作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊

• 內容聲明：本文基于《Stem Cell Research & Therapy》（2025）、British Journal of Dermatology（2026）、Frontiers in Immunology（2025）等經(jīng)同行評審期刊論文及公開(kāi)臨床試驗數據撰寫(xiě)，僅供科普參考，不構成任何臨床診療建議
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核心速讀：銀屑病是一種常見(jiàn)的免疫介導的炎癥性疾病，全球約2%–3% 的人口受累，中國估計患病率為0.47%，影響超過(guò)700萬(wàn)患者。生物制劑（抗TNF-α、IL-17和IL-23）雖已徹底改變中重度銀屑病的治療格局，但靶向治療并不能治愈，仍面臨缺乏臨床反應、療效隨時(shí)間降低及不良反應等局限。2025年，一項發(fā)表于《Stem Cell Research & Therapy》的系統綜述納入18項臨床試驗和5項觀(guān)察性研究，涵蓋609例銀屑病患者，結果顯示MSC治療在銀屑病中的中重度不良事件發(fā)生率僅為4%。2026年，UC-MSCs治療難治性銀屑病的臨床數據顯示，PASI評分改善39%–87%。GRADE證據確定性：低至中等，仍需更大規模隨機對照試驗驗證。

一、世界銀屑病日的由來(lái)與共識

2006年由國際銀屑病協(xié)會(huì )組織召開(kāi)的“第一次世界銀屑病大會(huì )”在美國華盛頓華盛頓召開(kāi)，大會(huì )對銀屑病也達成了以下共識：

• 1、銀屑病是由免疫介導的疾病;
• 2、世界任何種族、任何年齡、任何性別均可患銀屑病，女性患者略多于男性;
• 3、銀屑病無(wú)傳染性;
• 4、銀屑病患者病情程度差異很大，皮損可以干裂和出血，可以有持續的瘙癢，但無(wú)軀體疼痛，也不會(huì )使身體虛弱;
• 5、有很多對癥治療方法，但沒(méi)有一種方法對每一個(gè)人都有效，更沒(méi)有根治的方法;
• 6、有些治療可以引起嚴重副作用，治療費用又很大，使得患者生活質(zhì)量降低;
• 7、銀屑病有自然周期，有時(shí)減輕，有時(shí)加重;
• 8、銀屑病患者有強烈的情緒反應，如苦惱、生氣和壓抑等;
• 9、銀屑病患者由于他們患此病而被一些人們排斥和輕視;

二、銀屑病的疾病負擔與治療困境

銀屑病是一種常見(jiàn)的免疫介導的炎癥性疾病，具有顯著(zhù)的發(fā)病率并對受影響個(gè)體的生活質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。它與重要的醫學(xué)疾病有關(guān)，包括銀屑病關(guān)節炎（PsA）、代謝綜合征、抑郁癥和心血管疾病；銀屑病患者的死亡率高于一般人群。導致疾病發(fā)病機制的遺傳、表觀(guān)遺傳、免疫和環(huán)境因素之間復雜的相互作用尚未完全清楚。

目前有針對銀屑病發(fā)病機制中關(guān)鍵免疫途徑的生物療法的出現，如腫瘤壞死因子 (TNF)-α、白細胞介素 (IL)-17和IL-23，已經(jīng)徹底改變了嚴重疾病的治療前景。這些療法可以顯著(zhù)改善銀屑病患者的疾病負擔和生活質(zhì)量。

然而，靶向治療并不能治愈；它們的局限性包括在某些個(gè)體中缺乏臨床反應、隨著(zhù)時(shí)間的推移療效降低以及偶爾出現顯著(zhù)的不良反應。因此，越來(lái)越多的銀屑病患者對多種生物和非生物系統療法無(wú)效。這強調了對更先進(jìn)的、可能是治愈性的治療選擇的迫切和日益增長(cháng)的需求，包括治療嚴重銀屑病的非藥物方法。

三、細胞療法的種類(lèi)

