干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年8月的干細胞新聞稿整理而成。

2023年8月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

業(yè)務(wù)發(fā)展

合作協(xié)議：BlueRock & bit.bio

BlueRock Therapeutics（美國馬薩諸塞州；www.bluerocktx.com ）是一家臨床階段細胞治療公司，是拜耳（德國； www.bayer.com）和 bit.bio（英國； www.bit.com ）全資、獨立運營(yíng)的子公司。 Bio）是一家為新型療法編碼人類(lèi)細胞的公司，宣布了一項合作和選擇協(xié)議，旨在發(fā)現和制造誘導多能干細胞（iPSC）衍生的調節性 T 細胞（Treg），用于創(chuàng )建治療藥物[1]。

根據協(xié)議條款，bit.bio 將使用其機器學(xué)習驅動(dòng)的發(fā)現平臺來(lái)識別轉錄因子組合，以將 iPSC 重新編程為 Tregs。該協(xié)議還包括允許 BlueRock 授權 bit.bio 的 opti-ox 精準細胞編程技術(shù)來(lái)控制 Treg 細胞療法中轉錄因子組合的表達。opti-ox 使用雙基因組安全港方法進(jìn)行細胞編程，bit.bio使用 opti-ox 驅動(dòng)轉錄因子介導的 iPSC 一步快速轉化為高度定義的細胞類(lèi)型。這可以在幾天內以工業(yè)規模實(shí)現，同時(shí)保持卓越的純度和無(wú)與倫比的一致性。

BlueRock 將負責此次合作中出現的治療候選藥物的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。bit.bio 收到預付款，并有資格獲得合作產(chǎn)生的所有療法的全球銷(xiāo)售的里程碑付款和特許權使用費。

合作協(xié)議：CARsgen & Moderna

CARsgen Therapeutics Holdings Limited（中國；www.carsgen.com）是一家專(zhuān)注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng )新CAR-T細胞療法的公司，宣布CARsgen和Moderna（美國馬薩諸塞州；www.modernatx.com）已啟動(dòng)一項合作協(xié)議，以研究CARsgen的研究性Claudin18.2 CAR T細胞候選產(chǎn)品 (CT041) 與 Moderna 的研究性 Claudin18.2 mRNA 癌癥疫苗的組合[ 2 ]。

CT041（satricabtagene autoleucel）是CARsgen的自體CAR T細胞產(chǎn)品，正在研究用于胃癌、胰腺癌和其他特定消化系統癌癥的潛在治療，目前正在中國和北美進(jìn)行多項臨床研究。Moderna 正在開(kāi)發(fā)一種研究性現成 mRNA 癌癥疫苗，該疫苗編碼 Claudin18.2 蛋白（一種腫瘤相關(guān)抗原）。此次合作計劃進(jìn)行臨床前研究和 I 期臨床試驗，以評估 CT041 與 Moderna 的 Claudin18.2 mRNA 癌癥疫苗的組合。

合作協(xié)議：CytoMed & 杭州CNK

CytoMed Therapeutics Limited（新加坡；https://w2.cytomed.sg）是一家總部位于新加坡的生物制藥公司，致力于利用其專(zhuān)有技術(shù)開(kāi)發(fā)新型供體來(lái)源的細胞免疫療法來(lái)治療各種癌癥，該公司今天宣布與杭州 CNK Therapeutics（中國；網(wǎng)站未找到）簽署諒解備忘錄[ 3 ]。根據該協(xié)議，CytoMed 可以利用 CNK 的 PiggyBac 技術(shù)，通過(guò)非病毒基因編輯方法將嵌合抗原受體 (CAR) 基因永久移植到其 γδ (γδ) T 細胞中。

合作協(xié)議：XNK & Karolinska

XNK Therapeutics（瑞典；https://xnktherapeutics.com ）已與卡羅林斯卡大學(xué)醫院（瑞典； www.karolinskahospital.com ）建立研究合作，以評估該公司的自體自然殺傷（NK）細胞療法候選藥物 XNK02 的適用性作為治療急性髓系白血?。ˋML）的新療法[ 4 ]。

