2025年11月26日，廈門(mén)市人大常委會(huì )辦公廳正式發(fā)布《廈門(mén)經(jīng)濟特區細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規定（草案）》，向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)至12月27日。^[1]

這一專(zhuān)項立法的出臺，標志著(zhù)廈門(mén)在細胞治療、干細胞應用等前沿生物醫療領(lǐng)域的布局全面提速，也成為全國多地密集推進(jìn)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生動(dòng)縮影。

一、廈門(mén)為什么要專(zhuān)門(mén)為“細胞產(chǎn)業(yè)”立法？

細胞產(chǎn)業(yè)被稱(chēng)為生物醫藥領(lǐng)域的“下一代顛覆性技術(shù)”。與傳統化學(xué)藥物不同，細胞治療是利用活細胞作為“藥物”來(lái)治療疾病。

這些“活細胞藥物”像精準的醫療小隊，能夠找到病變部位并進(jìn)行修復。干細胞可以分化成多種功能細胞，修復受損組織；免疫細胞經(jīng)過(guò)改造后能更有效地攻擊癌細胞。

廈門(mén)此次專(zhuān)門(mén)立法，背后有深遠的戰略考量。細胞產(chǎn)業(yè)不僅是醫療突破，更是經(jīng)濟增長(cháng)的新引擎。預計到2029年，我國細胞產(chǎn)業(yè)規模將突破2000億元。

立法能為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供明確的法律框架，解決目前存在的臨床轉化難、審批周期長(cháng)、監管標準不統一等問(wèn)題。廈門(mén)希望通過(guò)制度創(chuàng )新，在這一前沿賽道搶占先機。

二、草案核心亮點(diǎn)解讀：構建全鏈條產(chǎn)業(yè)支持體系

本次公布的草案共25條，以“科學(xué)規范、安全可控、協(xié)同創(chuàng )新”為基本原則，系統構建了覆蓋研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化的全鏈條支持體系，其主要亮點(diǎn)包括：

1.強化產(chǎn)業(yè)空間布局：廈門(mén)將加強生物醫藥港建設，鼓勵企業(yè)、高校、醫療機構共建創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)基地，打造集研發(fā)、孵化、生產(chǎn)于一體的產(chǎn)業(yè)集群，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

2.暢通臨床轉化路徑：草案明確，用于細胞臨床研究的床位不納入醫療機構常規效益考核，并支持拓展性臨床試驗，這為細胞產(chǎn)品快速、合規地應用于患者開(kāi)辟了“綠色通道”。

3.推動(dòng)資源開(kāi)放共享：鼓勵建立標準化、規范化的細胞制備與存儲中心，并依法面向產(chǎn)業(yè)相關(guān)單位開(kāi)放共享，類(lèi)似搭建“細胞銀行”，提升資源利用效率與協(xié)同創(chuàng )新能力。

4.強化系統性政策支持：通過(guò)金融支持、人才保障、出入境通關(guān)便利等一攬子措施，降低企業(yè)研發(fā)與運營(yíng)成本，激發(fā)市場(chǎng)活力，最終助力治療可及性與可負擔性的提升。

三、全國發(fā)展格局：廈門(mén)并非孤例，多地競相布局

廈門(mén)的立法實(shí)踐，是全國細胞產(chǎn)業(yè)政策支持網(wǎng)絡(luò )加速形成的一個(gè)生動(dòng)縮影。在此之前，已有多地結合自身優(yōu)勢，出臺相應舉措：

深圳作為粵港澳大灣區科創(chuàng )核心，較早啟動(dòng)細胞與基因產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項支持計劃，圍繞關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、成果轉化平臺建設及產(chǎn)業(yè)鏈集聚給予持續投入，已形成較完整的創(chuàng )新生態(tài)。^[2]

天津依托京津冀區域醫療資源與國家級科研平臺優(yōu)勢，重點(diǎn)推進(jìn)細胞臨床研究規范化和成果轉化落地，并探索建立跨醫院、科研機構與企業(yè)的樣本和數據共享機制，提高臨床轉化效率。^[3]