干細胞療法包括使用從受影響個(gè)體（自體）或供體（同種異體）分離的體細胞（干細胞、祖細胞或原代細胞）來(lái)治療潛在疾病。在IMID中使用或可能使用的各種類(lèi)型的體細胞包括造血干細胞 (HSC)、間充質(zhì)干細胞或基質(zhì)細胞 (MSC)、多向分化耐壓 (Muse) 細胞、成纖維細胞、誘導多能干細胞 (iPSCs)、調節性T細胞 (Tregs) 和嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞。

細胞療法的種類(lèi)MID中使用或可能使用的各種類(lèi)型的細胞療法詳見(jiàn)圖1。

圖1：在銀屑病中使用或可能使用的細胞療法類(lèi)型。細胞療法可以是同種異體的（從供體到患者的細胞）或自體的（患者自己的細胞）?？梢詮母鞣N組織中獲得不同類(lèi)型的體細胞，在符合良好生產(chǎn)規范標準的實(shí)驗室中分離和擴增，并在治療時(shí)全身給藥給患者。成纖維細胞和Muse細胞是從真皮中分離出來(lái)的，而MSC可以很容易地從脂肪組織或骨髓中分離出來(lái)。大車(chē); 嵌合抗原受體T；iPSC，誘導多能干細胞；MSC，間充質(zhì)基質(zhì)或干細胞；Muse，多向分化的耐壓細胞；Treg，調節性T細胞。

四、干細胞治療銀屑病的機制

間充質(zhì)干細胞由具有免疫調節、血管生成、抗炎和抗凋亡特性的可自我更新、多能非HSCs組成。這些特性，再加上易于從人體組織中分離和逃避同種異體排斥的能力，使MSCs成為各種條件的理想細胞療法，包括IMID，無(wú)需細胞毒性調節方案。

在免疫調節方面，間充質(zhì)干細胞參與先天免疫和適應性免疫；它們的免疫調節功能是通過(guò)細胞間接觸和涉及T細胞、B細胞、NK細胞、巨噬細胞、單核細胞、樹(shù)突狀細胞和中性粒細胞的旁分泌活動(dòng)與免疫細胞相互作用來(lái)發(fā)揮的。

MSC分泌組包括多種細胞因子、生長(cháng)因子和趨化因子，包括轉化生長(cháng)因子（TGF）-β1、TNF-α、前列腺素-E2、干擾素-γ、成纖維細胞和肝細胞生長(cháng)因子、吲哚胺-吡咯2,3-雙加氧酶和一氧化氮等。在銀屑病中，MSCs已被證實(shí)可通過(guò)抑制Th17細胞分化、促進(jìn)Treg擴增、調節Th17/Treg平衡來(lái)發(fā)揮治療作用。

五、臨床研究案例與證據

造血干細胞移植治療銀屑病

HSCT用于治療多種惡性和非惡性疾病。它涉及在清髓和/或清淋巴細胞治療后靜脈輸注同種異體或自體HSC。

在過(guò)去的25年里，自體HSCT越來(lái)越多地用于治療IMID患者，包括MS、SS和其他風(fēng)濕病和克羅恩病，盡管有現代治療方法，但一些患者的疾病控制持續不佳，預期壽命可能會(huì )縮短。在這些“難以治療”的患者中，HSCT已被探索為一種強化的疾病控制手段，作為一種具有長(cháng)期有效性的“一次性”治療。在一些IMID，如重度復發(fā)緩解型MS和SS，隨機對照試驗 (RCT) 支持HSCT的持續益處，而在其他IMID中，似乎將疾病活動(dòng)重置到可控水平。

相反，自體造血干細胞移植似乎不能治愈銀屑??；復發(fā)很常見(jiàn)，可能在移植后10年以上發(fā)生。迄今為止，在接受自體HSCT治療的11名銀屑病患者中，5名在移植后2年內復發(fā)，1名在13年后復發(fā)。值得注意的是，即使銀屑病復發(fā)，與移植前狀態(tài)相比，它的病程似乎更良性，臨床上更不嚴重。自體HSCT后銀屑病的緩解歸因于預處理方案的骨髓和淋巴清除作用以及移植后免疫重建的改變和緩慢。

