本周重要成果（速覽）：

1.廣州南沙首例！干細胞治療實(shí)現膝關(guān)節炎患者軟骨再生

2.福建省首家細胞治療與再生醫學(xué)中心在漳州市醫院掛牌成立

3.國內首款干細胞衍生凍干針劑在漸凍癥中進(jìn)入隨機雙盲Ⅰ期臨床

4.人源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量控制管理規范團體標準在濟南發(fā)布

5.AI技術(shù)助力細胞療法：精準預測細胞狀態(tài)，降低細胞療法成本

接下來(lái)，我們將系統梳理2025年12月16日至22日這一周內干細胞治療領(lǐng)域的重點(diǎn)動(dòng)態(tài)，從政策動(dòng)向到臨床進(jìn)展，再到科研突破，帶您快速掌握本周最值得關(guān)注的核心變化。

01.廣州南沙首例！干細胞治療實(shí)現膝關(guān)節炎患者軟骨再生

12月16日，《羊城晚報》報道了廣州市第一人民醫院南沙醫院膝骨關(guān)節炎干細胞治療中心的一則患者案例。來(lái)自廣東順德的吳阿姨（化名），在長(cháng)期關(guān)節膝關(guān)節疼痛的困擾下，嘗試接受人臍帶間充質(zhì)干細胞注射治療。^[1]

吳阿姨已被膝骨手術(shù)困擾八九年，隨著(zhù)疼痛，疼痛逐漸影響日常行走和上下樓梯，經(jīng)常止痛藥物效果有限。影像檢查顯示其雙膝關(guān)節疼痛明顯。由于對存在顧慮的方式，她希望尋找相對保守的治療。

在充分評估后，吳阿姨于11月10日在南沙醫院接受了雙膝關(guān)節帶間充質(zhì)干細胞注射治療，成為南沙區首批接受治療治療的膝骨關(guān)節炎患者。治療后約一個(gè)月，她反饋膝關(guān)節疼痛緩解明顯，活動(dòng)時(shí)不明顯感覺(jué)減弱

醫生介紹，人臍帶間充質(zhì)干細胞可通過(guò)調節調節因子、改善關(guān)節內環(huán)境，為重癥及相關(guān)組織修復提供支持。醫院目前正對吳阿姨進(jìn)行階段性調查，以持續觀(guān)察疼痛變化和關(guān)節功能情況，進(jìn)一步評估該治療方式的效果。

詳情請瀏覽：南沙首例！干細胞治療膝骨關(guān)節炎實(shí)現軟骨再生，六旬患者重獲行走能力

02.福建省首家細胞治療與再生醫學(xué)中心在漳州市醫院掛牌成立

12月18日上午，漳州市醫院細胞治療與再生醫學(xué)中心在醫院院區國際醫療中心正式揭牌，成為福建省首家掛牌成立類(lèi)中心的三甲醫院。這一平臺的落地，標志著(zhù)漳州市在細胞治療與再生醫學(xué)領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步，完成了省內專(zhuān)業(yè)化平臺的空白。^[2]

新成立的中心位于漳市醫院與北京協(xié)和醫院共建的國際醫療中心內，依托近9000平方米的現代化診療空間，聚焦腫瘤、退行如及難治性損傷等領(lǐng)域，推動(dòng)治療細胞技術(shù)與臨床服務(wù)的良好發(fā)展，探索更加精準、個(gè)性化的診療路徑。

中心建設得益于漳州市推進(jìn)高水平醫療人才引進(jìn)政策。醫院黨委郭永林書(shū)記表示，細胞治療與再生醫學(xué)是生物醫學(xué)的重要前沿方向，中心成立是醫院順應國家政策、深化人才強院的重要戰略成果。自2024年啟動(dòng)“圓山計劃”以來(lái)，漳州市已引進(jìn)一批名優(yōu)醫療人才，為相關(guān)平臺建設提供了堅實(shí)支撐。