XNK 將與卡羅林斯卡大學(xué)醫院合作，對 AML 患者的免疫細胞進(jìn)行大規模生物反應器培養研究。這些細胞將使用 XNK 的專(zhuān)有技術(shù)進(jìn)行激活和擴增。該研究旨在進(jìn)一步研究擴增過(guò)程（NK 細胞生長(cháng)），并研究擴增的 NK 細胞在離體殺死患者自身腫瘤細胞的能力方面的特性。

合作協(xié)議：Cellares 和 Bristol Myers Squibb

Cellares（美國加利福尼亞州；www.cellares.com）是第一個(gè)致力于臨床和工業(yè)規模細胞治療制造的綜合開(kāi)發(fā)和制造組織 (IDMO)，宣布全球生物制藥公司和細胞治療開(kāi)發(fā)商百時(shí)美施貴寶（美國紐約） ; www.bms.com）已加入其技術(shù)采用合作伙伴 (TAP) 計劃 [ 5 ]。作為協(xié)議的一部分，百時(shí)美施貴寶將使用 Cellares 的自動(dòng)化制造平臺 Cell Shuttle 進(jìn)入概念驗證轉移流程，用于制造其一種 CAR-T 細胞療法。

Cellares 的 TAP 計劃為細胞療法開(kāi)發(fā)商提供了一個(gè)快速、低風(fēng)險的機會(huì )，可以在其管道產(chǎn)品中采用該公司的自動(dòng)化制造技術(shù)。百時(shí)美施貴寶正在利用該計劃來(lái)評估自動(dòng)化制造流程并生成可比數據，確認 Cell Shuttle 是一種可行、經(jīng)濟高效且可擴展的細胞療法制造解決方案。

Cellares 的靈活制造技術(shù)支持自體和同種異體細胞治療過(guò)程以及大約 90% 的細胞治療方式。通過(guò)公司的 TAP 計劃，僅需6個(gè)月即可將手動(dòng)流程實(shí)現自動(dòng)化，并將技術(shù)轉移到 Cellares 的自動(dòng)化 Cell Shuttle 平臺上。根據TAP計劃，參與的細胞治療開(kāi)發(fā)商可以在臨床前開(kāi)發(fā)期間、臨床中或監管部門(mén)批準后的任何階段將其細胞治療過(guò)程技術(shù)轉移到Cell Shuttle上。得益于自動(dòng)化、標準化和軟件定義制造，此后的每項技術(shù)轉移都是即時(shí)的，可轉移到世界上任何其他 IDMO 智能工廠(chǎng)的任何其他 Cell Shuttle。

戰略合作協(xié)議：金斯瑞與T-MAXIMUM

生命科學(xué)研究工具和服務(wù)提供商金斯瑞生物科技（美國新澤西州；www.genscript.com ）和開(kāi)創(chuàng )通用細胞療法的生物技術(shù)公司天美生物科技（中國； www.t-maximum.com）成立一項戰略合作協(xié)議，使T-MAXIMUM能夠使用金斯瑞的CRISPR核酸試劑開(kāi)發(fā)CAR-T細胞療法[ 6 ]。

金斯瑞將為T(mén)-MAXIMUM Biotech提供各種CRISPR試劑，以支持其通用CAR-T產(chǎn)品從發(fā)現到商業(yè)化的開(kāi)發(fā)。與金斯瑞的合作將支持T-MAXIMUM Biotech的戰略發(fā)展計劃，將多個(gè)產(chǎn)品推進(jìn)到II期臨床研究階段，并在未來(lái)5年內將產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

臨床試驗

多能干細胞

藍石

拜耳（德國；www.bayer.com）和 BlueRock Therapeutics（美國馬薩諸塞州；www.bluerocktx.com）是一家臨床階段細胞治療公司，也是拜耳公司全資獨立運營(yíng)的子公司，公布了該階段積極數據的詳細信息我對 bemdaneprocel (BRT-DA01) 進(jìn)行了臨床試驗，這是一種多能干細胞衍生的治療帕金森病的研究療法 [ 7-9 ]。

