糖尿病是一種身體調節血糖（葡萄糖）水平的能力受損的疾病。通常，當血糖水平升高時(shí)，胰腺細胞（β 細胞）會(huì )釋放一種稱(chēng)為胰島素的激素。胰島素觸發(fā)全身細胞吸收血液中的葡萄糖。

在1型糖尿病中，β細胞被免疫系統破壞。

在2型糖尿病中，細胞沒(méi)有攝取足夠的葡萄糖來(lái)調節水平，這要么是因為胰島素產(chǎn)量太低，要么是因為它們對胰島素不敏感?？茖W(xué)家們已經(jīng)使用多能干細胞來(lái)產(chǎn)生細胞，這些細胞會(huì )像β細胞一樣在葡萄糖水平升高時(shí)釋放胰島素。這些細胞目前正在臨床試驗中進(jìn)行研究。

在本節中，您將找到有關(guān)糖尿病的資料單和該領(lǐng)域正在進(jìn)行的研究。

盤(pán)點(diǎn)：干細胞移植治療糖尿病的臨床進(jìn)展

關(guān)于糖尿病我們知道什么？

當血糖（糖）水平升高時(shí)，胰腺中的β細胞會(huì )釋放胰島素。胰島素告訴全身細胞從血液中攝取葡萄糖。葡萄糖是體內所有細胞最重要的能量來(lái)源。

在1型糖尿病中，免疫系統會(huì )破壞β細胞。

在2型糖尿病中，細胞不能攝取足夠的葡萄糖，這要么是因為它們對胰島素不敏感，要么是因為產(chǎn)生的胰島素太少。

1型糖尿病患者需要每天進(jìn)行血液檢測和注射胰島素。

科學(xué)家們已經(jīng)成功地使用多能干細胞來(lái)產(chǎn)生釋放胰島素的葡萄糖反應細胞，如β細胞。這些細胞的臨床試驗正在進(jìn)行中。

關(guān)于治療糖尿病研究人員在研究什么？

糖尿病已廣為人知，但糖尿病的病因卻并非如此。仍在研究是什么觸發(fā)免疫系統破壞1型糖尿病中的β細胞。

目前的研究正在研究使用多能干細胞作為創(chuàng )建可移植到1型糖尿病患者體內的β細胞的一種方法。目前正在進(jìn)行臨床試驗，以保護移植的干細胞衍生的β細胞前體細胞免受患者免疫系統的影響。

研究人員還對使用藥物促進(jìn)患者胰腺中的細胞自然產(chǎn)生更多β細胞的可能性感興趣。

干細胞治療糖尿病的可能作用機制是什么？

(1)干細胞具有多向分化潛能，干細胞通過(guò)誘導能夠分化成為胰島β細胞;

(2)干細胞具有強大的旁分泌作用,包括干細胞與胰島共移植增強胰島存活，

(3)干細胞的免疫抑制作用，抑制T細胞增殖，降低炎癥反應；

(4)干細胞分泌的細胞因子，能夠修復受損細胞，促進(jìn)細胞增殖分化，具有抗氧化能力，保護內源性β 細胞，從而改善了胰島 β細胞的功能。

近年來(lái)國內干細胞治療糖尿病的臨床研究進(jìn)展

目前還沒(méi)有經(jīng)過(guò)證實(shí)的使用干細胞治療糖尿病的方法。當前在實(shí)驗室中由多能干細胞制成β細胞在當前正在進(jìn)行的臨床試驗中能夠被證明具有足夠的功能，那么它可以解決為未來(lái)移植需求獲得正確數量的功能性胰島的問(wèn)題。

2020年10月，一項干細胞治療糖尿病的臨床研究入圍國家科技部“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項，項目名稱(chēng)為《人GLP-1和FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質(zhì)干細胞輸入治療2型糖尿病臨床研究》，這是國內繼2016年“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)項目《利用體內微環(huán)境實(shí)現糖尿病中胰島細胞轉分化再生的機制研究》獲批之后的又一個(gè)關(guān)于干細胞治療糖尿病的專(zhuān)項。

2021年2月：Vertex開(kāi)始VX-880實(shí)驗性治療1/2期臨床試驗。

日前，Vertex表示，已開(kāi)始進(jìn)行針對1型糖尿病患者進(jìn)行糖尿病干細胞療法VX-880實(shí)驗性治療的早期臨床試驗，該療法此前已獲得了美國FDA的快速通道指定。

2021年3月11日：干細胞療法治療1型糖尿病!美國FDA授予干細胞衍生的完全分化胰島細胞療法VX-880快速通道資格!

