當前，我國各地區均大力發(fā)展細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)。

北京、深圳、上海、天津、海南等重點(diǎn)城市均出臺系列政策文件，鼓勵和支持行業(yè)發(fā)展。部分重點(diǎn)地區將干細胞治療、免疫細胞治療和基因治療納入本地國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展“十四五”規劃或醫藥健康專(zhuān)項規劃，并在各自醫藥健康行動(dòng)計劃、自貿區建設方案等政策文件中，給予重點(diǎn)扶持和政策變革的發(fā)展導向。

隨著(zhù)多項利好細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的陸續發(fā)布，細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)頂層設計和行業(yè)規范化管理得到了加強，細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展也駛上快車(chē)道。

以下是近期新發(fā)布的利好政策：

近期多項利好政策發(fā)布！細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快車(chē)道

隨著(zhù)細胞治療領(lǐng)域的飛速發(fā)展，細胞運輸對于確保細胞樣本質(zhì)量穩定、生物安全、推動(dòng)醫學(xué)進(jìn)步具有不可忽視的作用。然而，當前細胞運輸領(lǐng)域仍然缺乏統一的標準和規范，這可能導致細胞樣本質(zhì)量不穩定、樣本交叉污染、信息數據難以追溯等瓶頸性問(wèn)題，同時(shí)給細胞運輸行業(yè)的發(fā)展和監管帶來(lái)一定挑戰。

3月4日，國家干細胞轉化資源庫發(fā)布《臨床級細胞運輸管理規范（試行）》?！兑幏丁窂某羞\機構要求、容器要求、標識要求、運輸與監控要求等方面出發(fā)，規定了運輸過(guò)程中機構資質(zhì)、容器性能以及應對突發(fā)情況等的策略要求，以確保細胞在運輸過(guò)程中的質(zhì)量。

具體而言，在承運機構要求方面，對機構的資質(zhì)以及運輸人員培訓等進(jìn)行了規定；在容器要求方面，對運輸容器性能、制冷方式等做了詳細規定；在標識要求方面，對樣本與容器的標識等內容進(jìn)行了規定；在運輸與監控要求方面，對運輸方式、運輸時(shí)限、記錄以及冷鏈監控和定位監控等進(jìn)行了詳細規定，同時(shí)規定了應急防范要求和安全要求。

廣東省多部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，重點(diǎn)發(fā)展細胞治療等生命健康產(chǎn)業(yè)

2月28日，廣東省科學(xué)技術(shù)廳、廣東省發(fā)展和改革委員會(huì )、廣東省工業(yè)和信息化廳印發(fā)了《廣東省培育未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃》?！队媱潯分刑岢鰢@基因技術(shù)、細胞治療、AI+生物醫藥、合成生物學(xué)、腦科學(xué)與類(lèi)腦研究5大領(lǐng)域的重點(diǎn)工程發(fā)力。

其中，“細胞治療”重點(diǎn)工程內容如下：

加快細胞治療顛覆性技術(shù)攻關(guān)，重點(diǎn)研發(fā)新型免疫細胞亞群的創(chuàng )新型改造、干細胞-類(lèi)器官的藥物篩選技術(shù)、功能細胞自動(dòng)化和規?；瘮U增技術(shù)及細胞治療藥物等關(guān)鍵技術(shù)和裝備。

建立可供移植的功能性細胞獲取和療效評估技術(shù)體系。

針對惡性腫瘤、神經(jīng)、呼吸、消化等系統疾病及衰老等開(kāi)展創(chuàng )新型細胞治療藥物的概念驗證、臨床研究或臨床試驗。

鼓勵科研院所和龍頭企業(yè)牽頭開(kāi)展前沿探索、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和質(zhì)量標準建立，推動(dòng)細胞治療產(chǎn)品在重大疾病和多發(fā)性疾病中的轉化應用。

干細胞治療被寫(xiě)入我國首部延緩衰老專(zhuān)家共識

近日，《中華老年醫學(xué)雜志》發(fā)布了《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫學(xué)臨床專(zhuān)家共識2024》，這是由中華醫學(xué)會(huì )老年醫學(xué)分會(huì )發(fā)起，我國老年醫學(xué)專(zhuān)家中從事延緩衰老藥物干預研究相關(guān)專(zhuān)家、學(xué)者共同完成的，其中干細胞治療被認為是一種科學(xué)的抗衰老策略。

其中，關(guān)于干細胞治療的相關(guān)內容摘要如下：

干細胞治療干細胞是體內可以自我更新復制，也可以分化產(chǎn)生其他終末分化細胞（功能細胞如神經(jīng)細胞、胰島細胞、肝細胞、肌肉細胞等）的一類(lèi)未分化（胚胎干細胞）或分化狀態(tài)較低（成體干細胞）的原始細胞。

正常狀態(tài)下，干細胞處于休眠狀態(tài)，但在機體損傷或衰老等條件刺激下，干細胞被損傷因子激活，分化產(chǎn)生功能細胞，以替換損傷或衰老的細胞，進(jìn)而使機體組織器官的再生和衰老維持一個(gè)動(dòng)態(tài)平衡。

研究顯示，成體組織干細胞的功能性?xún)潆S增齡而減少，削弱組織器官的再生潛能。干細胞治療被認為是一種補充再生細胞的有效方法。臨床試驗結果顯示，老年衰弱患者注射干細胞后，某些癥狀得到改善，炎癥標志物水平有所下降。

通過(guò)間充質(zhì)干細胞（MSCs）輸注治療衰老的衰弱患者研究顯示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓來(lái)源的MSCs后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6min步行距離、認知狀態(tài)和身體功能等。

此外，干細胞治療在治療衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域也已經(jīng)得到了應用和研究。2018年，治療老年癡呆的MSCs藥物AstroStem在日本福岡三一診所獲批商業(yè)化使用。

關(guān)于干細胞衍生的細胞外囊泡和線(xiàn)粒體也受到了越來(lái)越多的關(guān)注?；诟杉毎捌溲苌锏募夹g(shù)，在延緩衰老和治療衰老相關(guān)疾病等領(lǐng)域展現出了巨大的臨床應用前景，為解決衰老相關(guān)疾病的臨床困境提供了新思路。

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