該研究達到了證明低劑量和高劑量組的所有 12 名參與者的安全性和耐受性的主要目標，并且在 1 年內沒(méi)有報告與 bemdaneprocel 相關(guān)的嚴重不良事件 (SAE)。據報道，有兩起與 bemdaneprocel 無(wú)關(guān)的 SAE，其中一起癲癇發(fā)作歸因于外科手術(shù)，還有一起新冠病例。兩者均已解決，無(wú)后遺癥。此外，¹⁸ F-DOPA PET 成像掃描顯示了低劑量和高劑量組中細胞存活和植入的證據。¹⁸ F-DOPA PET 成像是一種神經(jīng)放射學(xué)技術(shù)，用于可視化和評估帕金森病的多巴胺能活動(dòng)。

根據MDS統一帕金森病評定量表第三部分（MDS-UPDRS第三部分）和豪瑟日記（這些工具使用的工具）的評估，兩個(gè)隊列的次要探索性臨床終點(diǎn)均有所改善，高劑量隊列的參與者顯示出更大的改善評估帕金森病運動(dòng)癥狀的嚴重程度。根據這些結果，一項 II 期研究正在進(jìn)行中，預計將于 2024 年上半年開(kāi)始招募患者。

Bemdaneprocel (BRT-DA01) 是一種研究性細胞療法，旨在替代帕金森病中丟失的產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元。這些多巴胺能神經(jīng)元前體源自多能干細胞（PSC），即人類(lèi)胚胎干細胞。在外科手術(shù)中，這些神經(jīng)元前體被植入帕金森病患者的大腦中。移植后，它們有可能重塑受到帕金森氏癥嚴重影響的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )，并恢復患者的運動(dòng)和非運動(dòng)功能。

這項 I 期研究是一項多中心、多地點(diǎn)、開(kāi)放標簽、非隨機、非對照研究。12 名受試者接受了兩種不同劑量水平的 bemdaneprocel 細胞之一的手術(shù)移植到雙側連合后殼核，并接受了為期 1 年的免疫抑制方案。A 組（5 名受試者）的每個(gè)殼核接受了 90 萬(wàn)個(gè)細胞的劑量。B 組（七名受試者）的每個(gè)殼核接受了 270 萬(wàn)個(gè)細胞。在一年后評估安全性和耐受性，以及細胞存活和運動(dòng)影響的證據。還評估了移植的可行性。所有評估將持續兩年以上。

免疫細胞

阿尼克薩

Anixa Biosciences（美國加利福尼亞州；www.anixa.com）是一家專(zhuān)注于癌癥治療和預防的生物技術(shù)公司，宣布已開(kāi)始治療正在進(jìn)行的 Anixa 新型嵌合抗原受體 T- 臨床試驗中的第三位患者。卵巢癌的細胞（CAR-T）療法[ 10 , 11 ]。

這項研究是在莫菲特癌癥中心進(jìn)行的，是一項劑量遞增的 I 期試驗，旨在評估該療法的安全性。確定針對卵泡刺激素受體 (FSHR) 的 T 細胞的最大耐受劑量；并初步評估臨床活性。所有參加試驗的患者都患有正在進(jìn)展的疾病，并且至少兩次（但通常是更多）治療干預措施失敗。

第三名患者接受了與試驗中第一名和第二名患者相同劑量的工程化 T 細胞。假設第三名患者的安全性得到驗證，就像前兩名患者的情況一樣，Anixa 預計將于 2023 年第四季度開(kāi)始第二組的治療。參加第二組的患者將接受大約三倍的細胞劑量與第一批相比。

Anixa 治療中使用的 CAR-T 方法被稱(chēng)為嵌合內分泌受體 T 細胞 (CER-T)，因為工程化 T 細胞的靶標是內分泌受體。雖然 CAR-T 療法已在某些血液腫瘤中顯示出療效，但在卵巢癌等實(shí)體瘤中重現相同的結果已被證明具有挑戰性。造成這一困難的原因之一是，有效的 CAR-T 療法需要攻擊僅存在于靶細胞上的特定抗原，以避免對健康細胞產(chǎn)生負面影響。Anixa 的 I 期研究中正在評估的細胞療法與傳統的 CAR-T 療法不同，它的目標是 FSHR，研究表明 FSHR 只在健康成年女性的卵巢細胞上表達。