由于并發(fā)癥發(fā)生率較高（包括GVHD），異基因造血干細胞移植很少應用于IMID，但已經(jīng)在多種疾病中實(shí)現了長(cháng)期反應，并且可能治愈。盡管自體和異體HSCT有報道對嚴重銀屑病有益，有時(shí)甚至可以明顯治愈，但這主要是在其他巧合的“常規”適應癥的情況下。

盡管同種異體HSCT治療銀屑病療效的潛在機制仍然難以捉摸，但據推測，該過(guò)程所需的免疫抑制藥物和免疫消融會(huì )耗盡自身反應性T細胞，而移植物則利用來(lái)自沒(méi)有銀屑病的供體的潛在非反應性T細胞群重建免疫系統。

因此，間充質(zhì)干細胞療法對于銀屑病的細胞療法可能是一種更有吸引力、更規避風(fēng)險的方法。

間充質(zhì)干細胞治療銀屑病的臨床試驗

間充質(zhì)干細胞由具有免疫調節、血管生成、抗炎和抗凋亡特性的可自我更新、多能非HSCs組成。這些特性，再加上易于從人體組織中分離和逃避同種異體排斥的能力 , 使MSCs成為各種條件的理想細胞療法，包括IMID，無(wú)需細胞毒性調節方案。

在免疫調節方面，間充質(zhì)干細胞參與先天免疫和適應性免疫；它們的免疫調節功能是通過(guò)細胞間接觸和涉及T細胞、B細胞、NK細胞、巨噬細胞、單核細胞、樹(shù)突狀細胞和中性粒細胞的旁分泌活動(dòng)與免疫細胞相互作用來(lái)發(fā)揮的。包裹在細胞外囊泡中的MSC分泌組包括多種細胞因子、生長(cháng)因子和趨化因子，包括轉化生長(cháng)因子 (TGF)-β1、TNF-α、前列腺素-E2、干擾素-γ、成纖維細胞和肝細胞生長(cháng)因子、吲哚胺-吡咯2,3-雙加氧酶和一氧化氮等。

迄今為止，間充質(zhì)干細胞的安全性和有效性已在IMID的早期試驗中得到證實(shí)，包括類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、系統性紅斑狼瘡 (SLE)、狼瘡性腎炎、SS、GVHD、MS、I型糖尿病、自身免疫性肝炎和炎癥性腸?。?。

國外，一些MSC產(chǎn)品已被批準用于加拿大和新西蘭的急性GVHD，包括Prochymal。盡管MSCs臨床應用的知識和經(jīng)驗不斷涌現，但細胞劑量和給藥頻率因試驗而異，最佳給藥方案尚未確定。

臨床案例一：De Jesus報道了兩名患有頑固性銀屑病的患者，其中一名患有伴隨的PsA，他們接受了自體MSCs的2到3次吸脂衍生ADSCs輸注。盡管PsA無(wú)反應，但出現了具有臨床益處的持久反應，即銀屑病面積和嚴重性指數減少50-60%，持續157至292 天。沒(méi)有令人擔憂(yōu)的安全信號。此外，即使銀屑病最終復發(fā)，一名患者在MSC治療后對依那西普（一種以前對他無(wú)效的生物制劑）有反應，因此表明MSC可用作輔助治療。

臨床案例二：陳等評論了兩個(gè)案例。首例為35歲男性，患有彌漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 并伴有銀屑病，曾兩次接受自體造血干細胞移植治療；牛皮癬在復發(fā)前的預處理方案后兩次都有短暫的改善。移植未能成功控制DLBCL。然后，患者接受了一次輸注UC-MSCs作為輔助治療。淋巴瘤和銀屑病均已緩解并至少保持5年。

第二例涉及一名患有頑固性銀屑病18年的26歲女性。3次輸注臍帶間充質(zhì)干細胞專(zhuān)門(mén)用于治療銀屑病，其產(chǎn)生的清除率至少保持4年，另外兩次輸注。臍帶間充質(zhì)干細胞似乎是安全的，并且在這些情況下似乎具有緩解潛力。

臨床案例三：王等人使用5次輸注具有免疫調節和抗炎特性的同種異體牙齦間充質(zhì)干細胞來(lái)治療一名19歲的男性，該男性患有嚴重的斑塊狀銀屑病，全身治療無(wú)效。第五次輸注后銀屑病消失，三年后患者的銀屑病仍然消失。

