lái)抵抗重力移動(dòng)下肢的能力?；謴驮谡玖⒓苌险玖⒑驮隗y關(guān)節和膝關(guān)節矯形器的支持下行走的能力。在 MRI 中觀(guān)察到 Th2/Th3 水平的小組織結構的存在。 |
| Akbary等人[引文22] | 急性脊髓損傷的生物學(xué)治療方式：一項初步研究和文獻綜述 | 骨髓穿刺液來(lái)源的白細胞層 | N=10 | 將分離的血沉棕黃層注入損傷部位的硬膜套管內 | 未報告任何不良事件任何患者均未觀(guān)察到明顯改善。 |
| 姚等人[引文23] | 人臍血干細胞移植治療慢性脊髓損傷：電生理變化及遠期療效 | 同種異體人臍帶血單個(gè)核細胞 | N=50 （治療組N=25，對照組N=25） | 通過(guò)靜脈內（第一次治療）和鞘內（后續治療）注射1-3×107個(gè)細胞進(jìn)行4-5次治療，間隔1周。 | 未報告嚴重不良事件。自主神經(jīng)功能得到恢復。體感誘發(fā)電位潛伏期縮短。 |
| Kumar等人[引文24] | 自體骨髓來(lái)源的單核細胞治療脊髓損傷：I/II期臨床安全性和主要療效數據 | 自體骨髓來(lái)源的單個(gè)核細胞 | N = 297 （創(chuàng )傷性截癱患者，N = 215；創(chuàng )傷性四肢癱瘓患者，N = 49；非創(chuàng )傷性脊髓病患者，N = 33） | 將分離的白細胞層（從 100-120 mL 骨髓抽吸物中獲得）的懸浮顆粒鞘內注射 | 未報告嚴重不良事件。32.6%的患者感覺(jué)和運動(dòng)功能有所改善。受傷和治療之間的時(shí)間間隔以及注射的 CD34 +細胞數量都會(huì )影響結果。 |
| Pal等人[引文25] | 體外擴增的自體骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細胞在人類(lèi)脊髓損傷/截癱中的應用：一項初步臨床研究。 | 擴增自體骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細胞（BMMSC） | N=30（第1組：N= 20，受傷時(shí)間1-6 個(gè)月的患者； 第2組：N=10，受傷時(shí)間>6個(gè)月的患者） | 鞘內注射1百萬(wàn)個(gè)細胞/公斤體重，2-3次，間隔1周 | 未報告任何不良事件沒(méi)有觀(guān)察到臨床或放射學(xué)改善。 |
| Moviglia等人[引文26] | 慢性脊髓損傷細胞治療聯(lián)合方案。兩例患者電功能恢復報告 | 骨髓間充質(zhì)干細胞（BMSCs）與自身免疫T細胞（AT）共培養，分化為神經(jīng)干細胞（NSC） | N=2 | 靜脈注射5×108至1×109個(gè) AT細胞48小時(shí)后，通過(guò)病變部位的供血動(dòng)脈注入NSC | 未報告任何不良事件。兩名患者的運動(dòng)和敏感度水平均有所改善。 |
由于本文具有前瞻性，作者研究了通過(guò)各種數據庫（即ClinicalTrials.gov、印度臨床試驗注冊中心 (CTRI) 和中國臨床試驗注冊中心 (ChiCTR)）注冊的正在進(jìn)行的臨床研究，這些研究涉及將干細胞用于截癱患者。值得注意的是，目前在ClinicalTrials.gov上注冊了五項研究，而在CTRI上注冊了兩項研究（表2）。ChiCTR上沒(méi)有注冊任何研究。
| 研究標識符 | 研究標題 | 細胞類(lèi)型 | 研究階段；預計入學(xué)人數（N） | 主要結果測量 | 招聘情況 | 學(xué)習地點(diǎn) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT03935724 | 脊髓損傷中的干細胞（SCI2） | Neuro-cells?（骨髓衍生細胞） | II/III期； N?=16 | 神經(jīng)細胞鞘內干預后的身體變化 [時(shí)間范圍：9個(gè)月]， 神經(jīng)細胞鞘內干預后運動(dòng)評分的增加 [時(shí)間范圍：6個(gè)月] | 活躍，不招募 | 丹麥、西班牙 |