CARsgen

CARsgen Therapeutics Holdings Limited（中國；www.carsgen.com）是一家專(zhuān)注于治療血液系統惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng )新CAR T細胞療法的公司，宣布CARsgen已啟動(dòng)CT041臨床試驗II期患者入組在美國，用于治療 CLDN18.2 陽(yáng)性晚期胃癌/胃食管交界癌，且患者之前至少接受過(guò)兩次全身治療失敗 [ 12 ]。二期試驗已經(jīng)在中國進(jìn)行[ 13 ]。

其他

埃格勒

Aegle Therapeutics（美國馬薩諸塞州： https: //aegletherapeutics.com）是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)新型細胞外囊泡（EV）療法來(lái)治療罕見(jiàn)和嚴重的疾病，該公司宣布首例患者已在 I/期臨床試驗中接受給藥AGLE-102?治療嚴重二度燒傷的IIa臨床試驗[ 14 , 15 ]。AGLE-102 是一種研究產(chǎn)品，由使用 Aegle 專(zhuān)有和專(zhuān)利方法從同種異體干細胞中分離出的天然細胞外囊泡組成。該產(chǎn)品是細胞衍生的納米顆粒的復合材料，含有活性生物分子，包括具有組織再生、免疫調節和抗炎特性的蛋白質(zhì)和核酸。

法規、批準、收購……

綠燈

阿塞爾克斯

Arcellx（美國加利福尼亞州；www.arcellx.com）是一家生物技術(shù)公司，通過(guò)為癌癥和其他疾病患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新免疫療法來(lái)重新構想細胞療法，該公司宣布美國 FDA 已解除對該公司 CART 的部分臨床限制-ddBCMA 用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (r/r MM) 患者的研究性新藥 [ 16 , 17 ]。在部分臨床暫停期間，FDA 批準了所有 17 名已入組但在暫停前尚未給藥的患者的給藥，從而最大限度地減少了患者和臨床醫生的治療中斷。

阿斯彭神經(jīng)科學(xué)

Aspen Neuroscience（美國加利福尼亞州；https://aspenneuroscience.com）宣布美國 FDA 已批準其 IND 申請，使該公司能夠繼續進(jìn)行 ANPD001 的臨床試驗，ANPD001 是一種治療帕金森病的個(gè)性化（自體）細胞療法通過(guò)替換丟失的多巴胺神經(jīng)元[ 18 ]。

接下來(lái)，阿斯彭計劃針對中度至重度帕金森病患者啟動(dòng)一項首例 I/IIa 期臨床試驗。在此之前，該公司進(jìn)行了 2022 年試驗準備篩選隊列研究，為臨床試驗的潛在患者候選人篩選、招募并開(kāi)始制造細胞。這項研究將是美國首個(gè)針對自體 iPSC 衍生療法的多中心 I/IIa 期試驗。

Aspen 的自體方法使用從患者自身皮膚細胞開(kāi)發(fā)的 iPSC 來(lái)制造多巴胺神經(jīng)元前體細胞 (DANPC)。然后在植入之前，使用強大的質(zhì)量控制分析（包括阿斯彭專(zhuān)有的基于人工智能的基因組學(xué)測試）評估這些細胞的潛在活性。

影響因素

ImmPACT Bio USA（美國加利福尼亞州；https://immpact-bio.com）是一家臨床階段公司，開(kāi)發(fā)基于邏輯門(mén)的變革性 CAR T 細胞療法，用于治療癌癥和自身免疫性疾病，該公司宣布美國 FDA 已批準該療法IMPT-514 的 IND 申請是一種雙特異性 CD19/CD20 CAR T 療法，用于治療活動(dòng)性、難治性系統性紅斑狼瘡 [ 19 ]。

哈佛儀器

哈佛儀器再生技術(shù)公司（美國馬薩諸塞州；www.harvardapparatus.com）是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)體內器官再生技術(shù)以治療嚴重疾病，該公司宣布其主導產(chǎn)品孤兒病申請獲得批準。 EMA 的 Cellspan 食管植入物 [ 20 ]。孤兒病指定被批準用于治療食管閉鎖，這是一種先天性疾病，兒童出生時(shí)食管不完整、發(fā)育不全。全世界食管閉鎖的發(fā)病率估計為 1/2500 至 1/4000 活產(chǎn)嬰兒。