這些間充質(zhì)干細胞治療銀屑病的有效性和相對安全性方面令人鼓舞的，目前的8項I-II期臨床試驗（7項在中國，一項在韓國；三項使用ADSC，五項使用UC-MSC，均為同種異體） （表2）。

2025–2026年最新臨床證據

2026年發(fā)表于《British Journal of Dermatology》 的研究中，研究人員調查了同種異體UC-MSCs治療嚴重、生物制劑難治性銀屑病的療效和安全性。結果顯示UC-MSCs使銀屑病的臨床嚴重程度改善39%–87%（PASI 39–87） 。此外，UC-MSCs可能為生物制劑難治性銀屑病提供直接獲益，并恢復對先前無(wú)效生物制劑的反應性。

2025年發(fā)表于《Stem Cell Research & Therapy》的隨機對照試驗評估了一種含有MSC分泌組和透明質(zhì)酸的新型海綿制劑治療尋常型銀屑病的效果。在30天療效研究中，12名雙側銀屑病患者表現出mPASI評分減少高達33%，斑塊面積減少41% 。此外，經(jīng)表皮水分流失減少高達30%，皮膚彈性/柔韌性改善43%。

2026年發(fā)表于《Dermatology Reports》 的系統綜述檢索了2016年1月至2024年1月的文獻，納入18項臨床試驗和5項觀(guān)察性研究，涵蓋609例銀屑病患者。結果顯示：中重度不良事件發(fā)生率在銀屑病中僅為4%，且大多數證據仍來(lái)自異質(zhì)性設計和終點(diǎn)的臨床試驗。MSC治療在大多數IMID中顯示出至少部分臨床改善，其效果可在單次或數次給藥后實(shí)現，且無(wú)明顯毒性。MSCs可能滿(mǎn)足對常規免疫調節劑無(wú)反應的患者的未滿(mǎn)足需求。

中國臨床研究進(jìn)展

中南大學(xué)湘雅醫院在2022年8月于《Signal Transduction and Targeted Therapy》發(fā)布了間充質(zhì)干細胞治療銀屑病最新臨床研究結果。該臨床試驗經(jīng)過(guò)國家衛健委批準，在ClinicalTrials.gov的注冊號為NCT03765957。

目前已知國家批準的干細胞療法干預銀屑病的項目有5項：衛健委備案批準的有4項，中國臨床試驗注冊中心登記有1項，并且有些項目已開(kāi)展研究。目前共有8項I–II期臨床試驗（7項在中國，1項在韓國；3項使用ADSC，5項使用UC-MSC，均為同種異體）。

此外，CAR-T細胞療法也被探索用于難治性銀屑病。一項注冊號為NCT07161193的I/II期臨床試驗正在招募中，旨在評估CD19 CAR-T細胞治療中重度難治性銀屑病等7種自身免疫性疾病的安全性和有效性，計劃入組30人。

結論和未來(lái)方向

隨著(zhù)對當前生物和非生物系統療法難以治愈的銀屑病患者人數持續增加，轉向新的整體方法和先進(jìn)的治療方法來(lái)治愈是很重要的。干細胞療法近年來(lái)成為治療嚴重銀屑病的新途徑，盡管可能無(wú)法治愈。

就目前的各項研究與實(shí)驗來(lái)看，干細胞療法能夠從銀屑病的發(fā)病原因入手，通過(guò)調節銀屑病患者的免疫系統以及修復患者的受損傷的皮膚，從而實(shí)現對銀屑病的有效干預。

GRADE證據確定性評估：基于現有臨床試驗數據，MSC治療銀屑病的證據確定性為低至中等。主要降級因素包括：納入研究數量有限、樣本量小、研究間異質(zhì)性大、缺乏長(cháng)期隨訪(fǎng)數據。

未來(lái)需要開(kāi)展更大規模、更長(cháng)期、多中心的隨機對照試驗，采用標準化的細胞來(lái)源、劑量和給藥方案，以驗證其療效和長(cháng)期安全性。

七、常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）

參考資料

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