這些長(cháng)期患病的2型糖尿病患者在接受自體再生胰島移植后，胰島素分泌功能得到有效恢復，最終成功停用外源胰島素。展示了干細胞治療對于晚期2型糖尿病患者的巨大潛力，即使是β細胞功能?chē)乐厮ソ叩幕颊咭灿型@得治愈機會(huì )。

3.2臍帶間充質(zhì)干細胞助力60歲糖友血糖達標、胰島功能恢復

2025年7月25日，安徽醫科大學(xué)第五臨床醫學(xué)院在《罕少疾病雜志》上發(fā)表了一篇題為《人臍帶充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的一例報告并文獻復習》的研究報告，給廣大糖尿病患者帶了康復的新希望。^[3]

該研究選取的是1名確診為2型糖尿病60歲男性患者，病程長(cháng)達20年，并伴有高血壓、糖尿病視網(wǎng)膜病變及脂肪肝。常規胰島素及口服藥物治療效果不佳，HbA1c為8.5%，空腹C肽807 pmol/L。

患者于2022年6月在北京大學(xué)深圳醫院接受三次臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）靜脈注射治療。隨訪(fǎng)結果顯示：

• 血糖顯著(zhù)改善：第4周和第12周HbA1c達標，第12周降至5.3%，空腹及餐后血糖持續下降。
• 胰島功能逐步恢復：FCP先下降后上升，PCP及HOMA-β指標在12周達到高值，HOMA-IR持續下降，顯示胰島β細胞功能改善，胰島素抵抗減輕。
• 藥物依賴(lài)降低：前三次輸注后逐漸減少口服藥物，第4周停用口服降糖藥，胰島素用量較基線(xiàn)下降超過(guò)50%。
• 安全性良好：治療期間未出現嚴重低血糖、感染或器官異常。

該病例表明，靜脈輸注臍帶間充質(zhì)干細胞在改善血糖、恢復胰島功能及降低藥物依賴(lài)方面安全有效，為2型糖尿病提供了一種新的干預策略。

3.3國內首批干細胞治療2型糖尿病臨床項目啟動(dòng)，開(kāi)創(chuàng )治療新方向

2025年8月22日-24日，2025廣州醫療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫博會(huì )”）在廣州盛大舉行，一則重磅消息在現場(chǎng)引發(fā)廣泛關(guān)注：國家Ⅰ類(lèi)新藥干細胞治療二型糖尿病臨床啟動(dòng)發(fā)布會(huì )，正式啟動(dòng)干細胞治療二型糖尿病臨床項目。^[4]

活動(dòng)上，中山大學(xué)附屬第一醫院內分泌科劉娟教授指出，我國糖尿病患者眾多，目前尚無(wú)根治方法，現有治療主要是控制并發(fā)癥。干細胞治療作為全球新興的疾病干預手段，已積累了大量成功案例，有望成為繼手術(shù)和藥物之后的新型糖尿病治療方向。

此次臨床項目采用達博生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，可保護內源性β細胞，緩解與胰島素抵抗相關(guān)的慢性輕度炎癥。今年7月，廣州開(kāi)發(fā)區（黃埔區）也發(fā)布了促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，從資金、審批、國際拓展到產(chǎn)業(yè)生態(tài)全鏈條給予支持。

廣州市黃埔區衛生健康局表示，將繼續支持干細胞創(chuàng )新藥和細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，此次臨床項目的啟動(dòng)也增強了國內干細胞產(chǎn)業(yè)信心。

3.4 20年糖齡患者重獲控糖能力：臍帶間充質(zhì)干細胞療法顯著(zhù)改善生活質(zhì)量

2025年10月20日，行業(yè)權威期刊《護理實(shí)踐與研究》發(fā)表了一篇題為《臍帶間充質(zhì)干細胞喚醒 20 年糖友：從依賴(lài)胰島素到自主控糖的重生之路》的臨床成果報告。^[5]

研究依托成渝雙城區域細胞制備協(xié)同創(chuàng )新中心（簡(jiǎn)稱(chēng)成渝雙城細胞中心）的技術(shù)支撐，通過(guò)真實(shí)案例展現了臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的顯著(zhù)成效，為長(cháng)期受困于該疾病的患者提供了新的康復方向。

