5.臍帶間充質(zhì)干細胞治療早發(fā)性卵巢功能不全（POI）技術(shù)：慈銘樂(lè )城醫院應用，單次治療價(jià)格為8萬(wàn)元。針對40歲以下女性月經(jīng)異常、卵巢儲備下降等情況，該療法為改善內分泌功能、促進(jìn)卵巢活性提供了創(chuàng )新手段，幫助患者重拾生育可能與生活質(zhì)量。

值得一提的是，除了此次公布的4個(gè)項目，糖尿病和帕金森病等項目的遴選工作也已圓滿(mǎn)結束，其價(jià)格有望在本月再次公布，這無(wú)疑讓眾多患者翹首以盼。

02.我國唯一獲批干細胞藥品納入北京普惠健康保，最高賠付達65%

11月3日，2026年度“北京普惠健康?！闭桨l(fā)布，為我國干細胞治療領(lǐng)域投下一枚“震撼彈”：國內首個(gè)獲批上市的干細胞藥品——艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生），被正式納入其特藥保障目錄。^[2]

這一突破意味著(zhù)，自2026年1月1日起，只要是“北京普惠健康?！钡膮⒈Ｈ?，在指定醫療機構使用“睿鉑生”進(jìn)行治療，最高可享受65%的費用報銷(xiāo)。

這款年保費僅為195元、由北京市醫保局等部門(mén)指導的普惠型商業(yè)補充醫療保險，正以其獨特的“普惠”屬性，為首個(gè)國產(chǎn)干細胞藥物的可及性鋪平道路。

通過(guò)195元的參保，在關(guān)鍵時(shí)刻能有效緩解超過(guò)10萬(wàn)元的經(jīng)濟壓力，這讓許多原本望而卻步的家庭看到了真正的希望。（注：實(shí)際報銷(xiāo)需符合保險條款約定的適應癥、定點(diǎn)醫院、處方等要求。）

03.梅奧研究：新型干細胞貼片可非手術(shù)修復受損心臟

11月5日，在修復受損心臟領(lǐng)域，一項來(lái)自全球著(zhù)名醫療機構梅奧診所的創(chuàng )新研究引起了廣泛關(guān)注。

梅奧診所研究團隊近日開(kāi)發(fā)出一種可通過(guò)微創(chuàng )方式植入的干細胞心臟貼片（engineered heart tissue, EHT），有望在無(wú)需開(kāi)胸手術(shù)的情況下修復受損的心肌，為重度心臟病患者帶來(lái)新的治療希望。該成果發(fā)表在國際期刊《Acta Biomaterialia》上。^[3]

這項由梅奧診所心血管研究員朱武強博士（Dr. Wuqiang Zhu）領(lǐng)銜的研究，首次展示了一種可折疊、可恢復形狀的干細胞心臟貼片，能夠通過(guò)胸部微小切口植入受損心臟表面，避免傳統開(kāi)胸手術(shù)帶來(lái)的高風(fēng)險和長(cháng)恢復期。

這種貼片由重編程的成人細胞（誘導多能干細胞，iPSCs）分化而來(lái)的心肌細胞、內皮細胞和成纖維細胞共同組成，并嵌入由聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）納米與微米纖維構成的柔性支架中。

支架表面涂覆有明膠，并負載促血管生成因子——如成纖維細胞生長(cháng)因子1（FGF1）和CHIR99021——以促進(jìn)血管再生與細胞存活。

朱博士解釋說(shuō)：“這款貼片像一張柔軟的紙，可以折疊裝入細管中，經(jīng)由一個(gè)小切口精確送達受損部位。到達后，它會(huì )展開(kāi)并自然貼附于心臟表面，無(wú)需縫線(xiàn)固定。”

在大鼠慢性心肌梗死模型中，該貼片通過(guò)胸腔鏡微創(chuàng )植入。研究結果顯示，接受貼片治療的動(dòng)物左心室射血分數顯著(zhù)提高、纖維化減少、炎癥減輕、血管新生增強。更重要的是，移植物能長(cháng)期存活并與宿主心臟形成穩定整合，從而恢復部分心臟泵血功能。

