脊髓損傷是一種嚴重的中樞神經(jīng)系統疾病，常導致患者永久性的運動(dòng)、感覺(jué)和自主神經(jīng)功能障礙。傳統治療方法難以實(shí)現神經(jīng)功能的完全恢復，而干細胞移植因其多向分化能力和修復潛力，成為脊髓損傷治療的新希望。近年來(lái)，多項臨床試驗和長(cháng)期隨訪(fǎng)研究驗證了干細胞移植的安全性和潛在療效。

本文旨在綜述干細胞移植在脊髓損傷治療中的研究進(jìn)展，特別是其長(cháng)期安全性評估。目前，干細胞移植已在多項臨床試驗中展現出治療脊髓損傷的潛力，尤其是在改善神經(jīng)功能和感覺(jué)功能方面取得了顯著(zhù)成效。

干細胞移植：在脊髓損傷治療中的長(cháng)期安全性研究

臨床案例：神經(jīng)干細胞移植治療胸椎損傷安全性長(cháng)達五年臨床和安全性研究

2024年12月17日，加州大學(xué)圣地亞哥分校醫學(xué)院研究人員在行業(yè)期刊《Cell Reports Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于《神經(jīng)干細胞移植治療慢性胸椎損傷的單中心Ⅰ期臨床研究》的長(cháng)期臨床和安全性結果。

安全性評估：共有四名受試者接受了 NSI-566 脊髓植入，術(shù)后隨訪(fǎng)期為五年。所有受試者均對手術(shù)耐受良好，術(shù)后即刻未出現嚴重不良事件 (SAE)。移植后，兩名患者顯示出顯著(zhù)的神經(jīng)損傷水平（NLI）、運動(dòng)評分及感覺(jué)評分的改善。受試者001在移植兩年后神經(jīng)系統評分提高了兩個(gè)水平，盡管在五年時(shí)回落到一個(gè)水平；受試者010則在整個(gè)5年隨訪(fǎng)期間保持了一個(gè)水平的穩定神經(jīng)系統改善。

臨床案例：間充質(zhì)干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷長(cháng)達九年的研究

2024年1月25日，沙希德貝赫什提醫科大學(xué)在國際期刊《The Lancet》上發(fā)布一篇《間充質(zhì)干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷：一項為期 9 年的隊列研究》的研究結果

安全性評估： 2013 年 8 月至 2022 年 9 月期間接受自體骨髓來(lái)源的 MSCs 和 SCs 聯(lián)合細胞治療的完全性創(chuàng )傷性 SCI 患者。在研究期間未發(fā)現與研究干預相關(guān)的不良事件。 12 個(gè)月后，患者的 ASIA（運動(dòng)、輕觸和針刺）評分、SCIM-III 總分和子量表（自我護理、呼吸和括約肌管理以及活動(dòng)能力）評分以及 WHOQOL-BREF 總分和領(lǐng)域評分均有顯著(zhù)改善。

臨床案例：多能干細胞移植治療急性胸段脊髓損傷的十年安全性

2022年4月1日，加利福尼亞州圣何塞圣克拉拉谷醫療中心在國際期刊《JNS》上發(fā)布了一篇《多能干細胞移植治療急性胸段脊髓損傷的十年安全性》的研究結果。

安全性評估：在臨床試驗的前 10 年中，98% 的隨訪(fǎng)參與者（每年 50 次就診中的 49 次）未報告與 LCTOPC1 相關(guān)的意外嚴重不良事件。沒(méi)有證據表明神經(jīng)功能衰退、腫塊增大、脊髓進(jìn)一步受損或形成空洞。在接受 LCTOPC1 細胞治療的患者中，長(cháng)期隨訪(fǎng)期間的 MRI 結果顯示，80% 的患者表現出與損傷部位組織基質(zhì)形成一致的 T2 信號變化。

總結

綜上所述，干細胞移植在脊髓損傷治療中表現出良好的長(cháng)期安全性，未出現嚴重的不良反應或并發(fā)癥。多項臨床試驗表明，移植后的患者不僅在神經(jīng)功能上有所改善，部分患者的神經(jīng)疼痛也顯著(zhù)減輕。這些研究為未來(lái)的治療策略提供了重要參考，有望為脊髓損傷患者帶來(lái)新的希望。

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