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干細胞新藥再加速，藥監總局30天批準三個(gè)干細胞新IND

2023年7月24日

近期，我國在干細胞研究領(lǐng)域不僅迎來(lái)了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個(gè)月內，國家藥品監督管理局藥品審評中心就連續批準了三個(gè)新干細胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速，更是將今年的批準總數推至了12個(gè)，這也...

上海干細胞公司， 干細胞治療藥物藥監局（IND）受理品種信息

2023年7月13日

中國前沿上海有一些生物醫藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經(jīng)向藥監局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫藥科技（已遷出）、上海愛(ài)薩爾生物科技、上?；鄞驷t療科技、上海萊馥醫療科技、上海泉生生...

廣州干細胞醫院研究臨床治療試驗概覽

2023年7月13日

廣州，這座歷史悠久而又充滿(mǎn)活力的南方城市，以其開(kāi)放的城市精神和先進(jìn)的醫療水平，正在引領(lǐng)著(zhù)中國的干細胞研究。在這里，一群優(yōu)秀的醫療機構正在積極開(kāi)展干細胞臨床試驗，他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個(gè)干細胞相關(guān)的研究課題（截止于2023年5月），...

北京干細胞醫院研究臨床治療試驗概覽（含：301、302、307醫院）

2023年7月13日

北京，作為我國的首都，一直是中國醫療科研的重要中心。近年來(lái)，北京的醫院在干細胞研究領(lǐng)域也取得了顯著(zhù)的進(jìn)展。通過(guò)在全球臨床試驗注冊平臺ClinicalTrials.gov上的檢索，我們發(fā)現北京的多家醫院，包括301醫院、302醫院、304醫院、307醫院、協(xié)和醫院、武...

2023年3月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月27日

根據2023年3月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規、批準、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美國科羅拉多州...

2023年2月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月26日

該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細胞根據2023年2月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的研究和再生醫學(xué)。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規、批準、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：federation bio&MD Andreson 德克薩斯大學(xué)MD...

2023年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新

2023年5月26日

根據2023年1月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 目錄 業(yè)務(wù)發(fā)展 成就 臨床試驗 法規、批準、收購…… 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家...

國家衛健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》

2023年5月11日

來(lái)源：國家衛健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關(guān)于體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿） 公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告 國家衛健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》 為促進(jìn)醫療機構研究者發(fā)起的體細胞臨床研究健康發(fā)展，加強對醫療機構開(kāi)展體...

國家藥監局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，為規范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，國家藥品監督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)...

細胞治療列入美國重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，拜登政府發(fā)布最新《美國生物技術(shù)和生物制造的明確目標》

2023年4月12日

“ 3月底，為推動(dòng)“美國生物技術(shù)和生物制造”的發(fā)展，美國白宮宣布了新的明確目標和優(yōu)先事項，其中，細胞療法被列為“促進(jìn)人類(lèi)健康”板塊的重點(diǎn)項目，美國政府明確提出：期望在5年內，提高細胞治療效果；在20年內，增加細胞療法的制造規模，以擴大可及性。 ...

14款獲批臨床，24項新增受理，國內細胞療法發(fā)展勢頭強勁

2023年4月11日

細胞技術(shù)，近年來(lái)已成為當今生物醫藥領(lǐng)域最熱門(mén)的賽道之一，被業(yè)界譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命。作為可能顛覆常規治療手段的新途徑，細胞技術(shù)在多種重大疾病方面有著(zhù)極大的潛能。 隨著(zhù)其科學(xué)價(jià)值與臨床價(jià)值不斷在研究中被證實(shí)，近年...

覆蓋幾十種疾病，國內已有61項干細胞臨床研究項目獲得新藥申請

2023年3月22日

干細胞是人體內的一種特定細胞，具有自我更新、自我修復、以及定向分化的潛能，干細胞可分化為不同組織和細胞。干細胞的特性使它成為了非常好的人體組織修復與再生的材料。 早在，2016年，國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃的通知，首...

五維度總結和點(diǎn)評我國特有的干細胞政策支持

2023年3月10日

中國的細胞行業(yè)發(fā)展離不開(kāi)政策的支持，政策的一舉一動(dòng)對整個(gè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)持續深遠的影響。 為了更好的梳理國家對干細胞行業(yè)的政策，我們試圖從5個(gè)維度來(lái)分析和談?wù)勥@些政策對我國干細胞產(chǎn)生了怎樣的影響，我們認為所有的政策都體現在這五個(gè)方面。 ...

重大利好 | 新一輪國務(wù)院機構改革，細胞療法加速應用轉化有望！

2023年3月8日

3月7日消息，受?chē)鴦?wù)院委托，國務(wù)委員兼國務(wù)院秘書(shū)長(cháng)肖捷作關(guān)于國務(wù)院機構改革方案的說(shuō)明。其中提出重新組建科學(xué)技術(shù)部、組建國家金融監督管理總局、組建國家數據局等13條方案。 其中，關(guān)于“重新組建科技部”的方案是改革13條方案中位居第一，同時(shí)也是最...

好消息，有全國政協(xié)委員建議干細胞特許經(jīng)營(yíng)

2023年3月6日

財聯(lián)社3月3日訊（記者郭松嶠 張玉虹）干細胞及免疫細胞治療技術(shù)是國際醫療技術(shù)發(fā)展的重要方向，對目前傳統醫學(xué)難以解決的疑難雜癥有明顯效果。但人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用列入禁止外商投資的負面清單，禁止外資在我國境內參與基因診斷與...