引進(jìn)的核心團隊由國家科技進(jìn)步獎一等獎獲得者、再生醫學(xué)專(zhuān)家張智勇教授領(lǐng)銜。張智勇教授長(cháng)期從事組織工程與骨再生研究，具有豐富的科研與臨床轉化經(jīng)驗。他表示，重點(diǎn)不僅是技術(shù)轉化平臺，也將成為復合型醫學(xué)人才地，推動(dòng)前沿技術(shù)更快服務(wù)臨床。

國務(wù)院認為，該中心的落地將進(jìn)一步提升漳州及閩西南地區的醫療服務(wù)水平，也為醫療、康養與相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合的發(fā)展提供新的支點(diǎn)。今后，漳州市醫院將持續推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，讓前沿生物醫學(xué)技術(shù)更好地服務(wù)百姓健康。

03.國內首款干細胞衍生凍干劑在漸凍癥中進(jìn)入隨機雙盲Ⅰ期臨床

近日，國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺展示，初步評估ALT001用于肌萎縮側索硬化癥（ALS，漸凍癥）安全性和診斷的Ⅰ期臨床試驗已啟動(dòng)，登記號CTR20254999，首次公示時(shí)間為2025年12月19日。^[3]

ALT001是國內首款基于應激間充質(zhì)干細胞衍生物（PDSSCs）技術(shù)的新藥。它并不直接使用活細胞，而是通過(guò)模擬干細胞“應激狀態(tài)”，提取其分泌的活性蛋白聚合物，制備成無(wú)細胞、非外泌體的凍干注射劑。這種方式克服了傳統細胞治療生產(chǎn)難、療效差異大、免疫反應高等問(wèn)題，更安全可控，為神經(jīng)系統疾病患者帶來(lái)新希望。

在北京天壇醫院進(jìn)行的一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究中，共納入40余例ALS患者。經(jīng)過(guò)3個(gè)階段共24次 ALT001治療，隨訪(fǎng)至第120天，大多數患者ALS功能評分（ALSFRS-R） 顯示臨床改善，且存在劑量-效應關(guān)系。其他量表如ALSAQ-40、改良Norris也顯示類(lèi)似趨勢?；颊吣X脊液中的神經(jīng)絲輕鏈（NfL）水平明顯下降，提示可能具有 神經(jīng)保護或修復作用，部分患者還觀(guān)察到書(shū)寫(xiě)及運動(dòng)功能改善。

本次Ⅰ期試驗的主要目標是評估不同劑量ALT001的安全性和耐受性，探索最大耐受劑量及后續研究推薦劑量；次要目標是觀(guān)察生物標志物變化及初步療效，包括血漿NfL、ALSFRS-R、ALSAQ-40、FVC、肌力/肌電圖等指標。

04.人源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量控制管理規范團體標準在濟南發(fā)布

12月19日，2025中國（山東）自貿區濟南片區細胞與基因治療創(chuàng )新交流會(huì )在麗山國際細胞醫學(xué)產(chǎn)業(yè)園舉辦，主題為“自貿引領(lǐng)發(fā)展，細胞驅動(dòng)未來(lái)”。^[4]

會(huì )議聚集了國內細胞與基因治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)專(zhuān)家、臨床精英和產(chǎn)業(yè)代表，并發(fā)布了《人源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量控制管理規范》團體標準，為行業(yè)規范化發(fā)展樹(shù)立標桿。

活動(dòng)由山東大學(xué)、山東省商務(wù)廳、山東省衛健委指導，濟南片區管委會(huì )、歷下區政府、山東大學(xué)齊魯醫院聯(lián)合主辦。專(zhuān)家和領(lǐng)導圍繞細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展、政策支持和臨床轉化路徑進(jìn)行了分享和解讀，展示了最新科研成果和產(chǎn)業(yè)布局。

