截止2025年6月底，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療脊髓損傷的臨床研究項目有62項。

其中，在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上查詢(xún)到在中國進(jìn)行干細胞移植治療脊髓損傷的臨床試驗有十項，進(jìn)行臨床試驗的醫院分別是如下表：

序號	已保存	狀態(tài)	研究題目	狀況	干預措施	地點(diǎn)
1		未知 ?	中國脊髓損傷患者康復治療與干細胞移植的差異	脊髓損傷	程序：肢體功能康復程序：干細胞移植	中國武警總醫院
2		未知 ?	脊髓損傷患者的間充質(zhì)干細胞移植	脊髓損傷	生物：骨髓間充質(zhì)干細胞	廣州軍區廣州總醫院，
3		未知 ?	NeuroRegen Scaffold? 聯(lián)合干細胞用于慢性脊髓損傷修復	脊髓損傷	生物學(xué)：NeuroRegen支架/間充質(zhì)干細胞移植生物學(xué)：NeuroRegen支架/神經(jīng)干細胞移植	天津武警后勤大學(xué)附屬醫院
4		完全的	中國脊髓損傷患者康復治療與干細胞移植療效差異	脊髓損傷	生物：細胞療法其他：康復	中國人民武裝警察部隊 北京總醫院，
5		未知 ?	慢性脊髓損傷晚期患者的UC-MSC鞘內移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質(zhì)干細胞	廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第三醫院
6		未知 ?	亞急性脊髓損傷患者的UC-MSC鞘內移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質(zhì)干細胞藥物：安慰劑	廣東省廣州市中山大學(xué)第三附屬醫院
7		未知 ?	早期慢性脊髓損傷患者的UC-MSC鞘內移植	脊髓損傷	藥物：臍帶間充質(zhì)干細胞藥物：安慰劑	廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第三醫院
8		未知 ?	NeuroRegen Scaffold?干細胞用于慢性脊髓損傷修復	脊髓損傷	生物：帶有 BMMC 或 MSC 移植的 NeuroRegen 支架	中國人民解放軍總醫院附屬第一醫院 蘇州大學(xué)附屬第一醫院 天津武警后勤大學(xué)附屬醫院
9		完成 有結果	hUC-MSCs在治療SCI中的重復蛛網(wǎng)膜下腔給藥	脊髓損傷	生物學(xué)：人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）	廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第三醫院
10		未知 ?	hUC-MSCs和hUCB-MSCs治療慢性脊髓損傷的療效和安全性	脊髓損傷	其他：干細胞移植	大連醫科大學(xué)第一附屬醫院

11	iPSC衍生運動(dòng)神經(jīng)元的安全性和早期療效細胞（XS228）亞急性脊髓損傷：第一階段試驗	NCT06976229	尚未招募	脊髓損傷 安全 臨床試驗 另外4個(gè)	生物：同種異體人類(lèi)誘導多能干細胞（iPSC）衍生的運動(dòng)神經(jīng)元祖細胞其他：安慰劑	中山大學(xué)附屬第三醫院	介入
12	iPSC衍生運動(dòng)神經(jīng)元的功效細胞（XS228）亞急性脊髓損傷：一項II 期隨機對照試驗	NCT06974968	尚未招募	脊髓損傷 安全 功效 另外5個(gè)	生物：同種異體人類(lèi)誘導多能干細胞（iPSC）衍生的運動(dòng)神經(jīng)元祖細胞其他：安慰劑	中山大學(xué)附屬第三醫院	介入

此外國內干細胞治療脊髓損傷的項目有哪些？

一、核心臨床研究機構與項目

西安國際醫學(xué)中心醫院（陜西）

項目特點(diǎn)：國內首個(gè)通過(guò)國家“雙備案”（衛健委+藥監局）的脊髓內注射臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSCs）治療亞急性創(chuàng )傷性脊髓損傷項目。

技術(shù)路線(xiàn)：直接脊髓損傷區精準注射，突破傳統鞘內注射局限。

臨床進(jìn)展：已完成6例患者治療，5例神經(jīng)功能改善，4例運動(dòng)能力提升，1例完全性損傷患者從無(wú)法坐立到輔助站立。2025年3月啟動(dòng)二期患者招募，計劃納入10例ASIA A/B級患者。