Vertex制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已授予在研細胞療法VX-880快速通道資格(FTD)，VX-880是一種干細胞衍生的、完全分化的胰島細胞療法，用于治療1型糖尿病(T1D)。

2021年5月：Mass General Brigham宣布選出第六屆細胞與基因療法“顛覆性技術(shù)”Top12，它們在未來(lái)幾年內將對醫療健康產(chǎn)生重大影響。

其中就包括了不斷取得突破性進(jìn)展的“干細胞療法治療糖尿病”的技術(shù)。

2021年9月23日：由貴州醫科大學(xué)附屬醫院和貴州中觀(guān)生物技術(shù)有限公司聯(lián)合向上申報的《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療二型糖尿病臨床研究項目》通過(guò)了國家衛生健康委的備案。

這是貴州第一家、全國第二家在應用干細胞治療糖尿病研究中獲得國家備案的項目。備案標志著(zhù)貴州在應用干細胞治療二型糖尿病領(lǐng)域取得從提取、制備、存儲到進(jìn)入醫院臨床研究的重要實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，標志著(zhù)貴州干細胞應用治糖尿病的研究進(jìn)入國內領(lǐng)先行列。)

2021年10月：前所未有!干細胞成功治療1型糖尿病患者，90天后重新產(chǎn)生穩定胰島素。

2021年10月Vertex制藥公司報告了第一個(gè)參加VX-880 I/II期試驗的1型糖尿病患者的三個(gè)月陽(yáng)性數據，VX-880是該公司的實(shí)驗性干細胞衍生的胰島細胞替代療法。這名患者在接受治療后第90天時(shí)，恢復了自身胰島素的產(chǎn)生，患者每日外源性胰島素使用量減少了91%。

2021年11月：近日，按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》要求，國內又有11個(gè)干細胞臨床研究項目完成國家衛健委備案！其中有四個(gè)跟糖尿病有關(guān)，四個(gè)其中兩個(gè)跟糖尿病并發(fā)癥病足有關(guān)!

2021年12月：Cell子刊:細胞移植成功分泌胰島素，有望終結糖尿病。在Cell Stem Cell和Cell Reports Medicine期刊上同期發(fā)表了2篇研究論文。

研究顯示，在一項多中心臨床試驗的中期結果表明，移植細胞能在1型糖尿病患者體內分泌胰島素。對26例患者進(jìn)行了由人多能干細胞(PSC)來(lái)源的胰腺內胚層細胞構成的植入物的安全性、耐受性和有效性進(jìn)行了測試。

研究人員表示，這是一個(gè)里程碑!無(wú)限分泌胰島素的細胞可能給1型糖尿病患者帶來(lái)希望。

2022年5月，由解放軍總醫院內分泌科母義明教授、生物治療中心韓衛東教授領(lǐng)銜的一項單中心、隨機、雙盲對照間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病II期臨床研究結果公布，發(fā)表在《Stem Cells Research&Therapy》上。

結果顯示，表明：通過(guò)靜脈輸注給予臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSCs）是一種安全有效的方法，可以減少外源性胰島素需求，緩解2型糖尿病患者的胰島素抵抗。臍帶間充質(zhì)干細胞移植是2型糖尿病的潛在治療選擇。

2023年1月，國際知名學(xué)術(shù)期刊《STEM CELLS Translational Medicine》在線(xiàn)發(fā)表了，中山大學(xué)施松濤教授、海軍軍醫大學(xué)第一附屬醫院黃勤教授等研究者完成的一篇題為“herapeutic potential of stem cells from human exfoliated deciduous teeth infusion into patients with type 2 diabetes depends on basal lipid levels and islet function”的研究論文。研究發(fā)現，異體移植人源脫落乳牙干細胞治療II型糖尿病安全且有效，將為糖尿病患者帶來(lái)痊愈的希望。

干細胞治療糖尿病臨床試驗匯總

近年來(lái)，各國學(xué)者對干細胞移植治療糖尿病進(jìn)行了深入研究。截至2023年2月，以“diabetes”和“stem cell”為關(guān)鍵詞，檢索美國NIH全球最大的臨床試驗數據庫，結果顯示全球范圍內干細胞治療糖尿病的臨床試驗共計140項（其中在中國的有37項），先后已有中國、美國、印度等國家報道了干細胞治療糖尿病的臨床研究結果。

