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干細胞新藥再加速,藥監總局30天批準三個(gè)干細胞新IND

近期,我國在干細胞研究領(lǐng)域不僅迎來(lái)了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一個(gè)月內,國家藥品監督管理局藥品審評中心就連續批準了三個(gè)新干細胞獨立新藥(IND)。這不僅是繼今年3月份連批五個(gè)IND后的再次加速,更是將今年的批準總數推至了12個(gè),這也充分表明了我國在干細胞研究領(lǐng)域的驚人速度和創(chuàng )新能力。這一輪獲IND批準的公司分別為:華夏源(上海)生物科技有限公司、武漢漢密頓生物科技股份有限公司和無(wú)錫華泰創(chuàng )新藥技術(shù)研究院有限公司

華夏源(上海)生物科技有限公司這家公司已經(jīng)在干細胞新藥領(lǐng)域取得了多個(gè)IND。他們的ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液新藥產(chǎn)品已獲得治療慢加急性(亞急性)肝衰竭、中重度斑塊型銀屑病、重度狼瘡性腎炎及中重度宮腔粘連的臨床試驗默示許可。至于這次新批準的IND將用于治療何種疾病,我們將保持關(guān)注。

武漢漢密頓生物科技股份有限公司成立于2012年7月,是一家專(zhuān)注于人臍帶間充質(zhì)干細胞新藥研發(fā)的新興生物科技公司。他們的核心團隊擁有干細胞制備核心發(fā)明專(zhuān)利,已經(jīng)在國家衛健委完成了兩個(gè)干細胞新藥臨床研究項目的備案并啟動(dòng)臨床研究。他們在廣州增城寶盛國際創(chuàng )新中心的子公司漢密頓生物(廣州)是華中區域規模較大的細胞治療研發(fā)平臺和干細胞藥物中試平臺之一。公司創(chuàng )始人武棟成博士是武漢大學(xué)基礎醫學(xué)院教授,十余年來(lái)專(zhuān)注于干細胞的基礎研究與臨床應用,對干細胞移植治療脊髓損傷有豐富的研究經(jīng)驗。他們的干細胞項目首席科學(xué)家韓兵博士是德國杜塞爾多夫大學(xué)博士,曾任加拿大多倫多大學(xué)高級研究員。

無(wú)錫華泰創(chuàng )新藥技術(shù)研究院有限公司成立于2018年7月,由無(wú)錫賦能生物醫藥有限公司和無(wú)錫華泰創(chuàng )新藥科技有限公司各持股50%,公開(kāi)信息比較少。

總的來(lái)說(shuō):這三個(gè)新批準的IND不僅標志著(zhù)我國在干細胞研究領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展,也為患者帶來(lái)了新的治療希望。我們期待這些新藥能早日進(jìn)入臨床階段,為患者帶來(lái)福音。同時(shí),這些公司的成功故事告訴我們,無(wú)論是老牌的科技公司,還是新興的創(chuàng )新公司,他們都在為推動(dòng)干細胞研究和應用的進(jìn)步做出貢獻。

信息來(lái)源:

1、www.cde.org.cn2、企查查
3、官方網(wǎng)站公開(kāi)信息

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