交流會(huì )還介紹了山東大學(xué)齊魯醫院的產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺建設情況，包括技術(shù)研發(fā)、標準化生產(chǎn)示范、重點(diǎn)實(shí)驗室建設和干細胞藥品臨床試驗許可成果?！度嗽撮g充質(zhì)干細胞質(zhì)量控制管理規范》標準發(fā)布，明確了細胞采集、制備、檢測和存儲的全流程，為行業(yè)健康發(fā)展提供技術(shù)保障。

此次活動(dòng)標志著(zhù)濟南片區在政策創(chuàng )新、科研成果和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上的深度融合，為細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和成果落地提供了堅實(shí)支撐。未來(lái)，濟南片區將繼續優(yōu)化政策和產(chǎn)業(yè)服務(wù)，提升區域產(chǎn)業(yè)競爭力，為全國細胞與基因治療發(fā)展貢獻力量。

05.AI技術(shù)助力細胞療法：精準預測細胞狀態(tài)，降低細胞療法成本

據《財富》雜志12月19日的消息，英國初創(chuàng )公司CellVoyant近日推出一款人工智能（AI）平臺，該平臺能夠通過(guò)顯微鏡圖像中細胞的外觀(guān)，預測人類(lèi)細胞未來(lái)的健康狀況和功能表現，這一突破性技術(shù)有望大幅降低基于細胞的醫療療法成本。

與傳統需要破壞性檢測的方法不同，FateView能即時(shí)識別細胞當前狀態(tài)，并預測其未來(lái)特性，無(wú)需損傷細胞，從而顯著(zhù)減少生產(chǎn)浪費。

該技術(shù)適用于多種細胞類(lèi)型，包括干細胞、T細胞、心肌細胞及血細胞等，可廣泛應用于CAR-T、干細胞等高成本細胞療法及其他基于細胞的藥物研發(fā)。創(chuàng )始人Rafael Carazo Salas表示，平臺可預測數小時(shí)到數周后的細胞質(zhì)量，使細胞生產(chǎn)更精準、安全，成本可降低約80%，有望讓更多患者負擔得起先進(jìn)療法。

FateView支持科研用戶(hù)在線(xiàn)分析，也可通過(guò)API集成到企業(yè)自動(dòng)化生產(chǎn)流程。早期合作客戶(hù)包括英國Rinri Therapeutics，用于開(kāi)發(fā)聽(tīng)力損失再生療法。CellVoyant的創(chuàng )新表明，細胞療法正從傳統依賴(lài)人工篩選，逐步邁向可預測、可標準化、可規?；陌l(fā)展模式，為生物醫藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)顯著(zhù)變革。

結語(yǔ)

本周，干細胞與再生醫學(xué)領(lǐng)域可謂亮點(diǎn)紛呈。從廣州南沙膝關(guān)節炎患者成功實(shí)現軟骨再生，到福建漳州市首家細胞治療與再生醫學(xué)中心落地，再到國內首款干細胞衍生凍干針劑在漸凍癥Ⅰ期臨床啟動(dòng)，以及人源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量控制團體標準發(fā)布，再到AI技術(shù)助力細胞療法精準預測細胞狀態(tài)，成本大幅降低……這些成果充分展示了我國細胞與基因治療在臨床轉化、產(chǎn)業(yè)建設、技術(shù)創(chuàng )新和規范化管理上的持續突破。

可以看到，科研創(chuàng )新、臨床應用、政策標準和人工智能的融合正在加速行業(yè)發(fā)展，為更多患者帶來(lái)可及的治療選擇，也為未來(lái)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。隨著(zhù)這些前沿技術(shù)的持續推進(jìn)，我們有理由期待，干細胞療法和再生醫學(xué)將在改善患者生活質(zhì)量、推動(dòng)醫療產(chǎn)業(yè)升級方面發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

參考資料：

[1]羊城晚報

[2]https://news.qq.com/rain/a/20251219A05V7F00

[3]國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

[4]https://news.qq.com/rain/a/20251221A02HBS00

[5]https://fortune.com/2025/12/18/cellvoyant-ai-platform-fateview-reduce-cost-of-cell-based-therapies-car-t/?utm_source=chatgpt.com

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