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力挺細胞療法！人民日報發(fā)布：細胞療法推動(dòng)疑難重癥治療進(jìn)入新階段

2024年6月25日

當前，隨著(zhù)全球范圍內生物細胞技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，當代醫學(xué)正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領(lǐng)域。 國家發(fā)改委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》提出，生物經(jīng)濟發(fā)展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的...

重磅！院士專(zhuān)家共議干細胞萬(wàn)億市場(chǎng)：誰(shuí)能抓住下一個(gè)醫療風(fēng)口？

2024年6月24日

6月6日，以“聚焦干細胞，萬(wàn)億新賽道”為主題的大會(huì )在西安隆重召開(kāi)。此次大會(huì )吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專(zhuān)家和行業(yè)精英前來(lái)共襄盛舉。會(huì )上，院士們作了精彩的大會(huì )報告，與數十名國內外專(zhuān)家共...

中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來(lái)源，中國大陸會(huì )跟進(jìn)全面開(kāi)放嗎？

2024年6月20日

2024年3月21日，中國臺灣衛生福利部門(mén)發(fā)布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個(gè)案審查應檢送文件]的規定，對[化妝品禁止使用成分表]進(jìn)行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經(jīng)主管機關(guān)批準的個(gè)別業(yè)者申請使用的人的細胞、組織或人...

國家藥政動(dòng)向，細胞產(chǎn)品將有新名稱(chēng)，劃入先進(jìn)治療藥品！

2024年6月12日

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發(fā)文，探索我國先進(jìn)治療藥品的范圍和分類(lèi)。細胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見(jiàn)...

我國臺灣《再生醫療》法規出臺，詳解6項要點(diǎn)。值得各地參考和借鑒

2024年6月6日

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過(guò)了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動(dòng)國內再...

國家干細胞資源庫持續開(kāi)展細胞資源共享

2024年5月30日

國家干細胞資源庫（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務(wù)平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類(lèi)國家科技創(chuàng )新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個(gè)ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)...

廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心

2024年5月14日

近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個(gè)省級干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進(jìn)干細胞、 體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心 ...

國家藥監局：我國近一百個(gè)干細胞產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗

2024年5月14日

5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展，并就政策引導、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討，推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據了解，細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫藥...

干細胞領(lǐng)域誰(shuí)最權威？看這份國家級專(zhuān)家委員會(huì )名單就知道了！

2024年4月22日

近年來(lái)，隨著(zhù)干細胞治療研究的不斷深入，這一領(lǐng)域為治療許多疾病帶來(lái)了前所未有的新希望。干細胞技術(shù)的巨大潛力及其應用前景，已經(jīng)引起了社會(huì )各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下，經(jīng)常會(huì )有人討論：“干細胞領(lǐng)域內誰(shuí)是最權威的？”回答這個(gè)問(wèn)題，查閱權威機...

全球首個(gè)-霍德生物iPSC來(lái)源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許

2024年3月30日

-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品； -hNPC01是中國首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產(chǎn)品； -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據，預計將在2025年...

2024年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2024年3月19日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中國；www.iasobio.com）是...

全國政協(xié)委員李國華建言：擴大國際醫療旅游先行區范圍，助力干細胞產(chǎn)業(yè)升級

2024年3月17日

近日，《浦東時(shí)報》報道，全國政協(xié)委員李國華在政協(xié)會(huì )議上提出了一項重要建議：擴大國際醫療旅游先行區的范圍，以推動(dòng)干細胞產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。這一建議不僅體現了政協(xié)委員對醫療科技發(fā)展的深刻洞察，也彰顯了我國對于創(chuàng )新醫療技術(shù)發(fā)展的堅定決心。 ...

干細胞藥物批準最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款I(lǐng)ND

2024年3月8日

近期，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開(kāi)受理了四款干細胞新藥，它們分別是來(lái)自浙江生創(chuàng )精準醫療科技有限公司的“宮血間充質(zhì)干細胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液”（受理號：CXSL24001...

聚焦兩會(huì )：2024年地方兩會(huì )的干細胞之聲

2024年3月8日

2024年地方兩會(huì )熱議干細胞：代表委員齊聚發(fā)聲，聚焦經(jīng)濟、教育與科技創(chuàng )新，干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細胞技術(shù)新進(jìn)展，匯集9份相關(guān)議案提案，其中湖南就有3份。提案直指“干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”，彰顯干細胞在地方發(fā)展中...

兩會(huì )之聲：回顧近6年來(lái)全國兩會(huì )關(guān)于干細胞的議題

2024年3月8日

在2018年的兩會(huì )盛會(huì )上，干細胞技術(shù)正式榮登我國戰略性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題的榜單，引發(fā)了社會(huì )各界的熱烈討論與關(guān)注。六年來(lái)，眾多人大代表積極獻言獻策，為干細胞技術(shù)的蓬勃發(fā)展貢獻智慧與力量，推動(dòng)該領(lǐng)域取得了長(cháng)足的進(jìn)步。接下來(lái)，讓我們一起回顧...