近日，河南科技大學(xué)第一附屬醫院臨床醫學(xué)院在國際《糖尿病研究雜志》發(fā)表了一篇關(guān)于干細胞療法與糖尿病足潰瘍的理論與臨床試驗的文章，河南科技大學(xué)第一附屬醫院分析了五個(gè)可靠的隊列，具有不同的干細胞來(lái)源，共有216名參與者，所有Wagner-II病變的平均成功率為86.41%，間充質(zhì)干細胞移植治療糖尿病病足潰瘍安全有效，因此可以顯著(zhù)防止肢體截肢。

國內某第一附屬醫院：干細胞移植治療糖尿病病足潰瘍的臨床試驗

一、簡(jiǎn)介

患有糖尿病 (DM) 的受試者足部的開(kāi)放性潰瘍或傷口通常稱(chēng)為糖尿病足潰瘍 (DFU)。DFU的發(fā)展歸因于高血糖癥，導致循環(huán)不良（外周動(dòng)脈疾?。┖透杏X(jué)喪失（神經(jīng)?。?，因此促進(jìn)傷口發(fā)展并損害愈合過(guò)程。據報道，約15%的DM患者會(huì )發(fā)生DFU，其中14%至24%會(huì )進(jìn)行截肢。除了醫療費用負擔和慢性病發(fā)病率外，DFU還顯著(zhù)導致早期死亡，因為68%的截肢者會(huì )在五年內死于敗血癥和精神壓力。

由于DM同樣影響多個(gè)相互關(guān)聯(lián)的生理系統，因此DFU需要使用多種常規療法的多學(xué)科方法，這些方法在適當的章節和新興治療方案中進(jìn)行了充分討論，以減少疾病負擔和成本。在過(guò)去的二十年中，醫學(xué)界在各個(gè)領(lǐng)域都經(jīng)歷了巨大的發(fā)展，包括確定微循環(huán)的成像和促進(jìn)再生的干細胞。如上所述以及DFU管理的不良結果迫使臨床醫生、內科醫生和糖尿病學(xué)家尋求利用干細胞作為輔助療法的選擇，以重新點(diǎn)燃損失或擴大逐漸減少的愈合過(guò)程。

正是基于上述背景，本項目旨在闡明可用的DFU治療方案，并進(jìn)一步闡明干細胞療法在DFU管理中的效力、功效、缺點(diǎn)和前景。

方法：河南科技大學(xué)第一附屬醫院通過(guò)對干細胞療法的應用、安全性和有效性進(jìn)行文獻綜述，提出了可用的補救措施。相關(guān)文獻，包括隨機對照試驗和文章期刊，是從著(zhù)名的搜索引擎（PubMed、Scopus和Web of Science）獲得的。

目前治療糖尿病病足潰瘍的方法有哪些？

健康教育：信息、教育和交流 (IEC) 可被視為一種靜默療法，它不僅適用于患有DM和潛在DFU的受試者，而且還適用于各種非傳染性疾病。

多學(xué)科方法：意識到DM會(huì )影響各種生理系統后，組建專(zhuān)門(mén)的單位來(lái)預防和管理DM患者的DFU已成為一種標準。在大多數情況下，一個(gè)專(zhuān)門(mén)部門(mén)由糖尿病學(xué)家、內分泌學(xué)家、整形外科醫生、血管外科醫生、物理治療師、營(yíng)養師、心理學(xué)家和足夠的DM專(zhuān)業(yè)護士組成。如果沒(méi)有直接護理人員或家庭成員通過(guò)定期IEC的參與，多學(xué)科方法是不完整的。

合并癥管理：大多數文獻都將控制代謝狀態(tài)作為控制和管理DM及相關(guān)合并癥的主要步驟。為了實(shí)現傷口的及時(shí)愈合，優(yōu)化血糖控制以防止其對細胞免疫和后續感染的負面影響至關(guān)重要。證據表明，最佳的血糖控制不僅會(huì )阻止發(fā)病，還會(huì )阻止視網(wǎng)膜病、腎病的發(fā)展，尤其是神經(jīng)病，后者是導致DFU發(fā)展的病癥。