患者張建國（化名），55歲，罹患2型糖尿病20年，長(cháng)期依賴(lài)胰島素且出現周?chē)窠?jīng)病變和糖尿病腎病。

在接受3次間隔4周的hUC-MSCs靜脈輸注后，血糖明顯下降，糖化血紅蛋白從8.5%降至6.8%，并在3個(gè)月內完全停用胰島素，同時(shí)足部疼痛緩解，睡眠改善，生活質(zhì)量顯著(zhù)提升。

遠期隨訪(fǎng)顯示，糖穩持續，尿蛋白下降，神經(jīng)功能改善，生活質(zhì)量提高，且未出現嚴重不良反應。

該案例表明，臍帶間充質(zhì)干細胞通過(guò)調節免疫、改善胰島素抵抗并修復β細胞功能，可從根本上改善糖代謝紊亂。而貫穿全程的專(zhuān)業(yè)護理是療效和安全性的重要保障，為長(cháng)期2型糖尿病患者提供了全新的康復路徑。

四、綜合治療策略：多機制協(xié)同與個(gè)性化方案的探索

4.1人羊膜上皮干細胞：多機制干預2型糖尿病及其并發(fā)癥的新策略

2025年1月3日，南昌大學(xué)科研人員在國際期刊《springer nature》上發(fā)表了一篇關(guān)于《人類(lèi)羊膜上皮干細胞——糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥的潛在治療方法》的研究成果。^[6]

研究表明，人胚胚層干細胞（HAESC）為糖尿病治療提供了新思路，主要通過(guò)以下方式：

1.改善胰島移植效果：將HAESC整合到胰島類(lèi)器官中移植到2型糖尿病體內，可顯著(zhù)降低血糖水平，效果優(yōu)于單純胰島移植。與血管內皮細胞結合生成“帶血管的胰島”，解決移植后血管重建難題，提高胰島存活率。

2.誘導胰島素分泌：HAESC可分化為能分泌胰島素的細胞，在體外實(shí)現葡萄糖依賴(lài)性胰島素釋放，有望替代受損β細胞。

3.抗炎與免疫保護：HAESC能分泌抗炎因子，保護胰島免受炎癥損傷，并在移植部位提供局部免疫調節，減少對全身免疫抑制藥物的依賴(lài)。

此外，人羊膜上皮干細胞（hAESC）在治療2型糖尿?。═2DM）及其并發(fā)癥中展現出多種潛力。它通過(guò)調節免疫反應、分泌促進(jìn)修復的物質(zhì)、分化為特定細胞類(lèi)型等機制發(fā)揮作用。像糖尿病相關(guān)并發(fā)癥：

視網(wǎng)膜病變：hAESC還可用于治療2型糖尿病 (T2DM) 的血管并發(fā)癥。hAESC可誘導為視網(wǎng)膜色素上皮（RPE）樣細胞或光感受器樣細胞，在動(dòng)物模型中顯著(zhù)改善視網(wǎng)膜結構和功能，恢復部分視覺(jué)能力。

慢性腎?。–KD）：慢性腎病 (CKD) 是2型糖尿病 (T2DM) 的常見(jiàn)合并癥，且兩者的患病率均呈上升趨勢。hAESC通過(guò)抑制中性粒細胞、巨噬細胞及效應T/B細胞活性，增強調節性T細胞（Treg）和Th2細胞功能，減輕腎小球損傷，其機制與新月體性腎小球腎炎的免疫調控相似。

綜上所述，本綜述進(jìn)一步證實(shí)，盡管hAESC仍處于研究階段，但它們在治療2型糖尿病并發(fā)癥方面擁有巨大的潛力。通過(guò)解決當前問(wèn)題并加深對hAESC作用機制的理解，未來(lái)的hAESC治療有望為糖尿病及其相關(guān)并發(fā)癥患者帶來(lái)新的希望。

4.2代謝表型驅動(dòng)的個(gè)性化干細胞治療：精準干預2型糖尿病

2025年2月11日，山東大學(xué)齊魯醫院在行業(yè)期刊《干細胞移植醫學(xué)》上發(fā)表了一篇關(guān)于《針對糖尿病代謝表型定制細胞療法：不同臍帶來(lái)源細胞療法療效的比較研究》的研究成果。^[7]

該研究針對2型糖尿?。═2DM）的高度異質(zhì)性，提出基于個(gè)體代謝表型的個(gè)性化干細胞治療策略，并系統比較了四種細胞輸注方案的療效與作用機制。

