一項涉及12名帕金森病患者的小型臨床試驗報告稱(chēng)，新開(kāi)發(fā)的人類(lèi)干細胞療法沒(méi)有安全問(wèn)題……

基于人類(lèi)干細胞的帕金森病療法被證明是安全的

一項涉及12名帕金森病患者的小型臨床試驗報告稱(chēng)，新開(kāi)發(fā)的基于人類(lèi)干細胞療法治療帕金森病不存在安全問(wèn)題。

這種名為T(mén)EDA9的療法是作為1/2a期臨床試驗的一部分，將細胞移植物直接注射到參與者的大腦中，該試驗主要涉及評估安全性和劑量要求。

該藥物的開(kāi)發(fā)商韓國首爾的S.Biomedics在一份新聞稿中聲稱(chēng)：“根據Jin-Woo Chang教授的說(shuō)法，[在首爾 Severance醫院進(jìn)行的移植手術(shù)的首席研究員]沒(méi)有發(fā)現12名帕金森病患者參與者在移植TED-A9后出現任何副作用、并發(fā)癥或異常不良反應。

試驗參與者年齡在50歲至75歲之間，被診斷患有帕金森病五年以上，并且已經(jīng)出現步態(tài)凍結或運動(dòng)障礙等運動(dòng)并發(fā)癥。

為了確保和監測治療的安全性，最初的三名患者接受了低劑量（315萬(wàn)個(gè)細胞）注射并監測了三個(gè)月，然后另外三名患者接受了高劑量（630萬(wàn)個(gè)細胞）治療并監測了三個(gè)月幾個(gè)月。

在三個(gè)月的評估期內，兩組均未發(fā)現副作用、并發(fā)癥或異常不良反應。因此，臨床試驗繼續進(jìn)行，低劑量組和高劑量組各增加了三名患者。同樣，沒(méi)有發(fā)現任何安全問(wèn)題。

帕金森病的癥狀是由產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)元逐漸喪失引起的，多巴胺是大腦中的主要化學(xué)信使。TED-A9療法含有多巴胺能祖細胞（前體細胞），這些細胞本身是在實(shí)驗室中從胚胎干細胞衍生而來(lái)的。

S.Biomedics的藥物開(kāi)發(fā)人員希望TED-A9中的多巴胺能前體細胞能夠通過(guò)替代患者體內丟失的成熟的產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細胞來(lái)治療帕金森病。

神經(jīng)外科醫生兼TED-A9的主要開(kāi)發(fā)者Dong-Wook Kim教授表示：“我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)出一種基本的治療機制，可以直接替代帕金森病患者失去的多巴胺能神經(jīng)元。TED-A9可能代表一種超越當前療法的基本治療方法，目前的療法只能暫時(shí)緩解帕金森病的癥狀?！?/p>

該試驗預計將持續到2026年2月，從而可以對治療的安全性進(jìn)行為期五年的監測。作為研究的一部分，還將使用運動(dòng)癥狀的臨床測量和患者日常生活質(zhì)量問(wèn)卷調查為期兩年的探索性療效。

更多信息請訪(fǎng)問(wèn)ClinicalTrials.gov。

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