財聯(lián)社3月3日訊（記者郭松嶠 張玉虹）干細胞及免疫細胞治療技術(shù)是國際醫療技術(shù)發(fā)展的重要方向，對目前傳統醫學(xué)難以解決的疑難雜癥有明顯效果。但人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用列入禁止外商投資的負面清單，禁止外資在我國境內參與基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用。

好消息，有全國政協(xié)委員建議干細胞特許經(jīng)營(yíng)

在全國政協(xié)委員、澳門(mén)歸僑總會(huì )會(huì )長(cháng)、澳門(mén)潮汕總商會(huì )會(huì )長(cháng)劉雅煌看來(lái)，應支持逐步放寬醫療健康服務(wù)外資準入，允許澳門(mén)醫療機構在深合區開(kāi)展人體干細胞、免疫細胞等技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用，有助于推動(dòng)澳門(mén)等境外醫療健康產(chǎn)業(yè)鏈條向深合區延伸，進(jìn)一步拓展澳門(mén)產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，加快落實(shí)促進(jìn)澳門(mén)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟適度多元發(fā)展。

3月3日，劉雅煌在今年全國兩會(huì )他帶來(lái)的其中的一份“關(guān)于支持琴澳深合區開(kāi)展前沿醫療技術(shù)研究和應用助推大健康產(chǎn)業(yè)的提案”。

劉雅煌建議：支持深合區符合一定條件和要求的特許經(jīng)營(yíng)醫療機構開(kāi)展免疫細胞、干細胞臨床研究等前沿醫療技術(shù)研究和應用。

一是符合黨中央、國務(wù)院對深合區產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展方向。

《橫琴方案》明確將發(fā)展休閑養生、康復醫療、高端醫療服務(wù)等作為深合區重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。由國家支持、廣東省人大常委會(huì )制定的《橫琴粵澳深度深合區發(fā)展促進(jìn)條例》也提出支持深合區開(kāi)展干細胞、體細胞等前沿醫療技術(shù)研發(fā)和應用。因此支持深合區開(kāi)展免疫細胞、干細胞臨床研究等前沿醫療技術(shù)研究和應用，有助于更好營(yíng)造滿(mǎn)足澳門(mén)居民高端醫療健康服務(wù)需求，是加速落實(shí)《橫琴方案》“構建新家園”的重要組成部分。同時(shí)，將開(kāi)辟深合區在醫療健康傳統賽道上新的產(chǎn)業(yè)增長(cháng)點(diǎn)，有助于充分利用港澳醫療健康優(yōu)勢資源、管理經(jīng)驗，推動(dòng)構建優(yōu)勢互補、接軌國際的醫療健康創(chuàng )新生態(tài)系統，是加速落實(shí)服務(wù)澳門(mén)產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的應有之義。

二是深合區具備無(wú)以比擬的基礎條件。

深合區是澳門(mén)主導的開(kāi)發(fā)示范區域，隨著(zhù)深合區即將封關(guān)運作，將成為海關(guān)監管的“境內關(guān)外”特殊區域，政策和制度探索創(chuàng )新空間大。目前深合區已有中科干細胞基因科技、艾爾普再生醫學(xué)科技、愛(ài)姆斯坦生物科技、珠海市人民醫院橫琴醫院橫琴?lài)H細胞治療中心等多家企業(yè)或醫療機構在開(kāi)展干細胞和免疫細胞的研究或臨床試驗，發(fā)展勢頭和市場(chǎng)需求較為旺盛，亟需國家支持在應用環(huán)節上予以突破。

三是深合區有條件有能力嚴格做好風(fēng)險防控。

如果國家支持深合區開(kāi)展相關(guān)醫療技術(shù)應用，我們將在貴司指導下，落實(shí)《干細胞臨床研究管理辦法 ( 試行 )》《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）的通知》文件精神，組織成立深合區干細胞專(zhuān)家委員會(huì )，聚集國內和港澳干細胞研究領(lǐng)域的權威專(zhuān)家，開(kāi)展風(fēng)險保障機制體系建設，包括探索制定干細胞臨床研究機構從事前驗收開(kāi)展、事中監管、事后評估制度與條款；制定干細胞臨床應用人群篩選標準;制定臨床應用干細胞制劑標準、運輸、使用、監管等標準等，按照“專(zhuān)家許可、政府監管、分步推進(jìn)”的原則，率先推動(dòng)1-2個(gè)成熟先進(jìn)醫療技術(shù)轉化應用。同時(shí)可以充分利用《橫琴方案》賦予的改革授權清單模式，推動(dòng)相關(guān)法律法規在深合區的調整適用。

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