研究團隊目前正在籌備大型臨床實(shí)驗與安全性驗證研究，以評估貼片在復雜心臟環(huán)境中的長(cháng)期穩定性、免疫相容性及電生理整合性。團隊計劃在未來(lái)五年內推進(jìn)更大規模的臨床前試驗，以驗證安全性與療效，并逐步過(guò)渡至人體研究階段。

04.解放軍總醫院干細胞治療糖尿病腎病患者招募

11月6日，解放軍總醫院第一醫學(xué)中心腎臟病醫學(xué)部正在開(kāi)展一項臨床研究，評估艾米邁托賽注射液治療糖尿病腎?。―KD）患者的有效性和安全性。^[4]

艾米邁托賽注射液于2025年1月2日獲國家藥監局（NMPA）優(yōu)先審評批準上市，主要成分為人臍帶間充質(zhì)干細胞（MSCs）。研究顯示，MSCs可通過(guò)促進(jìn)胰島細胞再生、改善胰島功能減輕高血糖引起的腎損傷，同時(shí)具有抗炎、抗纖維化、保護腎臟細胞及促進(jìn)血管生成的作用，從而改善腎功能。

本研究旨在評估艾米邁托賽注射液對臨床進(jìn)展期糖尿病腎病患者的療效，并探索其作用機制及安全性。

研究已獲倫理委員會(huì )批準，入選標準包括：45~80歲、Ⅱ型糖尿病、10年內病理診斷為糖尿病腎病、24小時(shí)尿蛋白≥3.5g、UACR>1000mg/g、eGFR≥20 ml/min/1.73m2、血壓可控、HbA1c<9%，并簽署知情同意書(shū)。

如果需要具體聯(lián)系方式，請后臺私信或通過(guò)微信聯(lián)系我們。

05.斯坦福大學(xué)創(chuàng )新使用一種靶向抗體讓干細胞移植無(wú)需化療更加安全

11月7日，斯坦?？茖W(xué)新聞報道，由斯坦福大學(xué)領(lǐng)導的一個(gè)研究團隊用一種靶向抗體取代了毒性較大的移植前化療，使范可尼貧血癥患兒能夠安全地接受干細胞移植。^[5]

這種名為briquilimab的抗體無(wú)需輻射即可清除病變干細胞，從而實(shí)現近乎完全的供體細胞替代。該方法還擴大了供體細胞的適用范圍，并有望很快應用于其他骨髓衰竭疾病的治療。

這項研究主要針對范可尼貧血癥患者，這是一種罕見(jiàn)的遺傳性疾病，傳統的干細胞移植對這類(lèi)患者來(lái)說(shuō)風(fēng)險極高。研究人員認為，同樣的方法也可用于其他需要移植的遺傳性疾病患者。

在最新的臨床試驗中，三名患兒接受了該療法并完成兩年隨訪(fǎng)，結果顯示均恢復良好，未出現嚴重并發(fā)癥。

研究團隊指出，這種方法不僅為體弱、多病的兒童提供了一種低風(fēng)險、高安全性的治療途徑，也有望應用于其他需干細胞移植的遺傳性或骨髓衰竭性疾病患者。

06.2025美國腎臟病學(xué)會(huì )：同濟醫院最新研究發(fā)布，干細胞有助于保護CKD3-4期患者的腎功能

11月6-9日，在剛剛結束的美國腎臟病學(xué)會(huì )Kidney Week 2025上，一項來(lái)自華中科技大學(xué)同濟醫院的臨床研究報告成為焦點(diǎn)。

王堃博士團隊（徐鋼教授領(lǐng)銜）報告了一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（NCT05512988）的結果報告顯示，人臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）靜脈輸注在慢性腎?。–KD）3–4期患者中，展現出令人鼓舞的信號：腎功能得到保全，蛋白尿控制顯著(zhù)改善，且隨訪(fǎng)一年無(wú)嚴重不良事件。^[6]

對于長(cháng)期受慢性腎病困擾的患者來(lái)說(shuō)，這意味著(zhù)一種全新的可能——在傳統藥物之外，也許存在一條能延緩病程、推遲透析到來(lái)的新路徑。

