截止2022年12,在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療腦癱的臨床研究項目有29項。

其中在中國進(jìn)行干細胞治療腦癱的臨床試驗有3項,那么在中國進(jìn)行干細胞治療腦癱的醫院有那幾家呢?
| 排 | 已保存 | 狀態(tài) | 研究題目 | 狀況 | 干預措施 | 地點(diǎn) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1個(gè) | 未知 ? | 不同途徑移植臍帶間充質(zhì)干細胞 | 腦癱 | 其他:對照組程序:UC-MSC | 大連醫科大學(xué)第一附屬醫院 | |
| 2個(gè) | 未知 ? | 神經(jīng)干細胞治療腦癱 | 腦癱 | 程序:神經(jīng)干細胞治療組其他:對照組 | 大連醫科大學(xué)第一附屬醫院 | |
| 3個(gè) | 完全的 | 干細胞移植與腦癱患者康復治療的療效比較 | 腦癱 | 其他:康復生物:干細胞注射 | 中國人民武裝警察部隊 北京總醫院 |
國內干細胞治療腦癱的臨床研究進(jìn)展
十多年來(lái),國內干細胞治療腦癱的科研成果報道從未間斷,意味著(zhù)我國正努力推動(dòng)這種療法的臨床轉化。在這個(gè)過(guò)程中,國內一些患者擁有了參加臨床試驗獲得治療的機會(huì ),同時(shí)一些國際患者也對我國的研究寄予厚望,并紛紛報名加入研究項目中來(lái)。
2014年,江蘇省連云港市婦幼保健院公布了28例人神經(jīng)干細胞治療小兒腦癱的臨床安全性研究結果[6],最終得出了神經(jīng)干細胞治療小兒腦癱的臨床應用安全可行的結論。
2015年,海軍總醫院團隊報道了人神經(jīng)干細胞側腦室移植治療40例重度腦性癱瘓的臨床療效[5],證實(shí)了人神經(jīng)干細胞移植治療重癥腦癱是一種有一定療效的、安全的治療方法。
2016年,武警浙江總隊嘉興醫院團隊報道了11例自體間充質(zhì)干細胞移植治療腦癱的2年隨訪(fǎng)結果,證實(shí)了間充質(zhì)干細胞轉化神經(jīng)干細胞移植治療腦癱的安全性和有效性。患兒運動(dòng)功能改善在干細胞移植3個(gè)月后明顯顯效,6個(gè)月后運動(dòng)康復效果逐漸消失,但運動(dòng)能力無(wú)倒退現象;患兒語(yǔ)言功能改善在干細胞移植6個(gè)月后顯效,12個(gè)月后語(yǔ)言快速改善效果消失,但沒(méi)有語(yǔ)言能力的倒退。
2017年,通過(guò)衛計委備案的項目《臍帶間充質(zhì)干細胞/神經(jīng)干細胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究》已經(jīng)正式啟動(dòng),旨在建立以干細胞移植為核心,集醫療、護理、康復、心理等為一體的規范化方案,延長(cháng)患兒的生存時(shí)間,提高患兒生存質(zhì)量,減輕家庭和社會(huì )負擔。

2017年,武警總醫院功能神經(jīng)外科團隊報道了25例臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療腦癱患兒流涎癥的療效觀(guān)察,證實(shí)了臍帶間充質(zhì)干細胞可以顯著(zhù)改善腦癱患兒流涎癥,從而提高患兒的生活質(zhì)量。
2018年,自然學(xué)術(shù)會(huì )議——婦女兒童國際學(xué)術(shù)研討會(huì )公開(kāi)了一組數據,廣州市兒科研究所開(kāi)展對腦癱患兒的干細胞治療,目前10例腦癱患兒接受干細胞治療后顯示有效,受損神經(jīng)細胞得到保護和修復,肢體功能障礙從5級改善到了4級甚至3級。這一組數據給干細胞治療腦癱增添了新希望。
2021年,湖北醫藥學(xué)院附屬太和醫院牽頭負責的臨床研究項目成果在國際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表;

40例符合條件的患者隨機分為hUC-MSC(人臍帶間充質(zhì)干細胞)治療組和對照組。除康復治療,hUC-MSC組接受4次靜脈輸注hUC-MSCs,對照組則接受安慰劑。通過(guò)12個(gè)月的隨訪(fǎng)進(jìn)行安全性評估(通過(guò)不良事件(AEs) )和有效性評估(通過(guò)日常生活活動(dòng)能力(ADL)量表、綜合健康功能評估(CFA)和粗大運動(dòng)功能評估量表(GMFM) )。

結果表明:共39例患者接受治療并完成預定的評估。hUC-MSC治療組與對照組不良事件(AEs)差異無(wú)統計學(xué)意義。此外,與對照組比較,hUC-MSC治療組ADL、CFA和GMFM量表評分顯著(zhù)改善。說(shuō)明hUC-MSC移植結合康復在改善腦癱患兒粗大運動(dòng)和健康功能方面是安全有效的。
此外,廣州市兒科研究所、海軍總醫院、江蘇省連云港市婦幼保健院、解放軍第四六三醫院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院等機構均有過(guò)干細胞治療腦癱的科研成果刊登或者媒體報道。
總結
近年來(lái),不只是腦癱,干細胞治療還給其他許多難治性疾病帶來(lái)了新希望,國家也正在大力支持和推動(dòng)干細胞技術(shù)的臨床轉化。干細胞治療前景可期!
免責說(shuō)明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn),不構成任何臨床診斷建議!杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn),請隨時(shí)聯(lián)系我。
掃碼添加官方微信