在當代泌尿外科臨床實(shí)踐中，針對勃起功能障礙（ED）的治療已突破傳統磷酸二酯酶抑制劑的局限，各類(lèi)替代治療方案呈現持續增長(cháng)態(tài)勢。

干細胞治療勃起功能障礙公眾關(guān)注度持續攀升！文獻數據分析其可信度

近日，加利福尼亞大學(xué)泌尿外科在《Therapeutic Advances in Urology》上發(fā)布了一篇“干細胞治療勃起功能障礙公眾關(guān)注度持續攀升：公眾認知特征解析與文獻循證綜述”^[1]。

該研究綜述調查了美國有多少人對干細胞療法 (SCT) 作為ED的潛在治療方法感興趣，并使用Google搜索數據來(lái)衡量這種興趣。并且在醫學(xué)數據庫中搜索了有關(guān)SCT治療ED的研究，發(fā)現沒(méi)有足夠的科學(xué)證據推薦它作為一種可靠的治療方法。然而，研究人員對過(guò)去五年Google搜索趨勢的分析顯示，與沖擊波療法和富血漿血小板 (PRP) 療法等其他新療法相比，公眾對SCT治療ED的興趣日益增加。

ED的影響、現有療法與干細胞治療的研究進(jìn)展

勃起功能障礙（ED）作為影響全球逾1億男性的多維度病理狀態(tài)，其臨床定義為無(wú)法獲得或維持滿(mǎn)足性交需求的陰莖勃起狀態(tài)。該病癥發(fā)病率隨年齡增長(cháng)呈顯著(zhù)正相關(guān)，且已被證實(shí)與血管內皮功能障礙存在密切病理關(guān)聯(lián)。

盡管ED本身不直接危及生命，但大量循證研究證實(shí)其對性親密關(guān)系、生活質(zhì)量、心理健康狀態(tài)、社會(huì )功能維系乃至職業(yè)表現等關(guān)鍵生命質(zhì)量指標均產(chǎn)生顯著(zhù)負面影響。這一現狀持續推動(dòng)著(zhù)ED創(chuàng )新治療方案的探索進(jìn)程。

當前ED標準治療體系包含真空負壓裝置、口服藥物、血管活性藥物注射療法，以及更具創(chuàng )傷性的陰莖假體植入術(shù)。在傳統治療方案之外，干細胞療法（SCT）憑借其在血管內皮修復中的獨特潛力，正逐步成為ED治療領(lǐng)域的新興研究方向。SCT通過(guò)激活未分化細胞的再生潛能，在改善血管內皮功能障礙方面展現出獨特優(yōu)勢，而后者正是ED的核心病理機制之一。

現有臨床證據表明，脂肪源性干細胞、骨髓間充質(zhì)干細胞及胚胎干細胞等細胞系雖在短期療效觀(guān)察中表現積極，但關(guān)于治療標準化方案、長(cháng)期療效驗證及不良反應譜系等關(guān)鍵問(wèn)題，仍需通過(guò)更嚴謹的縱向研究予以確認。

北美性醫學(xué)學(xué)會(huì )明確指出，再生醫學(xué)療法須經(jīng)多中心隨機對照試驗驗證后，方可納入臨床規范指南。然而值得關(guān)注的是，美國境內已有諸多醫療機構在未充分評估長(cháng)期風(fēng)險的情況下開(kāi)展相關(guān)臨床實(shí)踐?；诖?，本研究旨在系統解析勃起功能障礙再生治療領(lǐng)域中公眾對干細胞移植的關(guān)注趨勢特征，并深入探討該療法在美國醫療市場(chǎng)的可及性現狀。

方法論

我們進(jìn)行了在線(xiàn)搜索，以確定美國提供SCT作為ED治療選擇的中心。然后繪制了一張地圖來(lái)展示所有這些中心在全美的地理分布（圖1）。

通過(guò)瀏覽這些治療中心的公開(kāi)在線(xiàn)信息，我們收集了關(guān)于SCT在ED治療中的療效的證據質(zhì)量。納入標準是網(wǎng)站除了引用成功聲明外，還直接說(shuō)明使用SCT可以緩解活動(dòng)性ED，并且治療由有執照的泌尿科醫生監督，而排除標準包括未由有執照的泌尿科醫生監督的站點(diǎn)。用于確定我們分析的網(wǎng)站的關(guān)鍵詞是“ED治療”、“ED干細胞”、“創(chuàng )新ED治療”、“男性健康”、“男性健康干細胞”、“性健康干細胞”、“ED解決方案”和“ED”。只有六個(gè)中心符合這些嚴格的標準。

隨后，我們利用谷歌趨勢（Google Trends）獲取了2018年7月至 2023年7月期間將干細胞療法（SCT）作為治療勃起功能障礙（ED）手段的搜索模式數據，同時(shí)將與天氣相關(guān)的搜索作為對照，以校正互聯(lián)網(wǎng)使用情況的波動(dòng)。