四川大學(xué)華西醫院（四川）

項目特點(diǎn)：聯(lián)合成都康景生物開(kāi)展鞘內移植同種異體UC-MSCs，覆蓋亞急性至晚慢性脊髓損傷全病程。

技術(shù)路線(xiàn)：多中心隨機對照試驗，分設四個(gè)課題（安全性、不同病程療效、機制研究）。

進(jìn)展：2020年完成國家備案，2021年首例患者入組，為華西首個(gè)干細胞臨床項目。

山東大學(xué)第二醫院（山東）

領(lǐng)銜專(zhuān)家：馮世慶團隊，提出“脊髓損傷微環(huán)境失衡”理論，開(kāi)發(fā) “髓內靶向聯(lián)合鞘內序貫”移植技術(shù)。

技術(shù)亮點(diǎn)：結合AI導航定位損傷區，術(shù)后4周鞘內補充細胞，同步“666康復訓練法”（每天6小時(shí)綜合訓練）。

臨床數據：12例患者無(wú)嚴重不良反應，1例完全性截癱患者治療后恢復輔助行走及自主排尿功能。

中山大學(xué)附屬第三醫院（廣東）

項目地位：牽頭全國首個(gè)干細胞治療脊髓損傷注冊臨床試驗（IND），由漢聯(lián)藥業(yè)申辦。

技術(shù)路線(xiàn)：蛛網(wǎng)膜下腔注射UC-MSCs，已完成臨床前劑量探索，獲國家藥監局臨床試驗默示許可。

二、特色技術(shù)平臺與區域中心

華中干細胞庫（同濟醫院，湖北）

定位：華中地區唯一干細胞庫，聚焦人胚干細胞及誘導多能干細胞（iPSC）研發(fā)。

脊髓損傷研究：建立罕見(jiàn)病iPSC庫（含運動(dòng)神經(jīng)元?。?，開(kāi)展干細胞治療脊髓損傷備案臨床研究。

解放軍總醫院（301醫院，北京）

軍方技術(shù)優(yōu)勢：依托化學(xué)小分子重編程技術(shù)（CiPSCs），實(shí)現成體細胞轉為多潛能干細胞，為神經(jīng)再生提供底層技術(shù)支持。

臨床方向：間充質(zhì)干細胞治療骨科損傷，技術(shù)延伸至脊髓修復領(lǐng)域。

三、多機構技術(shù)路線(xiàn)對比與趨勢分析

機構	細胞類(lèi)型	移植方式	病程階段	核心優(yōu)勢
西安國際醫學(xué)中心	UC-MSCs	脊髓內直接注射	亞急性	國內唯一脊髓內注射備案
華西醫院	UC-MSCs	鞘內移植	全病程	多中心隨機對照設計
山東大學(xué)第二醫院	UC-MSCs	髓內靶向+鞘內序貫	亞急性	AI導航+康復整合方案
中山三院	UC-MSCs	蛛網(wǎng)膜下腔注射	外傷性	全國首個(gè)IND注冊試驗

技術(shù)趨勢總結：

細胞類(lèi)型集中化：90%項目采用UC-MSCs，因其低免疫原性、易規?；苽?。

遞送技術(shù)升級：從傳統鞘內注射向精準髓內注射（西安）和序貫移植（山東）演進(jìn)，提升靶向性與療效持續性。

康復整合方案：干細胞治療聯(lián)合高強度康復訓練（如山東“666訓練法”）成標配，強調功能重塑而非僅細胞替代。

四、挑戰與未來(lái)方向

療效瓶頸：運動(dòng)功能改善率（約50%）仍低于感覺(jué)功能（70%+），需突破微環(huán)境抑制（如膠質(zhì)瘢痕）。

標準化缺口：膀胱/腸道功能評價(jià)缺乏統一標準，影響多中心數據整合。

前沿探索：

• 類(lèi)器官技術(shù)：山東馮世慶團隊嘗試hUC-MSCs構建脊髓類(lèi)器官，聯(lián)合水凝膠促進(jìn)神經(jīng)環(huán)路重建。
• 自體化方案：301醫院CiPSCs技術(shù)推動(dòng)個(gè)體化治療，規避免疫排斥。

展望：2025年國家藥監局擬推“干細胞藥物加速通道”，漢聯(lián)藥業(yè)UC-MSC制劑（中山三院試驗用藥）有望成為首批上市脊髓損傷細胞藥物。

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