中國干細胞治療糖尿病的醫院臨床試驗匯總

序號	已保存	地點(diǎn)	研究題目	狀態(tài)	干預割施	地點(diǎn)
1個(gè)		未知 ?	臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療2型糖尿病的療效和安全性	2型糖尿病間充質(zhì)干細胞	生物學(xué)：臍帶間充質(zhì)干細胞生物：生理鹽水	上海同濟大學(xué)上海東方醫院
2個(gè)		完全的	間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病	2型糖尿病間充質(zhì)干細胞	生物學(xué)：臍帶間充質(zhì)干細胞生物：受控懸浮液	中國人民解放軍總醫院
3個(gè)		未知 ?	臍帶間充質(zhì)干細胞輸注治療初始1型糖尿病	糖尿病_糖尿病，1 型間充質(zhì)干細胞臍帶	生物：臍帶間充質(zhì)干細胞	青島大學(xué)附屬醫院干細胞研究中心
4個(gè)		未知 ?	1型糖尿病的干細胞療法	1型糖尿病	生物：自體骨髓單個(gè)核細胞和臍帶間充質(zhì)干細胞	北京武警總醫院
5個(gè)		未知 ?	2型糖尿病的干細胞療法	2型糖尿病	生物：間充質(zhì)干細胞	北京武警總醫院，
6個(gè)		未知 ?	臍帶間充質(zhì)干細胞和單核細胞輸注治療1型糖尿病	1型糖尿病	生物學(xué)：臍帶間充質(zhì)干細胞 (UC-MSCs) 輸注藥物：傳統療法	福州總醫院中國
7		完全的	自體造血干細胞移植治療早發(fā)1 型糖尿病	1型糖尿病	程序：AHSCT藥物：胰島素治療	上海交通大學(xué)醫學(xué)院
8個(gè)		完全的	自體造血干細胞移植治療新發(fā)1型糖尿病的療效和安全性研究	1 型糖尿病	程序：免疫抑制和干細胞移植	南京大學(xué)附屬鼓樓醫院內分泌科
9		未知 ?	糖尿病的干細胞教育者療法	糖尿病，1 型2型糖尿病	組合產(chǎn)品：干細胞教育者療法	中國人民解放軍總醫院內分泌科
10		未知 ?	干細胞教育者療法逆轉兒童1 型糖尿病	1 型糖尿病	裝置：干細胞教育器	湖南省長(cháng)沙市湘雅二醫院
11		完全的	來(lái)自人類(lèi)脫落牙齒的干細胞治療2型糖尿病	2型糖尿病	生物：來(lái)自人類(lèi)脫落牙齒的干細胞	上海長(cháng)海醫院
12		未知 ?	臍帶/胎盤(pán)來(lái)源的間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的安全性和有效性研究	2型糖尿病	生物：MSC	山東大學(xué)第二醫院血液科
13		未知 ?	臍帶間充質(zhì)干細胞和利拉魯肽治療糖尿病	2型糖尿病	藥物：GLP-1生物：SC其他：標準醫療	福建省福州市南京軍區糖尿病護理中心
14		未知 ?	自體間充質(zhì)干細胞移植治療1型糖尿病患者	肝移植的證據	生物：自體移植	重慶第三軍醫大學(xué)西南醫院內分泌科
15		未知 ?	1型糖尿病患者胰島和間充質(zhì)干細胞的聯(lián)合移植	1型糖尿病	生物：胰島和間充質(zhì)干細胞聯(lián)合移植	福州總醫院
16		未知 ?	來(lái)自人類(lèi)脫落牙齒的干細胞治療胰島功能顯著(zhù)降低的糖尿病患者	1型糖尿病	生物：來(lái)自人類(lèi)脫落牙齒的干細胞	上海長(cháng)海醫院
17		完全的	2型糖尿病中的MSC和MC	2型糖尿病	藥物：輸注MSCs藥物：輸液MCs藥物：胰島素	廈門(mén)大學(xué)福州總醫院
18		未知 ?	臍帶間充質(zhì)干細胞輸注治療糖尿病相關(guān)血管并發(fā)癥	周邊血管疾病缺血糖尿病足	生物學(xué)：臍帶間充質(zhì)干細胞生物：生理鹽水	廣州市南方醫科大學(xué)第三附屬醫院
19		未知 ?	臍帶間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病腎病的臨床研究	具有腎臟表現的2 型糖尿病	生物：人臍帶間充質(zhì)干細胞其他：生理鹽水	上海東方醫院
20		未知 ?	同種異體臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療1型糖尿病合并糖尿病酮癥酸中毒	酮癥酸中毒，糖尿病	程序：臍帶間充質(zhì)干細胞	南京大學(xué)醫學(xué)院附屬南京鼓樓醫院
21		完全的	2型糖尿病的干細胞教育療法	2型糖尿病	裝置：干細胞教育器	濟南軍區總醫院
22		未知 ?	1型糖尿病的干細胞教育療法	1 型糖尿病	裝置：干細胞教育器	河北醫科大學(xué)第一醫院 中南大學(xué)湘雅二醫院， 長(cháng)沙濟南軍區總醫院