用于評估對干細胞療法搜索興趣的搜索詞包括 “勃起功能障礙治療”“男性健康”“勃起功能障礙解決方案”“用于治療勃起功能障礙的干細胞”“男性健康干細胞” 以及 “性健康干細胞”。

接著(zhù)，將每24周（6個(gè)月）量化后的搜索結果的移動(dòng)平均值繪制成隨時(shí)間變化的圖表（圖2）。

我們將上述搜索詞的搜索興趣趨勢與其他用于治療勃起功能障礙的再生療法相關(guān)搜索詞進(jìn)行了比較，這些搜索詞包括 “用于治療勃起功能障礙的富血小板血漿（PRP）”“勃起功能障礙沖擊波療法”“用于治療勃起功能障礙的沖擊波” 或 “陰莖沖擊波療法”（圖3和圖4）。

結果

為勃起功能障礙開(kāi)具干細胞療法處方的網(wǎng)站

在美國，僅有六家符合上述既定標準的執業(yè)診所提供干細胞療法（SCT）來(lái)治療勃起功能障礙（圖1）。

• 僅有六家美國診所符合標準提供該療法，費用在5000到10000美元，療程平均三個(gè)，多宣傳臍帶來(lái)源干細胞，多數網(wǎng)站引用患者見(jiàn)證證明療效，僅兩個(gè)網(wǎng)站總結了臨床試驗結果。

干細胞療法治療勃起功能障礙的全國關(guān)注度

圖2顯示了2018年7月至2023年7月期間消費者谷歌趨勢描述的全國范圍內對使用SCT治療ED的興趣。

• 2018年7月至2023年7月，五年間對該療法的搜索關(guān)注度先因疫情下降，后從2022年回升并持續上升，是唯一關(guān)注度上升的再生醫學(xué)療法。

富血小板血漿療法治療勃起功能障礙的全國關(guān)注度

圖3顯示了過(guò)去5年有關(guān)ED的PRP治療相關(guān)搜索的Google趨勢。

• 2019年開(kāi)始下降，2020至2021年小幅回升，2021年末后持續下降。

沖擊波療法治療勃起功能障礙的全國關(guān)注度

圖4顯示了從Google Trends中提取的有關(guān)2018年7月至2023年7月期間全國范圍內對使用沖擊波療法治療ED的興趣的數據。

• 我們注意到，與沖擊波療法治療ED相關(guān)的術(shù)語(yǔ)的搜索興趣持續且逐漸增加。然而，從2021年下半年開(kāi)始，對沖擊波療法的興趣在搜索趨勢中開(kāi)始下降。

討論：運用谷歌趨勢：對美國干細胞療法治療勃起功能障礙的全景式剖析

我們的研究旨在通過(guò)將谷歌趨勢作為一種流行病學(xué)工具，探索美國境內提供干細胞療法（SCT）來(lái)治療勃起功能障礙（ED）的中心，并調查公眾對使用干細胞療法治療勃起功能障礙的關(guān)注度。

研究目的與結果：通過(guò)谷歌趨勢研究提供SCT治療ED的中心及公眾關(guān)注度，發(fā)現相關(guān)搜索上升，顯示公眾興趣高，但符合標準的診所少，可能導致患者從不合格提供者處治療，存在質(zhì)量和安全隱患。

對醫學(xué)界的啟示：患者興趣與臨床證據脫節，醫療人員需主動(dòng)回應患者詢(xún)問(wèn)，讓患者了解SCT局限性。

費用與公眾態(tài)度：SCT費用高，但患者仍愿投資，顯示對替代療法的需求，自2021年起，SCT是唯一關(guān)注度上升的再生醫學(xué)療法，可能因人們對其療效和新穎性認知改變。

疫情的影響：疫情提高健康意識，改變搜索行為，且引發(fā)心理壓力可能加劇ED，同時(shí)商業(yè)網(wǎng)站以患者見(jiàn)證為主要證據，可能存在錯誤信息，需監管和醫生引導。

網(wǎng)站信息問(wèn)題：患者可能無(wú)法從網(wǎng)站獲取足夠信息做決策，缺乏同行評審證據和過(guò)度強調見(jiàn)證可能誤導患者，醫療提供者有責任告知現狀并提醒警惕未證實(shí)療法。

后續研究：將進(jìn)一步對SCT治療ED的現狀進(jìn)行敘述性綜述。

干細胞治療勃起功能障礙的臨床研究案例

近年來(lái)，源自骨髓或臍帶的干細胞在旨在治療多種疾病的臨床試驗中引起了人們的關(guān)注。盡管結果尚無(wú)定論，但已有報道并證實(shí)，在治療勃起功能障礙（ED）方面有輕微或短暫的改善。在治療勃起功能障礙的范疇內，僅開(kāi)展了18項旨在闡明干細胞療法（SCT）有效性和實(shí)用性的研究。