| NCT03225625 | 干細胞脊髓損傷外骨骼和虛擬現實(shí)治療研究（SciExVR） | 自體骨髓干細胞 | 不適用；N?=40 | 美國脊髓損傷協(xié)會(huì ) (ASIA) 損傷量表 (AIS) [時(shí)間范圍：手術(shù)前，手術(shù)后1、3、6和12 個(gè)月] | 受邀報名 | 美國 |
| NCT02326662 | 神經(jīng)干細胞移植治療創(chuàng )傷性脊髓損傷 | 間充質(zhì)干細胞[MSC]衍生的自體神經(jīng)干細胞 | I/II期； N?=30 | 通過(guò)報告的副作用和手術(shù)程序來(lái)衡量完全性脊髓損傷患者自體神經(jīng)干細胞移植的可行性和安全性[時(shí)間范圍：24個(gè)月] | 未知 | 俄羅斯 |
| NCT02574585 | 自體間充質(zhì)干細胞移植治療胸腰段慢性完全性脊髓損傷 脊髓損傷 | 自體骨髓干細胞 | 第二階段； N?=40 | 通過(guò)磁共振成像脊髓損傷評估的治療相關(guān)不良事件參與者人數[時(shí)間范圍：12個(gè)月] | 未知 | 巴西 |
| NCT05693181 | 急性脊髓損傷患者的臍血細胞（SUBSCI II） | 同種異體人臍血單個(gè)核細胞 | I/II期； N?=80 | 不良事件 [時(shí)間范圍：脊髓損傷后持續 12 個(gè)月]、 運動(dòng)功能 [時(shí)間范圍：脊髓損傷后 12 個(gè)月與基線(xiàn)相比的變化]、 神經(jīng)功能缺損 [時(shí)間范圍：脊髓損傷后 12 個(gè)月與基線(xiàn)相比的變化] | 招聘 | 俄羅斯 |
| CTRI/2013/10/004099 | 一項研究骨髓自體細胞治療急性截癱的安全性和有效性的臨床試驗 | 自體骨髓干細胞 | II/III期； N?=100 | 使用 Frankel 評分評估整體運動(dòng)控制感覺(jué)的改善。使用 ASIA 量表評估感覺(jué)和運動(dòng)功能障礙的改善 [時(shí)間范圍：6、9 和 12 個(gè)月] | 停止招募參與者 | 印度 |
| CTRI/2013/10/004109 | 一項研究骨髓自體細胞治療慢性截癱的安全性和有效性的臨床試驗 | 自體骨髓干細胞 | II/III期； N ?= 100 | Frankel評分顯示整體感覺(jué)運動(dòng)控制改善。ASIA量表顯示感覺(jué)和運動(dòng)功能障礙改善 [時(shí)間范圍：6周，以及3個(gè)月、6個(gè)月和9個(gè)月] | 停止招募參與者 | 印度 |
2、評估現狀
根據目前可獲得的信息，已完成和正在進(jìn)行的臨床研究表明，間充質(zhì)干細胞（MSCs）是最常用的細胞類(lèi)型，這可能與其可輕松從骨髓、脂肪組織和臍帶等來(lái)源中獲取有關(guān)。MSCs還具有易于培養、儲存和給藥的優(yōu)勢，這進(jìn)一步解釋了它們的普及。此外，MSCs不涉及來(lái)源于人類(lèi)胚胎所帶來(lái)的倫理和道德問(wèn)
已發(fā)表的臨床研究顯示，干細胞（SCs）在截癱患者中具有潛在療效。這些研究評估了研究者評估的結局指標（IAOMs）和/或患者自我報告的結局指標（PROMs），并報告了美國脊髓損傷協(xié)會(huì )（ASIA）評分的改善，感覺(jué)和/或運動(dòng)功能的提升，以及移動(dòng)或行走、排尿和/或排便能力的恢復，還有性功能的改善。在磁共振成像（MRI）中也觀(guān)察到改善，并顯示痙攣和肌張力障礙的減少；部分研究還報道了神經(jīng)功能缺損的恢復。
這些積極結果可歸因于干細胞分泌神經(jīng)營(yíng)養因子、促進(jìn)血管生成、促進(jìn)軸突再生、減少星形膠質(zhì)細胞瘢痕密度、抑制炎癥反應、減輕血-脊髓屏障滲漏以及降低自噬作用的能力。然而，也有兩項研究顯示，在所有患者中未見(jiàn)臨床或影像學(xué)改善。
2.1、當前及正在進(jìn)行的臨床研究的局限性
