中風(fēng)，作為全球第二大死亡原因，帶來(lái)了極大的健康負擔。據統計，腦卒中后30天內死亡率可高達24.6%，而61.0%的患者在12個(gè)月內死亡或致殘。其中，約62.4%的中風(fēng)患者經(jīng)歷過(guò)缺血性中風(fēng)（IS），即血管閉塞導致腦氧和血液供應不足。

隨著(zhù)全球人口老齡化的趨勢，缺血性中風(fēng)的發(fā)病率持續上升。高血壓、高脂血癥、高同型半胱氨酸血癥、高血糖、吸煙和酗酒等危險因素都可能引發(fā)缺血性中風(fēng)的發(fā)生。

盡管現有的治療方法在一定程度上可以緩解癥狀，但對于許多患者，尤其是那些經(jīng)歷急性缺血性中風(fēng)后的康復階段，他們迫切需要更為有效、更為安全的治療方案。在這一背景下，干細胞療法作為一種新興治療方式備受矚目。

目前，主要的干細胞類(lèi)型包括間充質(zhì)干細胞（MSC）、神經(jīng)干細胞（NSC）、胚胎干細胞（ESC）、牙髓干細胞（DPSC）和誘導多能干細胞（iPSC）。這些治療方法在臨床上都有所應用。

干細胞治療中風(fēng)新進(jìn)展：一項206人的隨機臨床試驗結果揭曉啦！

就全球臨床注冊情況而言，目前正在進(jìn)行或即將進(jìn)行的干細胞治療急性缺血性中風(fēng)的臨床試驗達65項。其中，大部分臨床試驗集中在中國和美國。在這些試驗中，約有一半以上的試驗涉及MSCs和NSCs的應用，表明了這兩種類(lèi)型在缺血性中風(fēng)治療中的科學(xué)興趣和優(yōu)勢。

最近發(fā)表《JAMA 神經(jīng)病學(xué)》雜志上的一項關(guān)于干細胞治療急性缺血性中風(fēng)的隨機臨床試驗為我們提供了重要參考。這項臨床試驗旨在評估同種異體干細胞療法對于急性缺血性中風(fēng)患者的安全性和有效性。該試驗采用了多中心、雙盲、平行組、安慰劑對照的設計，在日本44個(gè)學(xué)術(shù)和臨床中心進(jìn)行。共有206名符合嚴格標準的參與者，其中104名接受干細胞治療，102名接受安慰劑。

試驗主要終點(diǎn)是評估患者在接受治療后90天的安全性和優(yōu)異結果。結果顯示，在90天時(shí)，干細胞治療組的優(yōu)異結果比例與安慰劑組相比無(wú)顯著(zhù)差異。然而，值得注意的是，在缺血性中風(fēng)發(fā)作后18至36小時(shí)內靜脈注射的安全性得到驗證，沒(méi)有出現嚴重的不良反應。

這項研究為異體干細胞治療在缺血性中風(fēng)患者中的安全性提供了初步證據，但對其有效性仍需進(jìn)一步研究。試驗結果強調了干細胞療法在急性缺血性中風(fēng)治療中的潛在價(jià)值，尤其是對于無(wú)法接受傳統治療或需要額外支持的患者。

總的來(lái)說(shuō)，這項隨機臨床試驗為干細胞療法在急性缺血性中風(fēng)治療中的進(jìn)展提供了重要的實(shí)證數據，為未來(lái)更廣泛的臨床應用鋪平了道路。然而，仍需更多研究來(lái)全面評估其安全性和有效性，以更好地服務(wù)于患者，并為中風(fēng)治療領(lǐng)域帶來(lái)新的突破。

信息來(lái)源：

1、Houkin K, Osanai T, Uchiyama S, et al. Allogeneic Stem Cell Therapy for Acute Ischemic Stroke: The Phase 2/3 TREASURE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2024;81(2):154–162. doi:10.1001/jamaneurol.2023.5200

2、Sun Y, Jiang X, Gao J. Stem cell-based ischemic stroke therapy: Novel modifications and clinical challenges. Asian J Pharm Sci. 2024 Feb;19(1):100867. doi: 10.1016/j.ajps.2023.100867. Epub 2023 Nov 10. PMID: 38357525; PMCID: PMC10864855.

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