RM新时代APP官网

科技日報 | 干細胞技術(shù)：快車(chē)道上還需系好標準“安全帶”

2023年11月21日

干細胞領(lǐng)域是生物技術(shù)中具有前瞻性的領(lǐng)域，一個(gè)新興領(lǐng)域形成標準后，對其他行業(yè)或領(lǐng)域的發(fā)展也有重要作用。 科技日報 | 干細胞技術(shù)：快車(chē)道上還需系好標準“安全帶” ◎本報記者 雍黎 目前，干細胞技術(shù)已經(jīng)成為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，是最具有轉...

干細胞新藥：天津再增1款干細胞新藥IND受理

2023年11月9日

2023年11月4日，國家藥監局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其...

干細胞新藥：天津、上海、深圳又各一款干細胞新藥IND獲受理

2023年11月2日

2023年10月，國家藥品監督管理局再次彰顯了對生物醫藥創(chuàng )新的堅定支持，共計受理了5款一類(lèi)新藥干細胞產(chǎn)品，其中包括4款人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液和1款造血干細胞注射液。其中兩款產(chǎn)品來(lái)自貴州和杭州，已在之前的文章中為大家詳細介紹。 干細胞新藥...

國家干細胞資源庫創(chuàng )新聯(lián)盟，干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺增至14家單位

2023年10月24日

在醫療生命科學(xué)領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的今天，干細胞研究一直備受矚目。干細胞具備令人驚嘆的潛力，可以應用于治療各類(lèi)疾病。然而，要充分發(fā)揮這一潛力，就需要強大的資源支持和密切協(xié)作。國家干細胞資源庫創(chuàng )新聯(lián)盟應運而生，由國家干細胞資源庫倡議成立，聯(lián)合...

2025年達1000億！ 國內加速布局細胞治療

2023年10月23日

到2025年，細胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規?；蜻_2000億美元，中國市場(chǎng)或達1000億人民幣。到2024年，我國干細胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模預計將超過(guò)1300億元。目前有復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國企業(yè)成功上市免疫細胞治療藥物；濟民醫療預計明年提交干細胞新藥臨床...

干細胞新藥研發(fā)快訊：深圳、貴州、杭州又各增一項（IND）臨床許可！

2023年10月10日

最近，國家藥品監督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術(shù)有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次...

北京發(fā)文：明確支持開(kāi)展細胞治療在整形修復美容領(lǐng)域的臨床研究和臨床試驗

2023年9月27日

為推動(dòng)醫藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸、培育經(jīng)濟增長(cháng)新動(dòng)能，為推進(jìn)北京市美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市商務(wù)局等9部門(mén)印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知。圍繞營(yíng)造創(chuàng )新生態(tài)、創(chuàng )新監管模式、培育產(chǎn)業(yè)集群、強化消費引領(lǐng)、健全保障機制五個(gè)方...

2023年5月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023年9月26日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；htt...

2023年4月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023年9月26日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國王學(xué)院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/e...

中國首個(gè)人源干細胞國家標準在重慶發(fā)布

2023年9月25日

“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準?！敝袊毎飳W(xué)會(huì )標準工作委員會(huì )主任 、中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺標準工作組組長(cháng)趙同標研究...

盤(pán)點(diǎn)近期國內與細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15億！深圳擬設立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構的公告》。 公告中明確：根據《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...

中山大學(xué)附屬第八醫院：開(kāi)啟干細胞骨科疾病臨床研究

2023年8月18日

近日，又一則關(guān)于干細胞的消息來(lái)自醫學(xué)與生物科技領(lǐng)域：中山大學(xué)附屬第八醫院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫學(xué)研究中心項目網(wǎng)絡(luò )成員單位合作協(xié)議書(shū)》。旨在共同推進(jìn)骨科疾病的臨床研究。 近年來(lái)，干細胞技術(shù)已為多種骨科...

國內近40家干細胞企業(yè)臨床進(jìn)展梳理，未來(lái)可期

2023年8月18日

國內干細胞產(chǎn)業(yè)在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經(jīng)從過(guò)去的跟跑、并跑，迅速進(jìn)入領(lǐng)跑世界再生醫學(xué)的國際第一方陣。據CDE官網(wǎng)顯示，截至2023年8月，已有12款干細胞產(chǎn)品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見(jiàn)得干細胞產(chǎn)品的...

國務(wù)院：鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

2023年8月14日

面對世界經(jīng)濟復蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴峻挑戰。 為了更好地應對挑戰，國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續加強外商投資保護、...

國內細胞治療產(chǎn)品審批提速，2023上半年IND申請受理超50個(gè)

2023年8月7日

細胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫學(xué)領(lǐng)域，主要利用人體自身的細胞，通過(guò)改變或替換受損的細胞，來(lái)治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經(jīng)系統疾病等領(lǐng)域擁有巨大的應用前景。 近年來(lái)，細胞治療已經(jīng)成為各大制藥巨頭以及生物技...