溫馨提示：根據國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關(guān)機構《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求，任何臨床研究項目，包括干細胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費用。

國內干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動(dòng)。截至2023年3月29日，國內共有68項干細胞藥物臨床試驗<注：不含成骨細胞，不含肌母細胞，不含基因編輯的造血干細胞>申請獲得受理，共有50項獲準默許進(jìn)入臨床試驗（臨床試驗默示許可）。

–01–干細胞臨床試驗項目介紹

首都醫科大學(xué)宣武醫院神經(jīng)內科正在開(kāi)展一項評價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢復期缺血性腦卒中患者中單次給藥的安全性和耐受性的I期臨床研究。本研究已獲得醫院倫理委員會(huì )批準，批件號為：臨藥審[2022]043號。

干細胞具有自我更新和多向分化潛能，在疾病治療中可以發(fā)揮幫助組織再生修復和替代治療的潛力。動(dòng)物缺血性腦卒中模型中，干細胞治療可促進(jìn)缺血性腦卒中后的恢復，降低腦梗死體積，增強內源性修復機制，發(fā)揮治療作用。干細胞治療研究包括使用不同類(lèi)型的干細胞，本試驗的研究藥物為人臍帶間充質(zhì)干細胞，是目前使用較為成熟的一種干細胞。

首都醫科大學(xué)宣武醫院郝峻巍教授團隊正在開(kāi)展人臍帶間充質(zhì)干細胞治療恢復期缺血性腦卒中患者的臨床研究。該研究計劃入組18例恢復期缺血性腦卒中患者。

–02–臨床入組標準

主要入選標準

• 年齡18～80周歲，性別不限（包括18周歲和80周歲）；
• 缺血性腦卒中恢復期（即首次出現卒中癥狀后12~24周，包括12周和24周），且符合前循環(huán)梗死診斷者；
• 具有一定程度的神經(jīng)功能殘疾（NIHSS評分6～20分，包括6分和20分，且NIHSS評分1a項＜2分）；
• 既往未接受過(guò)其他干細胞治療；
• 理解并遵守研究流程，并自愿簽署書(shū)面的知情同意書(shū)。

注：您在參加研究過(guò)程中，將接受醫院專(zhuān)家的健康檢查，需要符合各項要求，并經(jīng)本研究項目醫師審核后方可獲得入組資格。最終解釋權歸研究科室所有。

研究期間您將獲得：

• 項目組將為參加研究的受試者免費輸注一次人臍帶間充質(zhì)干細胞。
• 本研究期間，與研究有關(guān)的各種檢查的費用均由項目組承擔。
• 在研究過(guò)程中獲得的關(guān)于您個(gè)人的任何信息和數據都將被嚴格保密。
• 此外，項目組將為參加研究的受試者提供誤工、營(yíng)養、交通等補貼費用。

聯(lián)系方式

如需要詳細了解，可電話(huà)咨詢(xún)，經(jīng)篩選檢查符合條件后，可納入研究。

聯(lián)系方式：

研究中心及科室：宣武醫院神經(jīng)內科研究醫生：趙老師 張老師

聯(lián)系電話(huà)：17810797607  13521205967

隨著(zhù)干細胞臨床研究取得進(jìn)展，未來(lái)更多的難治性疾病患者將得到更有效的治療。我們真誠祝?；颊吲笥褌冊缛湛祻?！干細胞臨床研究一切順利！

宣武醫院神經(jīng)內科

[1]《研究招募｜人臍帶間充質(zhì)干細胞治療恢復期缺血性腦卒中臨床研究招募》宣武醫院神經(jīng)內科.2023.3.30

[2]www.cde.org.cn

歡迎大家積極推薦或報名參與臨床試驗！我們真誠祝?；颊吲笥褌冊缛湛祻?！

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