23		取消	載有HUCMSCs的膠原支架可改善糖尿病男性的勃起功能	勃起功能障礙1型糖尿病2型糖尿病	生物：HUCMSC注射液生物：膠原蛋白支架/HUCMSC 注射液	江蘇南京鼓樓醫院
24		未知 ?	使用自體骨髓干細胞治療糖尿病相關(guān)血管并發(fā)癥的臨床研究	周邊血管疾病缺血糖尿病足	生物：間充質(zhì)干細胞生物：生理鹽水	廣東省廣州市南方醫科大學(xué)第三附屬醫院
25		招聘中	單基因免疫缺陷T1DM兒童和青少年UCBSCs 和胰島細胞的序貫移植	糖尿病，1 型免疫缺陷綜合癥	程序：順序移植	復旦大學(xué)上海市兒童醫院
26		未知 ?	人經(jīng)血間充質(zhì)干細胞移植治療1型糖尿病患者	1型糖尿病	生物學(xué)：MenSCs 移植藥物：外源性胰島素注射液每日一次	浙江省杭州市浙江大學(xué)附屬第一醫院
27		未知 ?	Injectable Collagen Scaffold? 結合 HUC-MSCs 改善糖尿病男性的勃起功能	勃起功能障礙1型糖尿病2型糖尿病	生物學(xué)：HUC-MSC生物：可注射膠原蛋白支架 + HUC-MSC	南京大學(xué)醫學(xué)院附屬南京鼓樓醫院
28		完全的	沙格列汀對初診2型糖尿病患者循環(huán)內皮祖細胞及內皮功能影響的研究	2型糖尿病	藥物：沙格列汀藥物：二甲雙胍	方力 上海，上海，中國
29		完全的	自體骨髓單個(gè)核細胞移植治療2型糖尿病	2型糖尿病	其他：BMMCT	北京大學(xué)航天中心醫院血液內分泌科
30		招聘中	臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病腎病	間充質(zhì)干細胞糖尿病腎病	藥物：人臍帶間充質(zhì)干細胞	昆明市延安醫院
31		招聘中	人臍帶間充質(zhì)干細胞治療難治性糖尿病周?chē)窠?jīng)病變	2 型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變	生物學(xué)：HUC-MSC生物：硫辛酸	湖北省武漢市武漢市中心醫院
32		未知 ?	臍帶間充質(zhì)干細胞注射治療糖尿病足	糖尿病足嚴重肢體缺血間充質(zhì)干細胞臍帶	生物：臍帶間充質(zhì)干細胞藥物：標準療法	青島大學(xué)附屬醫院干細胞研究中心
33		未知 ?	使用脂肪干細胞治療糖尿病足的臨床研究	周邊血管疾病缺血糖尿病足	生物：脂肪來(lái)源的干細胞生物：生理鹽水	廣東省廣州市南方醫科大學(xué)第三附屬醫院
34		招聘中	人胎盤(pán)間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足潰瘍	糖尿病足潰瘍	其他：?jiǎn)蝿┝繉?shí)驗其他：多劑量實(shí)驗	北京首都醫科??大學(xué)北京同仁醫院國家藥物臨床試驗研究所
35		完全的	自體間充質(zhì)干細胞與單核細胞治療糖尿病危重肢體缺血足潰瘍的比較	自體移植糖尿病足	生物學(xué)：癥狀和客觀(guān)檢查	重慶西南醫院
36		未知 ?	UC-MSCs治療糖尿病腎病的臨床研究	糖尿病腎病	藥物：UC-MSCs藥物：安慰劑	湖北武漢武漢大學(xué)人民醫院
37		未知 ?	糖尿病足等血管閉塞性疾病患者的干細胞療法	糖尿病足下肢缺血	生物學(xué)：間充質(zhì)干細胞	中國人民解放軍總醫院

目前治療糖尿病的挑戰是什么？

自身免疫是1型糖尿病的一大挑戰。即使新的β細胞被創(chuàng )造或移植到患者體內，免疫系統最終也會(huì )瞄準并摧毀這些細胞。因此，治療必須考慮如何防止新的β細胞被靶向。通常這涉及免疫抑制劑，它具有增加感染風(fēng)險的不幸副作用。

糖尿病作為困擾人類(lèi)社會(huì )最為嚴重的一種慢性病，開(kāi)發(fā)出高效安全的治療方法尤為緊迫和關(guān)鍵，相比于傳統的化學(xué)藥物和注射胰島素治療、器官移植等，干細胞移植治療獨特的優(yōu)勢顯得尤為突出，可以有效避免免疫排斥，治療來(lái)源缺乏等問(wèn)題，并且越來(lái)越多的臨床研究證實(shí)了干細胞療法的有效性和安全性。

隨著(zhù)研究的不斷深入和臨床技術(shù)的不斷成熟，相信干細胞治療糖尿病的光明前景會(huì )被更加廣泛的證實(shí)，并為飽受糖尿病折磨的病人帶來(lái)重生。

說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議，如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。