央視曝光！干細胞上熱搜，質(zhì)疑打破！我國近百款干細胞藥物已獲臨床IND，2024年新增20款！

最近，#央視曝光免費注射干細胞騙局#這一話(huà)題迅速沖上熱搜，新聞一出，許多不明就里的觀(guān)眾朋友就炸了鍋，甚至產(chǎn)生了疑問(wèn)：“什么？干細胞注射竟然是騙局？那這干細胞到底還能打嗎？”

其實(shí)，仔細閱讀新聞就會(huì )發(fā)現，這起事件與干細胞技術(shù)本身并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。涉案金額高達 1.6 億元的案件，其核心問(wèn)題在于不法分子利用傳銷(xiāo)模式進(jìn)行詐騙，而干細胞只不過(guò)是他們用來(lái)欺騙公眾的一個(gè)道具。換句話(huà)說(shuō)，真正的問(wèn)題并非干細胞的安全性或療效，而是這些犯罪行為本質(zhì)上是傳銷(xiāo)騙局。

干細胞技術(shù)之所以被不法分子利用，是因為它近年來(lái)實(shí)在太火了。干細胞憑借獨特的再生和修復能力，在醫療領(lǐng)域備受推崇。各級政府也相繼出臺了相關(guān)支持政策助力干細胞療法開(kāi)展備案定價(jià)及在醫院應用。

全球目前也有超過(guò)6000項臨床試驗正在進(jìn)行，涵蓋 200 多種疾病，涉及人體的多個(gè)系統。我國食品藥品監督管理局也批準了 98 款干細胞藥物進(jìn)入臨床試驗，僅在 2024 年前九個(gè)月，就有 20 款干細胞藥物獲準進(jìn)入臨床研究階段，其中大部分還是間充質(zhì)干細胞來(lái)源的藥物。

其實(shí)在干細胞研究中，相關(guān)的安全性試驗，如急性毒性、長(cháng)期毒性、致瘤性、致畸性等實(shí)驗都已完成，明確證明了干細胞的安全性。一項發(fā)表在權威醫學(xué)期刊《StemCellResearch&Therapy》上的薈萃分析，匯總了過(guò)去15年間62項隨機臨床試驗的數據。這些試驗共涉及3546名患有不同疾病的受試者，涵蓋了心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、免疫性疾病等20多種疾病類(lèi)型。

研究結果表明，間充質(zhì)干細胞治療，無(wú)論是通過(guò)靜脈注射還是局部植入，均顯示出良好的安全性。除了少數患者在接受治療后出現輕微的短暫發(fā)熱、注射部位不適、失眠或便秘外，沒(méi)有發(fā)現與MSC治療相關(guān)的嚴重不良事件。尤其是，MSC治療并未顯著(zhù)增加任何主要不良事件的發(fā)生率。這意味著(zhù)，無(wú)論是針對不同疾病，還是不同人群，間充質(zhì)干細胞療法都是安全的。

此外，由于干細胞尚未完全分化，表面抗原極少，患者的免疫系統難以識別，因此不會(huì )引發(fā)免疫排斥或過(guò)敏反應。

因此，公眾不必因個(gè)別案件而對干細胞技術(shù)失去信心。

2024 年前9個(gè)月 20 款獲得默許進(jìn)入臨床試驗（臨床試驗默示許可），的干細胞新藥，具體信息如下：

信息來(lái)源：CDE,，

內容編輯：干細胞與基因科學(xué)

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