研究共納入19名CKD3–4期患者：其中9例接受 UC-MSC 治療，10例接受等量安慰劑。

結果顯示，多項關(guān)鍵指標都釋放出積極信號。

• 腎小球濾過(guò)率（eGFR）：在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)，UC-MSC組均呈上升趨勢（+1.5與+6.8mL/min/1.73m2），而對照組略有下降或緩慢上升（?0.4與+2.4）。
• 蛋白尿：對照組24小時(shí)尿白蛋白隨時(shí)間升高，而UC-MSC組保持穩定，第9個(gè)月兩組差異達到統計學(xué)顯著(zhù)（P≈0.04）。
• 胱抑素C：UC-MSC組在6、9個(gè)月時(shí)均明顯優(yōu)于對照組（P≈0.011、0.03）。
• 免疫指標：UC-MSC組的NK細胞活性維持穩定，而對照組明顯下降。
• 安全性：在所有受試者中，未報告任何嚴重不良事件（SAE）

這些數據與干細胞的生物學(xué)特性高度一致——抗炎、抗纖維化與免疫調節。

研究團隊認為，干細胞在一定程度上“放慢”了腎功能惡化的速度，讓腎臟獲得了更多修復的時(shí)間。

07.臺灣聯(lián)華電子榮譽(yù)副董事長(cháng)宣明智：從芯片轉型干細胞，推動(dòng)干細胞治療發(fā)展

11月1日，臺中一場(chǎng)再生醫學(xué)主題的新書(shū)分享，再次把“干細胞與免疫細胞”推上聚光燈。聯(lián)電榮譽(yù)副董事長(cháng)宣明智從半導體跨足生物技術(shù)領(lǐng)域，揭干細胞醫療生物技術(shù)領(lǐng)域有望成為臺灣「下一個(gè)護國神山」。^[7]

宣明智指出，健康的真正價(jià)值不在于壽命長(cháng)短，而在于“健康多久、聰明多久、快樂(lè )多久”，呼應了現代健康觀(guān)念的轉向——從“延壽”到“延能”。

宣明智從半導體跨界到生技醫療，將工程化思維應用于再生醫學(xué)，推動(dòng)干細胞與免疫細胞技術(shù)的發(fā)展。他強調，免疫細胞負責清除衰老或異常細胞，間充質(zhì)干細胞則修復受損組織，這種“協(xié)同作戰”模式有助于延緩衰老、維持功能，同時(shí)為中老年期提供“生物備份”，實(shí)現病程壓縮，讓生命曲線(xiàn)更加平穩優(yōu)雅。

這一理念不僅在個(gè)體健康管理中得到實(shí)踐，也正逐步成為全民共識：臨床研究、政策支持和公眾認知都在推動(dòng)干細胞與免疫細胞技術(shù)進(jìn)入可支付、可應用階段。

宣明智的跨界探索預示著(zhù)未來(lái)醫學(xué)的方向——健康可設計、可追蹤、可管理，目標從單純延壽轉向延長(cháng)身體功能與生活質(zhì)量，實(shí)現“老而不衰、終而無(wú)憾”的優(yōu)雅人生。

08.高影響論文數據被質(zhì)疑，臨床數據不一致，降低心衰風(fēng)險結論可能存疑

8月，《英國醫學(xué)雜志》（The BMJ）一篇宣稱(chēng)干細胞治療可降低心力衰竭風(fēng)險的高關(guān)注度論文發(fā)表僅一周，便被研究者發(fā)現了嚴重的數據不一致問(wèn)題。

這篇10月29日發(fā)表的III期臨床試驗論文顯示，研究團隊在伊朗設拉子醫科大學(xué)納入了400余名患者，旨在驗證干細胞治療能否降低心梗后心力衰竭的發(fā)生風(fēng)險。該期刊在新聞稿中對研究結果大加贊賞，多家新聞媒體也對此進(jìn)行了報道，《新科學(xué)家》雜志更是稱(chēng)其為 “干細胞可幫助心臟自我修復的最強有力證據”。

