專(zhuān)注干細胞與細胞治療領(lǐng)域行業(yè)政策,持續追蹤國務(wù)院818號令《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例》實(shí)施動(dòng)態(tài)、國家藥監局細胞與基因治療藥品審評審批新政、CDE《細胞治療藥品范圍和歸類(lèi)技術(shù)指導原則(2026年版)》等重磅法規。涵蓋三甲醫院資質(zhì)要求、臨床研究備案制度、研究階段零收費紅線(xiàn)、雙軌制監管模式等核心政策解讀,提供專(zhuān)業(yè)、及時(shí)的干細胞政策資訊平臺。
2024年4月22日
近年來(lái),隨著(zhù)干細胞治療研究的不斷深入,這一領(lǐng)域為治療許多疾病帶來(lái)了前所未有的新希望。干細胞技術(shù)的巨大潛力及其應用前景,已經(jīng)引起了社會(huì )各界的廣泛關(guān)注。在這樣的背景下,經(jīng)常會(huì )有人討論:“干細胞領(lǐng)域內誰(shuí)是最權威的?”回答這個(gè)問(wèn)題,查閱權威機...
2024年3月30日
-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品; -hNPC01是中國首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產(chǎn)品; -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據,預計將在2025年...
2024年3月19日
干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議:IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics(中國;www.iasobio.com)是...
2024年3月17日
近日,《浦東時(shí)報》報道,全國政協(xié)委員李國華在政協(xié)會(huì )議上提出了一項重要建議:擴大國際醫療旅游先行區的范圍,以推動(dòng)干細胞產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。這一建議不僅體現了政協(xié)委員對醫療科技發(fā)展的深刻洞察,也彰顯了我國對于創(chuàng )新醫療技術(shù)發(fā)展的堅定決心。 ...
2024年3月8日
近期,國家藥品監督管理局藥品審評中心公開(kāi)受理了四款干細胞新藥,它們分別是來(lái)自浙江生創(chuàng )精準醫療科技有限公司的“宮血間充質(zhì)干細胞注射液”(受理號:CXSL2400156)、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液”(受理號:CXSL24001...
2024年3月8日
2024年地方兩會(huì )熱議干細胞:代表委員齊聚發(fā)聲,聚焦經(jīng)濟、教育與科技創(chuàng )新,干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細胞技術(shù)新進(jìn)展,匯集9份相關(guān)議案提案,其中湖南就有3份。提案直指“干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”,彰顯干細胞在地方發(fā)展中...
2024年3月8日
在2018年的兩會(huì )盛會(huì )上,干細胞技術(shù)正式榮登我國戰略性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題的榜單,引發(fā)了社會(huì )各界的熱烈討論與關(guān)注。六年來(lái),眾多人大代表積極獻言獻策,為干細胞技術(shù)的蓬勃發(fā)展貢獻智慧與力量,推動(dòng)該領(lǐng)域取得了長(cháng)足的進(jìn)步。接下來(lái),讓我們一起回顧...
2024年3月5日
當前,我國各地區均大力發(fā)展細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。 北京、深圳、上海、天津、海南等重點(diǎn)城市均出臺系列政策文件,鼓勵和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點(diǎn)地區將干細胞治療、免疫細胞治療和基因治療納入本地國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展“十四五”規劃或醫藥健康專(zhuān)項規劃,并...
2024年3月5日
隨著(zhù)醫學(xué)科技的飛速發(fā)展,干細胞和基因治療已成為現代醫療領(lǐng)域最具潛力和革命性的治療手段之一。在今年全國兩會(huì )上,全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長(cháng)兼首席執行官丁列明提出了《關(guān)于大力推進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)的提案》,旨在推動(dòng)我國在這一領(lǐng)...
2024年2月27日
概述:干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構 2023 年 12 月的新聞稿整理而成。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議:AbelZeta和阿斯塔捷利康 AbelZeta Pharma(中國;https://abelzeta.com)是一家專(zhuān)注于發(fā)現和開(kāi)發(fā)癌癥、炎癥和...
2024年2月27日
概述:干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年11月的新聞稿整理而成。 2023年11月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:arcellx & kite Arcellx(美國醫學(xué)博士;www.arcellx.com&n...
2024年2月27日
概述:該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細胞研究和再生醫學(xué)根據2023年10月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編而成。 2023年10月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:kite&epic Kite(美國加利福尼亞州;www.kitepharma.com...
2024年2月27日
相較其他傳統的醫學(xué)手段,干細胞產(chǎn)品及藥品更為復雜,可以說(shuō)是一種有生命的活藥。若要在臨床轉化中取得理想的效果,從源頭就要遵循嚴苛的制備工藝和質(zhì)控標準!細胞制備生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程中,發(fā)生較小的偏差都會(huì )導致臨床結果大相徑庭,甚至影響其安全性,對受者...
2024年2月26日
國務(wù)院辦公廳于2024年1月11日發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》以及中華醫學(xué)會(huì )老年醫學(xué)分會(huì )頒布的《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫學(xué)臨床專(zhuān)家共識》均清晰表明,再生醫學(xué),尤其是干細胞抗衰老領(lǐng)域,得到了政策和專(zhuān)家層面...
2024年2月23日
隨著(zhù)生命科學(xué)的不斷進(jìn)步,干細胞治療作為一種前沿技術(shù),正逐漸成為延緩衰老的重要策略之一。近日,由中華醫學(xué)會(huì )老年醫學(xué)分會(huì )發(fā)起,我國老年醫學(xué)專(zhuān)家共同完成的《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫學(xué)臨床專(zhuān)家共識2024》正式頒布,首次將干細胞治療列入其中。...