在本研究中，我們針對T2DM進(jìn)行了4種輸注方案的比較分析，包括單次和多次輸注人臍帶華通膠來(lái)源的MSCs（hucMSCs）、單次輸注臍血單個(gè)核細胞（UCB）以及序貫輸注hucMSCs和UCB。

結果顯示，所有4種輸注方案在降低空腹血糖水平和抑制胰高血糖素分泌方面均表現出相當的療效。

單次和兩次輸注hucMSCs顯示出遷移到肝臟的趨勢，從而通過(guò)增強糖原合成和儲存、促進(jìn)糖酵解、抑制糖異生和改善胰島素信號轉導來(lái)更好地改善肝臟葡萄糖代謝。 hucMSCs 和 UCB 的序貫輸注顯示出對胰腺的特異性細胞趨向性，導致葡萄糖耐量試驗后持續的降糖效果、早期胰島素分泌的恢復、胰島β細胞增殖的刺激以及β/α比例的改善。

多次注射（無(wú)論何種細胞類(lèi)型）均能降低全身慢性炎癥標志物（例如 IL-1β、IL-6、IL-17、IL-22 和 IFN-γ）的表達。

最后，單劑量UCB表現出更強的靶向內臟脂肪的趨勢，并增強了調節總膽固醇和甘油三酯水平的有效性。

總而言之，我們的研究為不同的2型糖尿病代謝表型提供了個(gè)性化的干細胞治療方案，從而為未來(lái)的臨床試驗和應用提供了更好的治療方案。

4.3間充質(zhì)干細胞臨床應用：改善血糖與胰島功能的新進(jìn)展

2025年5月20日，海軍軍醫大學(xué)(第二軍醫大學(xué)）第一附屬醫院在《海軍軍醫大學(xué)學(xué)報》上報告了一項名為《間充質(zhì)干細胞治療糖尿病的研究進(jìn)展》的匯總成果。^[8]

該報告系統梳理了間充質(zhì)干細胞（MSCs）在糖尿病治療中的臨床證據與作用機制，揭示了這一前沿技術(shù)在改善血糖控制、修復胰島功能及防治并發(fā)癥方面的巨大潛力。

其中關(guān)于2型糖尿病，該綜述報告指出，在解放軍總醫院開(kāi)展的一項隨機雙盲對照試驗中，73名2型糖尿病患者接受了臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSCs）靜脈輸注。治療48周后，20%的患者實(shí)現了糖化血紅蛋白（HbA1c）<7.0%且胰島素用量減少50%以上的目標，而安慰劑組僅4.55%達到這一標準。更令人振奮的是，治療組中有5名患者在10-13個(gè)月內完全脫離胰島素依賴(lài)，這在傳統治療中幾乎不可能實(shí)現。

此外，還有一項研究顯示，接受臍帶華通氏膠MSCs移植的2型糖尿病患者中，41%在2-6個(gè)月內停用胰島素，且平均9.3個(gè)月無(wú)需再注射胰島素。這些數據表明，MSCs治療不僅能顯著(zhù)改善血糖控制，更能實(shí)現長(cháng)期療效。

五、組織工程創(chuàng )新：從構建“耐逆”細胞到推動(dòng)臨床轉化

5.1構建“耐逆通用”胰島類(lèi)器官，破解細胞存活瓶頸

2025年4月，在海南博鰲舉辦的博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會(huì )上，同濟大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院李維達教授團隊展示了其最新研發(fā)成果——“耐逆通用”胰島類(lèi)器官技術(shù)。^[9]

該團隊針對再生胰島細胞在臨床移植中面臨的低存活率和功能成熟度不足問(wèn)題，提出了全新的解決方案。通過(guò)靶向SLC30A8（ZnT8）基因進(jìn)行基因編輯、小分子化合物預處理以及類(lèi)器官構建平臺，研究團隊顯著(zhù)提高了干細胞衍生β細胞在高糖、高代謝應激環(huán)境下的存活能力。

該技術(shù)突破了傳統再生胰島移植的瓶頸，為干細胞治療糖尿病提供了更穩定、長(cháng)期有效的細胞基礎，也為未來(lái)組織工程化糖尿病治療奠定了技術(shù)支撐。

