國家干細胞資源庫(以下簡(jiǎn)稱(chēng):干細胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復,是國家科技資源共享服務(wù)平臺,隸屬于基礎支撐與條件保障類(lèi)國家科技創(chuàng )新基地。
目前,干細胞庫已建成了國內首個(gè)ISO 20387認可的標準化資源庫,建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)量管理體系,可以提供標準化的細胞科技資源共享。
干細胞庫建立了合規的中國首株臨床級人胚干細胞,保藏多個(gè)物種的細胞資源,基于生物樣本庫國際標準規范以及共享服務(wù)管理體系框架,建立了符合ISO 20387的國際化、標準化的細胞資源庫;已搭建了完善的細胞資源共享平臺,可提供多種細胞的對外共享服務(wù)。
先后與多家科研單位、醫院、企業(yè)等簽署了干細胞資源及技術(shù)共享合作協(xié)議,有力支撐了多個(gè)重大基礎研究和十余項國家兩委局備案干細胞臨床研究以及5項國家藥品監督管理局批準的I/II期臨床試驗。為滿(mǎn)足領(lǐng)域用戶(hù)對細胞資源的新需求,干細胞庫的細胞資源逐漸豐富,對細胞列表進(jìn)行了更新(表1)。
國家干細胞資源庫持續開(kāi)展細胞資源共享

同時(shí),干細胞庫基于ISO 17025質(zhì)量管理體系,可提供多項有關(guān)細胞建系與建庫的質(zhì)量檢測共享,并且有16種檢測方法通過(guò)ISO 17025認可,相關(guān)檢測活動(dòng)支撐了多個(gè)國家專(zhuān)項項目建設,有力保障了如帕金森病、黃斑變性、視網(wǎng)膜色素變性、血液病等多個(gè)適應癥的干細胞臨床研究項目。
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