凱雷西斯

Kerecis?（冰島；www.kerecis.com）宣布為其 Kerecis Shield? 產(chǎn)品線(xiàn)提供快速保險。在很短的時(shí)間內，超過(guò) 40% 的醫療保險人群享受到該產(chǎn)品的承保 [ 21 ]。Kerecis 率先在細胞治療、組織再生和保護中使用可持續來(lái)源的魚(yú)皮和脂肪酸。今年早些時(shí)候宣布的 Kerecis Shield 產(chǎn)品線(xiàn)將 Kerecis 醫用魚(yú)皮移植物與硅膠接觸層集成在一起，為慢性和復雜傷口提供先進(jìn)的治療。旗艦產(chǎn)品盾牌粘合劑具有硅膠接觸層，與魚(yú)皮重疊，有助于將移植物固定到位。Shield 的初始版本有 20 毫米和 30 毫米圓形移植物。多個(gè) Medicare 行政承包商已批準 Kerecis Shield 的承保范圍。Kerecis 不斷擴大的產(chǎn)品組合包括 SurgiBind ^? /SurgiClose ^?，用于醫院手術(shù)室的重建手術(shù)；GraftGuide ^?，主要出售給燒傷中心；MariGen ^?和 Shield? 出售給醫療機構用于治療糖尿病和其他慢性傷口。

奈瑟拉

Nexcella（美國加利福尼亞州；https://nexcella.com）是一家臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)用于腫瘤學(xué)和其他適應癥的新型細胞療法，該公司宣布美國 FDA 已授予 NXC 孤兒藥資格-201用于治療危及生命的血癌、多發(fā)性骨髓瘤[ 22 ]。NXC-201是下一代CAR-T細胞療法，目前正在Ib/2a期臨床試驗NEXICART-1中進(jìn)行評估[ 23 ]。截至 2023 年 2 月 9 日，針對復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤和復發(fā)/難治性 AL 淀粉樣變性的 BCMA 靶向 CAR-T NXC-201 在 58 名患者中的每個(gè)適應癥中分別產(chǎn)生了 92% 和 100% 的緩解率。

奧瑞賽爾

Oricell Therapeutics（中國；www.oricell.com/en ）的 OriCAR-017 的 IND 申請已獲得國家藥品監督管理局（中國，http://english.nmpa.gov.cn ）的批準。 -edge CAR-T 細胞療法靶向 GPRC5D（一種 G 蛋白偶聯(lián)受體），在多發(fā)性骨髓瘤細胞中高表達，同時(shí)在正常組織中保持低水平，以對抗 RRMM [ 24 ]。

紅燈

中胚層

Mesoblast（澳大利亞；www.mesoblast.com）是一家開(kāi)發(fā)治療炎癥性疾病的同種異體細胞藥物的公司，該公司宣布，美國 FDA 已對其重新提交的用于治療兒科疾病的 remestemcel-L 生物制劑許可申請 (BLA) 做出了完整答復類(lèi)固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD），需要更多數據來(lái)支持上市批準[ 25 ]。為了獲得所需的數據，Mesoblast 將對死亡率最高的風(fēng)險最高的成年人進(jìn)行有針對性的對照研究。

這項成人研究符合我們的整體商業(yè)策略，該策略設想了從兒科到成人SR-aGVHD適應癥的有序進(jìn)展。成人占SR-aGVHD市場(chǎng)的80%。2023 年 1 月重新提交的 BLA 包括國際血液和骨髓移植研究中心 (CIBMTR； https://cibmtr.org )進(jìn)行的3期試驗的長(cháng)期隨訪(fǎng)數據，顯示經(jīng)過(guò)4年多的治療，存活率為50%對3期試驗中接受 remestemcel-L 治療的患者進(jìn)行隨訪(fǎng)，根據疾病嚴重程度，預計2年生存率低于20%。重新提交的內容還包括一項事后傾向匹配研究，顯示西奈山急性GVHD國際聯(lián)盟 (MAGIC) 確定的最高風(fēng)險患者中，remestemcel-L 的 6 個(gè)月生存率為67%，而其他未經(jīng)批準的療法為 10%。

