跟腱?。ˋT）是一種常見(jiàn)的退行性疾病，以跟腱慢性疼痛和功能下降為主要特征。該病在普通人群和運動(dòng)員中均較為普遍，影響超過(guò)50%的跑步愛(ài)好者。目前常用的非手術(shù)治療方式包括康復運動(dòng)、矯形器具、針灸、物理治療及沖擊波療法等，但療效數據尚不充分，約45%的患者最終仍需考慮手術(shù)治療。

對類(lèi)似于人類(lèi)跟腱病自然發(fā)生肌腱病的大型動(dòng)物模型臨床前研究表明，自體骨髓間充質(zhì)干細胞（MSCs）移植對類(lèi)似人類(lèi)跟腱病的肌腱病變具有顯著(zhù)改善作用?；谶@一突破性發(fā)現，近日，英國倫敦大學(xué)科研人員在《自然》旗下期刊《Scientific Reports》上發(fā)表了一項重要臨床研究，據了解，這是首次將MSCs用于人體跟腱病的研究。 ^[1]

患者資料：該研究是一項前瞻性IIa期單臂研究，已在ClinicalTrials.gov (NCT02064062)注冊，共納入了10名患者，年齡范圍18~70歲，男性和女性患者各5名，跟腱中部（即距附著(zhù)點(diǎn)近端> 1厘米）疼痛和觸痛腫脹超過(guò)6個(gè)月，保守治療（包括全面治療）失敗。

方 法：得到當地倫理服務(wù)委員會(huì )和患者書(shū)面知情同意后，從患者右髂后上嵴收集約8mL骨髓抽吸物，送往當地GMP實(shí)驗室分離培養獲得試驗所需的BMMSCs，在局麻下通過(guò)平面超聲引導，將針插入病變近端1厘米處，穿過(guò)異常肌腱時(shí)進(jìn)行BMMSCs移植（圖3），植入后對患者進(jìn)行至少2小時(shí)監測，以觀(guān)察是否存在即時(shí)不良反應。

臨床結果測量（表1）：所有三個(gè)曼徹斯特牛津足踝問(wèn)卷(MOXFQ)子量表（得分較低代表更好結果）在6、12和24周時(shí)均較基線(xiàn)顯著(zhù)改善。MOXFQ疼痛評分從基線(xiàn)時(shí)的平均52±11分改善至24周時(shí)的24±18分。

10名患者中有8名MOXFQ疼痛評分變化超過(guò)了12分的最小臨床重要差異(MCID)。EQ-5D-5L 和EQ-VAS評分從基線(xiàn)到每個(gè)后續時(shí)間點(diǎn)均顯著(zhù)改善。第24周時(shí)，EQ-5D-5L評分與基線(xiàn)相比中位數增加了0.16個(gè)單位，而EQ-VAS評分平均增加了14個(gè)單位。

VISA-A評分也出現了類(lèi)似改善，該評分較基線(xiàn)有所增加，隨后每個(gè)時(shí)間點(diǎn)差異變得更大，24周時(shí)平均增加22個(gè)單位。與基線(xiàn)相比，12周和24周時(shí)VAS疼痛評分顯著(zhù)降低，24周時(shí)平均降低23個(gè)單位。SAS從基線(xiàn)到24周平均增加1.6個(gè)單位。

成功的病例結果：第24周時(shí)，10名患者中有8名（80%；95% CI 44%~97%）取得了成功的結果，定義為結果評分相對于基線(xiàn)的變化達到或超過(guò)MCID（在MOXFQ疼痛量表和VISA-A上> 12分）。

超聲和安全性結果：在12周時(shí)最大前后（AP）肌腱厚度與基線(xiàn)相比沒(méi)有顯著(zhù)變化（表2），但在24周時(shí)平均減少了0.8毫米（p = 0.02）。未觀(guān)察到嚴重不良反應或重要醫療事件（發(fā)生率0%），沒(méi)有觀(guān)察到因MSCs采集或注射程序引起的并發(fā)癥。

總 結：該項IIa期研究證明了自體間充質(zhì)干細胞移植治療非插入性跟腱病的安全性和有效性，并為患者提供了該技術(shù)的概念驗證，所有患者之前都曾經(jīng)歷了保守治療失敗，這為更大規模的隨機對照研究奠定了基礎。

參考資料：

Andrew J.Goldberg,Lorenzo Masci,Paul O’Donnell, RuthGreen,Deirdre Brooking, Paul Bassett,Mark W. Lowdell,& Roger K.W. Smith.Autologous bone marrow derived mesenchymal stem cells are safe for the treatment ofAchilles tendinopathy.Scientifc Reports | (2024) 14:11421.

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