11月9日，研究者桃樂(lè )絲?畢曉普在學(xué)術(shù)質(zhì)疑平臺PubPeer上指出了數據中的矛盾之處。她在一條評論中提到，研究聲稱(chēng)僅納入65歲以下患者，但附帶數據中卻有127名患者年齡超過(guò)65歲，她在接受《撤稿觀(guān)察》采訪(fǎng)時(shí)強調，這是一處 “完全不符” 的關(guān)鍵問(wèn)題。此外還有多處嚴重不一致：入組人數與注冊信息不符、重復記錄異常、體重數據集中為整數等問(wèn)題。

研究者公開(kāi)承認部分基線(xiàn)數據存在不一致，并正進(jìn)行內部審查，但尚未明確是否存在故意篡改。論文作者中有部分人存在潛在利益沖突，其余多篇論文也曾在PubPeer上因數據和圖像問(wèn)題被標記。BMJ表示已注意到相關(guān)問(wèn)題并高度重視。該事件再次引發(fā)心臟干細胞領(lǐng)域數據可靠性和研究誠信的討論。

公眾在關(guān)注干細胞療法時(shí)應保持謹慎，不要輕信未經(jīng)嚴格驗證的國外報道或宣傳，尤其是那些宣稱(chēng)“萬(wàn)能療效”或“快速康復”的消息。選擇干細胞相關(guān)治療時(shí)，應優(yōu)先依賴(lài)正規臨床試驗結果和專(zhuān)業(yè)醫療機構建議，避免因信息不實(shí)而承擔健康風(fēng)險。

結語(yǔ)

本周干細胞領(lǐng)域的多項進(jìn)展，從政策落地、臨床研究到前沿技術(shù)創(chuàng )新，都展現了再生醫學(xué)的快速發(fā)展與廣闊前景。無(wú)論是國內首款干細胞藥物納入醫保、微創(chuàng )心臟干細胞貼片的誕生，還是干細胞在糖尿病腎病及慢性腎病中的臨床應用，都體現了干細胞技術(shù)正逐步走向可及性與可應用性。同時(shí)，斯坦福大學(xué)靶向抗體方案的創(chuàng )新，也讓干細胞移植的安全性進(jìn)一步提升，為脆弱患者提供新的治療選擇。

然而，領(lǐng)域內仍存在諸如數據不一致、高關(guān)注論文存疑等問(wèn)題，提醒公眾在關(guān)注干細胞療法時(shí)必須保持理性?？茖W(xué)驗證和正規臨床試驗是判斷療效的關(guān)鍵，切勿輕信未經(jīng)證實(shí)的海外宣傳或夸大療效的消息。

可以看到，干細胞研究既充滿(mǎn)希望，也伴隨挑戰。未來(lái)，隨著(zhù)政策支持、技術(shù)突破和臨床驗證不斷推進(jìn)，干細胞治療有望為更多患者帶來(lái)真實(shí)可行的健康改善，但科學(xué)理性與謹慎判斷仍不可或缺。

想了解更多干細胞與再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新新聞，請持續關(guān)注我們。

參考資料：

[1]海南博鰲樂(lè )城

[2]http://www.xinhuanet.com/tech/20251104/8cab61271e12477d9bc4523bccd63342/c.html

[3]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/mayo-clinic-researchers-identify-a-new-stem-cell-patch-to-gently-heal-damaged-hearts/?utm_source=chatgpt.com

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/TZcMKAciaLXTrQE1gnN3ww

[5]https://www.sciencedaily.com/releases/2025/11/251107010324.htm?utm_source=chatgpt.com

[6]Xu, Gang; Zeng, Rui; Wang, Kun; Yu, Chong. Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Patients with CKD Stages 3-4: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial: FR-OR024. Journal of the American Society of Nephrology 36(10S):10.1681/ASN.2025w3nv7730, October 2025. | DOI: 10.1681/ASN.2025w3nv7730

[7]https://udn.com/news/story/7241/9111517?utm_source=chatgpt.com

[8]https://retractionwatch.com/2025/11/06/sleuths-flag-complete-mismatch-in-data-of-bmj-stem-cell-study/?utm_source=chatgpt.com

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