臨床案例一：Lokeshwar等人對使用SCT治療ED的人體試驗進(jìn)行了系統回顧，對參與I期或II期臨床試驗的61名患者進(jìn)行了長(cháng)達62個(gè)月的隨訪(fǎng)。

大多數研究表明，勃起功能優(yōu)越，以陰莖血管血流改善、國際勃起功能指數評分和勃起硬度量表評分來(lái)衡量。在報告的研究中，沒(méi)有報告嚴重不良事件。

臨床案例二：美國和巴西的研究團隊在行業(yè)期刊Sexual Medicine Reviews上發(fā)表了題為Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review的綜述報告，研究表明細胞療法顯示出作為器質(zhì)性男性勃起功能障礙的一種創(chuàng )新且安全的治療方法的前景。

研究人員通過(guò)系統評價(jià)旨在評估試驗的現狀并確定細胞療法對男性性健康的潛在影響。該研究小組最初共確定了2847項研究；最終分析中納入了18項臨床研究。這些研究涉及373名患有ED和各種潛在疾病的患者。

治療男性勃起功能障礙使用了多種類(lèi)型的細胞療法：間充質(zhì)干細胞、胎盤(pán)基質(zhì)衍生的間充質(zhì)干細胞、間充質(zhì)干細胞衍生的外泌體、脂肪衍生的干細胞、骨髓衍生的單核干細胞和臍帶血干細胞。

研究表明細胞療法代表了治療ED的一種有前途的新方法。臨床研究表明，干細胞療法可以通過(guò)多種機制改善勃起功能，包括新血管形成和神經(jīng)再生。

經(jīng)過(guò)對文獻的敘述性回顧，結果表明干細胞療法可能對治療ED患者有利。并總結出以下幾點(diǎn)：

干細胞療法治療勃起功能障礙的現狀：隨著(zhù)商業(yè)實(shí)體廣告宣傳增多，干細胞療法治療ED變得更普遍。對宣傳網(wǎng)站的定性評估發(fā)現，企業(yè)強調手術(shù)微創(chuàng )性并列舉好處，但治療不標準化，缺乏手術(shù)方法共識，常利用患者推薦增加可信度，然而僅靠患者軼事推薦可能致結果不準確。

存在的問(wèn)題：大量干細胞療法廣告缺乏臨床證據，引發(fā)倫理問(wèn)題，可能使患者因未經(jīng)證實(shí)的療法受傷害，削弱對醫療行業(yè)信任，亟需監管機構監測和監管廣告，防止誤導性信息傳播。

研究的必要性：目前證據水平不足以支持患者和科學(xué)界做明智決策及建立標準化程序，需進(jìn)行隨機前瞻性試驗確定干細胞療法效用，還需額外臨床試驗和前瞻性研究確定其安全性和有效性，同時(shí)要考慮監管未經(jīng)證實(shí)療法營(yíng)銷(xiāo)的倫理影響和挑戰。

相關(guān)建議：醫護人員和患者間開(kāi)放式溝通和教育很重要，醫護人員應告知患者證據缺口和潛在風(fēng)險，鼓勵患者及伴侶評估在線(xiàn)信息并咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人員。泌尿科醫生應了解趨勢，主動(dòng)跟進(jìn)最新發(fā)展、參與研究、向患者介紹循證治療方案，幫助降低未經(jīng)證實(shí)療法風(fēng)險，支持患者做明智醫療決策。

未來(lái)干細胞治療勃起功能障礙之路任重而道遠

寫(xiě)在最后：盡管現有文獻有限，但我們的研究通過(guò)研究公眾對干細胞療法治療勃起功能障礙日益增長(cháng)的興趣與美國提供這種治療的站點(diǎn)之間的關(guān)聯(lián)，探索了干細胞療法在美國治療勃起功能障礙的現狀。

因此，需要進(jìn)行額外的前瞻性試驗來(lái)確定這種治療方式的安全性和有效性。醫療保健專(zhuān)業(yè)人員和監管機構必須努力確?；颊叱浞至私飧杉毎煼ㄖ委煵鸸δ苷系K的潛在益處和風(fēng)險。未來(lái)的努力還應探索導致公眾興趣潛在區域差異的因素，以及社交媒體和其他在線(xiàn)平臺在塑造公眾對這種治療選擇的看法方面的作用。

總之，醫學(xué)界應該認識到，患者的興趣與干細胞療法治療勃起功能障礙的臨床證據之間存在脫節。顯然需要加強患者教育、監管監督和嚴格的臨床研究，以確?；颊甙踩⒕S護醫療實(shí)踐的完整性。

參考資料：[1]:Hammad MAM, Miller J, Sultan MI, et al. Rising public interest in stem cell therapy for erectile dysfunction: an analysis of public perception and a review of the literature. Therapeutic Advances in Urology. 2025;17. doi:10.1177/17562872251322651

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