盡管現有臨床研究報告了初步的積極結果，但在干細胞（SCs）能夠常規應用于臨床之前，仍需克服若干障礙。這些障礙包括：合適的細胞類(lèi)型和來(lái)源、存活率、質(zhì)量、可重復性、給藥劑量及細胞數量的優(yōu)化、給藥頻率、標準化的結局指標以及缺乏監管部門(mén)批準。
此外，考慮到損傷類(lèi)型的多樣性和復雜性，截癱患者群體表現出高度異質(zhì)性，其功能恢復差異較大，且往往難以預測，特別是在損傷的急性期。這反過(guò)來(lái)增加了結果解釋的難度，尤其是在缺乏合適對照組的臨床研究中。同時(shí)，損傷后隨時(shí)間變化的微環(huán)境也顯著(zhù)影響干細胞的治療潛力。
在脊髓損傷的慢性期患者數量是急性至亞急性期患者的50倍，但由于神經(jīng)可塑性下降，干細胞在慢性期的治療效果顯著(zhù)減弱。此外，除少數研究外，大多數研究樣本量不足，且隨訪(fǎng)時(shí)間較短。在本評論撰寫(xiě)前已登記的7項正在進(jìn)行的臨床試驗（表2）中，只有5項具備合適的樣本量。然而，大多數（6項）僅計劃進(jìn)行短期隨訪(fǎng)（1項6個(gè)月，1項9個(gè)月，4項12個(gè)月），僅有 1 項研究計劃中期隨訪(fǎng)（24個(gè)月）。
因此，亟需開(kāi)展樣本量充足的、長(cháng)期隨訪(fǎng)的非隨機及隨機對照試驗，同時(shí)納入研究者評估的結局指標（IAOMs）和患者自我報告的結局指標（PROMs）。此外，未來(lái)研究還應獲得更多關(guān)于脂肪組織和圍產(chǎn)期組織來(lái)源干細胞在安全性與有效性方面的可靠數據。
3、專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)
截癱影響著(zhù)全球數百萬(wàn)人，帶來(lái)沉重的社會(huì )經(jīng)濟負擔，而目前可供選擇的治療手段依然有限。這一未被滿(mǎn)足的醫療需求促使人們探索包括干細胞（SCs）在內的替代性治療方式?，F有文獻顯示，干細胞，尤其是間充質(zhì)干細胞（MSCs），在截癱患者中不僅安全，而且作為一種潛在的治療策略可能有效。然而，上文所提及的干細胞相關(guān)局限性，仍然是必須解決的障礙。盡管如此，我們仍不能忽視其潛在價(jià)值——即便在研究者評估的結局指標（IAOMs）和患者自我報告的結局指標（PROMs）上出現輕微改善，也可能對截癱患者意義重大。
顯然，仍需進(jìn)一步研究以應對干細胞相關(guān)的挑戰，才能真正使這種治療方式惠及飽受折磨的患者。多種策略或可提升干細胞在截癱患者中的療效，同時(shí)減少臨床研究中普遍存在的療效差異，這些策略包括：細胞耦合、與營(yíng)養因子聯(lián)合治療、生物材料（如支架）、神經(jīng)調控、神經(jīng)保護劑和/或康復治療（亦稱(chēng)“再生性康復”）。不過(guò)，這些方法仍需通過(guò)更有力的研究來(lái)進(jìn)行更深入的評估與優(yōu)化。
另一個(gè)重要考量是隨機對照試驗（RCTs）的應用。由于現實(shí)人群特征的多樣性，RCTs的結果可能缺乏真實(shí)世界的代表性。因此，我們主張將真實(shí)世界證據（RWE）與RCTs相結合，以補充并豐富循證醫學(xué)的證據體系。
最后，近年來(lái)，干細胞來(lái)源的細胞外囊泡（包括外泌體）作為一種無(wú)細胞治療方式，在脊髓損傷和/或相關(guān)截癱的管理中引起了廣泛關(guān)注。然而，與干細胞類(lèi)似，該領(lǐng)域仍需要更多研究，以建立優(yōu)化的分離流程、確保成分一致性，并驗證其長(cháng)期安全性和有效性。
主要參考資料：Gupta, A., & Maffulli, N. (2025). Stem cell therapy for patients with paraplegia: is there hope for the future??Expert Review of Neurotherapeutics, 1–7. https://doi.org/10.1080/14737175.2025.2547892
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