韓國領(lǐng)先的干細胞技術(shù)公司Biostar于8月7日宣布，其合作醫院——位于日本大阪的Trinity Clinic，已獲得日本厚生勞動(dòng)省批準，正式開(kāi)展使用Biostar自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細胞治療自閉癥的再生醫療項目。

由此，自閉癥患者現可在Trinity Clinic接受基于Biostar自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細胞的再生醫療治療。該治療對象為年齡在4歲及以上、經(jīng)診斷患有自閉癥的患者，通過(guò)靜脈注射方式輸注干細胞。每次治療注射細胞數量為5千萬(wàn)至3億之間，整個(gè)療程為5至10次，間隔時(shí)間為2至4周。療效與安全性將在最后一次注射后3個(gè)月，通過(guò)自閉癥標準評估工具“SRS-2”進(jìn)行評估。

用于治療的干細胞將由Albio提供，培養基由Nature Cell供應，日本的JASC也參與合作。Biostar預計此次批準將有助于擴大Nature Cell在干細胞培養基領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。Biostar是一家研究機構，由美國Stemcellbio、韓國Nature Cell與日本JASC三方共同成立。

據該機構介紹，自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細胞不僅具有免疫調節功能和神經(jīng)保護作用，還能促進(jìn)受損腦神經(jīng)組織的再生。該治療方案是依據日本厚生勞動(dòng)省根據《再生醫療安全法》批準的正式治療計劃制定，因此具有明確的安全性與可靠性保障。

Biostar介紹，其自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細胞在動(dòng)物模型中已被證實(shí)可改善與自閉癥相關(guān)的行為。在一種丙戊酸誘導的自閉癥小鼠模型中，干細胞注射顯著(zhù)改善了自閉癥譜系障礙的核心癥狀，包括重復行為、社交障礙和焦慮。相關(guān)研究成果已發(fā)表在國際SCI學(xué)術(shù)期刊《Behavioural Brain Research》上。

Biostar負責人羅正燦（Ra Jung-chan）表示：“隨著(zhù)日本厚生勞動(dòng)省的批準，來(lái)自世界各地的患者及家庭將前往日本，接受源自韓國的干細胞技術(shù)治療?！彼a充道：“我們將收集治療前后的科學(xué)數據，以考慮在美國加快新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程?！?/p>

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