資本市場(chǎng)與金融

酒窖

Cellares（美國加利福尼亞州；www.cellares.com）是第一個(gè)致力于臨床和工業(yè)規模細胞治療制造的綜合開(kāi)發(fā)和制造組織（IDMO），已獲得 2.55 億美元的 C 輪融資 [ 26 ]。Cellares 將利用新資金推出世界上第一個(gè)商業(yè)規模的 IDMO 智能工廠(chǎng)，該工廠(chǎng)無(wú)縫集成先進(jìn)的機器人技術(shù)、專(zhuān)用技術(shù)和互連軟件。位于美國新澤西州的 IDMO 智能工廠(chǎng)占地11,000 m ²（118,000 平方英尺），每年將能夠生產(chǎn) 40,000 個(gè)細胞治療批次。通過(guò)利用集成技術(shù)，IDMO 智能工廠(chǎng)每年可以生產(chǎn)比傳統 CDMO 設施多十倍的細胞治療批次，即使占地面積和勞動(dòng)力相同。Cellares 的智能工廠(chǎng)將部署在世界各地，以使細胞治療行業(yè)能夠滿(mǎn)足全球患者的需求。

格雷塞爾

亙喜生物（中國；www.gracellbio.com）是一家全球臨床階段生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新且高效的細胞療法來(lái)治療癌癥和自身免疫性疾病，宣布完成高達 1.5 億美元的私募融資，頂級醫療保健投資者財團[ 27 ]。該公司將獲得 1 億美元的預融資，另外還將獲得最多 5000 萬(wàn)美元的額外融資，用于行使認股權證。預計總融資將把現金跑道延長(cháng)至 2026 年下半年。

基維爾納

Kyverna Therapeutics（美國加利福尼亞州；https://kyvernatx.com）是一家臨床階段細胞治療公司，其使命是為自身免疫性疾病設計一種新型療法，已完成超額認購的 6000 萬(wàn)美元 B 輪融資延期，使 B 輪融資總額達到 1.45 億美元[ 28 ]。Kyverna 的抗 CD19 CAR T 細胞療法 KYV-101 和 KYV-201 專(zhuān)門(mén)針對 CD19，這是一種在 B 細胞表面表達的蛋白質(zhì)，與包括狼瘡性腎炎在內的多種自身免疫性疾病有關(guān)。

神經(jīng)鏈接

Neuralink（美國加利福尼亞州；https://neuralink.com/）是一家腦機接口公司，在上一輪風(fēng)險投資中獲得了 2.8 億美元 [ 29 ]。新的融資使 Neuralink 的資金規模遠遠突破了 5 億大關(guān)。這些資金可能會(huì )用于即將進(jìn)行的 Neuralink 植入物的臨床試驗。大腦植入物密封在生物相容性外殼中，包含先進(jìn)的定制低功耗芯片和電子設備，通過(guò)分布在 64 個(gè)線(xiàn)程上的 1024 個(gè)電極記錄神經(jīng)活動(dòng)。這些高度靈活的超細線(xiàn)程處理神經(jīng)信號，將其無(wú)線(xiàn)傳輸到 Neuralink 應用程序，該應用程序將數據流解碼為動(dòng)作。它旨在通過(guò)僅使用神經(jīng)信號控制外部技術(shù)來(lái)幫助嚴重癱瘓患者恢復溝通能力?；颊邔⒛軌蛲ㄟ^(guò)藍牙連接控制外部鼠標和鍵盤(pán)。

波塞達與安斯泰拉斯

Poseida Therapeutics（美國加利福尼亞州；https://poseida.com）是一家臨床階段的細胞和基因治療公司，致力于為癌癥和罕見(jiàn)疾病患者開(kāi)發(fā)新型治療方法，宣布獲得安斯泰來(lái) (Astellas) 5000 萬(wàn)美元的戰略投資。日本；www.astellas.com），包括以每股 3.00 美元的價(jià)格購買(mǎi) 8,333,333 股普通股，總購買(mǎi)價(jià)為 2500 萬(wàn)美元，并為某些戰略權利額外一次性支付 2500 萬(wàn)美元，并提供了業(yè)務(wù)更新[ 30 ]。

作者與手稿中討論的主題或材料的任何組織或實(shí)體沒(méi)有競爭利益或相關(guān)關(guān)系。這包括就業(yè)、咨詢(xún)、酬金、股票所有權或期權、專(zhuān)家證詞、已收到或正在申請的撥款或專(zhuān)利，或特許權使用費。

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