足部感染管理：預防DM受試者的任何感染對于維持最佳代謝狀態(tài)和血糖控制至關(guān)重要。在沒(méi)有神經(jīng)病變、已確定感染的體征和癥狀（例如壓痛、溫熱、硬結和紅斑）的情況下，發(fā)出警告并迫使受試者尋求醫療救助。

干細胞移植治療糖尿病病足的臨床試驗

干細胞療法在預防主要肢體截肢方面的作用

Procházka等人旨在通過(guò)局部應用自體骨髓濃縮物來(lái)預防患有嚴重肢體缺血和足部潰瘍的糖尿病患者的主要肢體截肢。將受試者隨機分為AB-MSC濃縮物作為BMC治療組I和（標準治療）對照組II。主要終點(diǎn)是基于臨床評估的評估。這些包括主要肢體截肢、疼痛程度和功能在治療前的第0天、之后、第90天和第120天的臨床隨訪(fǎng)間隔進(jìn)行評估。

正如預期的那樣，結果表明臨床結果有所改善。與對照組相比，治療組顯著(zhù)肢體截肢的頻率顯著(zhù)降低。在治療組中，主要肢體截肢僅在治療時(shí)BMC中患有嚴重淋巴細胞減少癥和血小板減少癥的受試者中可見(jiàn)。與對照組相比，治療組報告了所有AB-MSC受試者，完成了臨床隨訪(fǎng)，并在第90天顯示出陽(yáng)性結果。同時(shí)，對照組在第120天之前沒(méi)有任何記錄。使用EQ-50質(zhì)量根據生活調查問(wèn)卷，治療組的結果顯示干細胞應用后三天內缺血性疼痛的主觀(guān)改善。

各國干細胞移植治療糖尿病病足潰瘍的臨床試驗

間充質(zhì)干細胞治療糖尿病病足潰瘍的臨床試驗

烏尊等進(jìn)行了一項隨機對照單盲研究，以研究病灶內同種異體脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細胞（同種異體 AD-MSC）注射對患有慢性足部潰瘍的糖尿病患者的安全性和影響。受試者被隨機分為治療組（同種異體 AD-MSC組），接受單劑量同種異體AD-MSC病灶內治療和對照組（標準糖尿病治療）。

臨床結果表明，兩個(gè)研究組在整個(gè)隨訪(fǎng)期間都沒(méi)有發(fā)現任何不良事件。瓦格納一級科目比瓦格納二級科目有更顯著(zhù)的進(jìn)步。在A(yíng)D-MSC組中，17/20名患者的85%的病變實(shí)現了傷口閉合。根據這些發(fā)現，研究人員得出結論，在治療沒(méi)有感染跡象的合理低度糖尿病足潰瘍時(shí)，病灶內注射同種異體AD-MSCs是安全有效的，對傷口愈合有積極作用。

結論

干細胞療法已被用作治療糖尿病足潰瘍的輔助療法。我們沒(méi)有注意到AD-MSC和BM-MSC之間的愈合效果有任何顯著(zhù)差異。此外，本研究中描述的結果清楚地表明，間充質(zhì)干細胞的應用是安全有效的，沒(méi)有臨床可見(jiàn)的不良反應，因此干細胞療法可能有助于預防無(wú)并發(fā)癥的糖尿病足潰瘍的主要肢體截肢。

然而，在最適用的細胞類(lèi)型、給藥途徑和劑量方面達成共識仍然存在一些挑戰。這些是為此目的常規使用干細胞的一些明顯普遍的障礙。

參考資料：David Lubasi Nalisa, Md. Moneruzzaman, Geoffrey J. Changwe, Youchaou Mobet, Li Ping Li, Yu Jin Ma, Hong Wei Jiang, “Stem Cell Therapy for Diabetic Foot Ulcers: Theory and Practice”, Journal of Diabetes Research, vol. 2022, Article ID 6028743, 12 pages, 2022. https://doi.org/10.1155/2022/6028743

免責說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。