5.2天然干細胞新藥獲批臨床，實(shí)現從實(shí)驗室到應用的跨越

2025年9月，國家藥品監督管理局近期已正式接收 “E10I 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”?的新藥臨床試驗申請。值得關(guān)注的是，這是我國首款無(wú)需進(jìn)行基因修飾的天然干細胞療法，其治療方向專(zhuān)門(mén)聚焦于2型糖尿病。^[10]

E10I作為我國首批用于2型糖尿病干細胞創(chuàng )新藥的I類(lèi)新藥，通過(guò)靜脈輸注評估其安全性、耐受性及初步療效。

該項目在國家藥品監督管理局獲得臨床試驗默示許可，標志著(zhù)干細胞再生醫學(xué)從實(shí)驗研究向規范臨床應用邁出了關(guān)鍵一步。

E10I注射液的臨床推進(jìn)，不僅為長(cháng)期依賴(lài)胰島素的糖尿病患者提供了新的治療希望，也為國內干細胞藥物研發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗。

六、臨床轉化挑戰與未來(lái)展望

我國干細胞治療2型糖尿病已取得顯著(zhù)進(jìn)展，基礎研究不斷深入，臨床案例持續增加，監管體系也逐步完善。在推進(jìn)臨床應用過(guò)程中，仍需注意療效長(cháng)期驗證、個(gè)性化方案優(yōu)化和生產(chǎn)標準化等環(huán)節，但總體上這些問(wèn)題正逐步得到解決。

未來(lái)，干細胞療法的發(fā)展趨勢主要包括：

• 多機制協(xié)同治療：結合免疫調節、β細胞替代、組織工程化胰島和個(gè)性化代謝干預，實(shí)現更全面的糖代謝修復。
• 跨學(xué)科技術(shù)融合：基因編輯、人工智能、大數據分析與生物材料技術(shù)的結合，將推動(dòng)干細胞療法快速向臨床轉化。
• 功能性治愈的可能性：通過(guò)恢復內源性胰島功能，實(shí)現長(cháng)期低藥物依賴(lài)甚至功能性治愈。
• 國際化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展：國內干細胞藥物和臨床案例的積累，將提升我國在全球干細胞治療糖尿病領(lǐng)域的影響力，并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化落地。

結語(yǔ)

2025年，我國在干細胞治療2型糖尿病的研究和應用取得了突破性進(jìn)展。從基礎機制到臨床應用，從個(gè)性化治療到組織工程創(chuàng )新，每一個(gè)環(huán)節都在推動(dòng)療法向真正的臨床價(jià)值靠近。

隨著(zhù)技術(shù)成熟、臨床驗證和規范化監管的推進(jìn)，干細胞治療將為長(cháng)期依賴(lài)胰島素和藥物的患者帶來(lái)新的希望，并有望成為糖尿病管理的第三條創(chuàng )新途徑，實(shí)現從輔助治療向功能性治愈的轉變。

參考資料：

[1]https://news.pku.edu.cn/jxky/6528c47461f3486aba48ec6adeef6149.htm

[2]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30703516

[3]黃才浩,張帆.人臍帶充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的一例報告并文獻復習[J].罕少疾病雜志,2025,32(07):3-6.

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/yCh4Lz3nfhN5jJM_O6uA_w

[5]霍光同.臍帶間充質(zhì)干細胞喚醒20年糖友：從依賴(lài)胰島素到自主控糖的重生之路[J].護理實(shí)踐與研究,2025,22(10):1424-1426.

[6]Chen, Z., Luo, Y. & Liu, J. Human amniotic epithelial stem cells, a potential therapeutic approach for diabetes and its related complications.?Human Cell?38, 39 (2025). https://doi.org/10.1007/s13577-024-01171-x

[7]Wang L, Wang L, He F, Song J, Qiao J, Qin J, Chen L, Hou X. Tailoring cell therapies for diabetic metabolic phenotypes: a comparative study on the efficacy of various umbilical cord-derived cell regimens. Stem Cells Transl Med. 2025 Feb 11;14(2):szae083. doi: 10.1093/stcltm/szae083. PMID: 39560969; PMCID: PMC11878779.

[8]金愷萌,魯瑾.間充質(zhì)干細胞治療糖尿病的研究進(jìn)展[J].海軍軍醫大學(xué)學(xué)報,2025,46(05):644-652.DOI:10.16781/j.CN31-2187/R.20240199.

[9]https://www.hncellcenter.com/memorabilia/info.aspx?itemid=141&utm_source=chatgpt.com

[10]cde

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