國家藥監局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，為規范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，國家藥品監督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)...

細胞治療列入美國重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，拜登政府發(fā)布最新《美國生物技術(shù)和生物制造的明確目標》

2023年4月12日

“ 3月底，為推動(dòng)“美國生物技術(shù)和生物制造”的發(fā)展，美國白宮宣布了新的明確目標和優(yōu)先事項，其中，細胞療法被列為“促進(jìn)人類(lèi)健康”板塊的重點(diǎn)項目，美國政府明確提出：期望在5年內，提高細胞治療效果；在20年內，增加細胞療法的制造規模，以擴大可及性。 ...

14款獲批臨床，24項新增受理，國內細胞療法發(fā)展勢頭強勁

2023年4月11日

細胞技術(shù)，近年來(lái)已成為當今生物醫藥領(lǐng)域最熱門(mén)的賽道之一，被業(yè)界譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命。作為可能顛覆常規治療手段的新途徑，細胞技術(shù)在多種重大疾病方面有著(zhù)極大的潛能。 隨著(zhù)其科學(xué)價(jià)值與臨床價(jià)值不斷在研究中被證實(shí)，近年...

覆蓋幾十種疾病，國內已有61項干細胞臨床研究項目獲得新藥申請

2023年3月22日

干細胞是人體內的一種特定細胞，具有自我更新、自我修復、以及定向分化的潛能，干細胞可分化為不同組織和細胞。干細胞的特性使它成為了非常好的人體組織修復與再生的材料。 早在，2016年，國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃的通知，首...

五維度總結和點(diǎn)評我國特有的干細胞政策支持

2023年3月10日

中國的細胞行業(yè)發(fā)展離不開(kāi)政策的支持，政策的一舉一動(dòng)對整個(gè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)持續深遠的影響。 為了更好的梳理國家對干細胞行業(yè)的政策，我們試圖從5個(gè)維度來(lái)分析和談?wù)勥@些政策對我國干細胞產(chǎn)生了怎樣的影響，我們認為所有的政策都體現在這五個(gè)方面。 ...

重大利好 | 新一輪國務(wù)院機構改革，細胞療法加速應用轉化有望！

2023年3月8日

3月7日消息，受?chē)鴦?wù)院委托，國務(wù)委員兼國務(wù)院秘書(shū)長(cháng)肖捷作關(guān)于國務(wù)院機構改革方案的說(shuō)明。其中提出重新組建科學(xué)技術(shù)部、組建國家金融監督管理總局、組建國家數據局等13條方案。 其中，關(guān)于“重新組建科技部”的方案是改革13條方案中位居第一，同時(shí)也是最...

好消息，有全國政協(xié)委員建議干細胞特許經(jīng)營(yíng)

2023年3月6日

財聯(lián)社3月3日訊（記者郭松嶠 張玉虹）干細胞及免疫細胞治療技術(shù)是國際醫療技術(shù)發(fā)展的重要方向，對目前傳統醫學(xué)難以解決的疑難雜癥有明顯效果。但人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用列入禁止外商投資的負面清單，禁止外資在我國境內參與基因診斷與...

人民日報發(fā)文：細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展潛力大

2023年2月27日

來(lái)源：《 人民日報 》 （ 2023年02月27日第 19 版） 記者 吳月輝 人民日報發(fā)文：細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展潛力大 一、細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展潛力大 和往常一樣，早上8點(diǎn)，天津細胞生態(tài)海河實(shí)驗室研究員張英馳來(lái)到實(shí)驗室，換好潔凈服，打開(kāi)生物...

2022年12月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)新聞更新

2023年2月21日

根據2022年12月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Actinium 和哥倫比亞大學(xué) Actinium Pharmaceuticals（美國紐約州；https://www.actiniumpharma.com ）是一家開(kāi)發(fā)靶向...

2022年11月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年2月21日

根據2022年11月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Cartherics & Peter Mac Cartherics（澳大利亞；https://cartherics.com）和Peter MacCallum癌癥中心（澳大利亞...

2022年10月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據2022年10月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 許可協(xié)議：Kite & Refuge Kite（美國加利福尼亞州；https://www.kitepharma.com）是吉利德公司（美國加利福尼亞州；https://www.g...

2022年9月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據2022年9月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Arsenal & Genentech Arsenal Biosciences（美國加利福尼亞州；www.arsenalbio.com ）是一家私人控股的可編程細胞...

2022年8月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據2022年8月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Poseida & Roche Poseida Therapeutics（美國加利福尼亞州；https://poseida.com）是一家臨床階段的生物制藥公司，利用專(zhuān)...

2022年7月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據2022年7月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和干細胞新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議：HK inno.N & GC cell HK inno.N（韓國；www.inno-n.com/eng/）與GC Cell（韓國；https://gccell.com/eng/main）簽署了...

2022年6月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年2月20日

根據2022年6月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議：Creative Medical & Greenstone Creative Medical Technology Holdings（美國亞利桑那州；https://creativemedicaltechnolog...