湖南則更加注重基礎研究與人才體系建設，將細胞產(chǎn)業(yè)納入省級生物醫藥發(fā)展規劃，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng )新，培育區域創(chuàng )新能力與未來(lái)產(chǎn)業(yè)增長(cháng)點(diǎn)。^[4]

盡管各地側重不同，但政策均圍繞“研發(fā)—臨床—產(chǎn)業(yè)化”關(guān)鍵環(huán)節發(fā)力，共同形成推動(dòng)細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家層面合力?！暗胤皆圏c(diǎn)、全國推廣”的模式，也體現了我國在重大前沿產(chǎn)業(yè)培育上的典型創(chuàng )新路徑。

四、對普通人意味著(zhù)什么？可及、可盼、可期的醫療未來(lái)

對公眾而言，細胞產(chǎn)業(yè)立法與政策支持網(wǎng)絡(luò )的逐步完善，將在未來(lái)幾年帶來(lái)切實(shí)影響：

治療可及性提升：隨著(zhù)技術(shù)成熟與規?；a(chǎn)，目前價(jià)格高昂的細胞治療成本有望逐步下降，讓更多患者能夠受益。

治療選擇更加豐富：全國已有超過(guò)120款干細胞藥物進(jìn)入臨床試驗，適應癥不斷拓展，為難治性疾病患者提供新的希望。

治療過(guò)程趨向便捷：部分細胞療法僅需數次注射，避免大型手術(shù)或長(cháng)期住院，有助于提升患者生活質(zhì)量與治療體驗。

支付保障逐步探索：政策鼓勵發(fā)展相關(guān)商業(yè)健康保險，部分產(chǎn)品已進(jìn)入地方醫保談判試點(diǎn)，未來(lái)醫保覆蓋范圍有望進(jìn)一步擴大。

五、未來(lái)前景展望：產(chǎn)業(yè)步入黃金發(fā)展期

細胞治療產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵窗口期。2025年，我國首款干細胞治療藥品獲批上市，標志著(zhù)行業(yè)正式進(jìn)入商業(yè)化階段。

在基因編輯、人工智能輔助生產(chǎn)、自動(dòng)化制造等技術(shù)的推動(dòng)下，細胞治療的生產(chǎn)效率將持續提升，成本有望進(jìn)一步優(yōu)化。在市場(chǎng)需求與政策紅利的雙重驅動(dòng)下，預計到2029年，我國細胞產(chǎn)業(yè)規模將突破2000億元，成為生物經(jīng)濟的重要組成部分。

更深遠的意義在于，細胞治療有望推動(dòng)醫療模式從“對癥治療”向“根本性修復”演進(jìn)，從被動(dòng)應對疾病轉向主動(dòng)維護健康，重塑未來(lái)醫療圖景。

六、公眾參與途徑：你的聲音，可以推動(dòng)改變

目前，《廈門(mén)經(jīng)濟特區細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規定（草案）》正面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。無(wú)論您是患者、家屬、醫務(wù)工作者、科研人員、行業(yè)從業(yè)者，還是關(guān)注該領(lǐng)域的普通市民，均可提交意見(jiàn)建議，共同參與這項關(guān)乎未來(lái)醫療發(fā)展的政策制定。

您的理性建議，或將推動(dòng)細胞治療技術(shù)更安全、更可及地惠及大眾。

征求意見(jiàn)截止時(shí)間：2025年12月27日

提交方式：

• 信函郵寄：廈門(mén)市湖濱北路61號 廈門(mén)市人大教育科學(xué)文化衛生委員會(huì )（郵編：361018）
• 電子郵件：xmrdjkwww@xmrd.gov.cn
• 聯(lián)系電話(huà)：0592-2893047

參考資料：

[1]https://www.xmrd.gov.cn/xwzx/qwfb/202511/t20251127_379531.htm

[2]https://sf.sz.gov.cn/ztzl/yhyshj/yhyshjzcwj/content/post_12246488.html?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.tjftz.gov.cn/contents/6280/377064.html?utm_source=chatgpt.com

[4]https://www.hunan.gov.cn/hnszf/hnyw/sy/hnyw1/202508/t20250802_33756847.html?utm_source=chatgpt.com

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